- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06515392
Predicciones de mortalidad de las puntuaciones TIA y predicción de AIT recurrente y accidente cerebrovascular
El papel de las puntuaciones TIA y NIHSS en la predicción del riesgo de accidente cerebrovascular isquémico temprano y tardío en pacientes que acuden al servicio de urgencias con un ataque isquémico transitorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestro estudio está planificado de la siguiente manera: los pacientes diagnosticados con ataque isquémico transitorio (AIT) que acuden al servicio de urgencias serán sometidos a una puntuación por parte de los investigadores, aunque no intervendrán en el proceso de tratamiento de los pacientes. Los investigadores o sus familias se comunicarán con los pacientes para determinar si experimentan un accidente cerebrovascular recurrente o AIT dentro de los 30 días, y se evaluará su estado de salud actual. La información recopilada será registrada.
El estudio incluirá pacientes diagnosticados con ataque isquémico transitorio (AIT) según pruebas e imágenes realizadas en el departamento de emergencias del Hospital de la ciudad de Ankara Etlik. La duración prevista para la recopilación y el análisis de datos es de un año.
Parámetros a examinar:
Edad Género Hallazgos del examen físico Comorbilidades (hipertensión, enfermedad arterial coronaria, valvulopatía, EPOC, asma, diabetes, otros) Hallazgos del examen neurológico Hora de aparición de los síntomas Estado de ingreso (unidad/sala de cuidados intensivos) Hallazgos de ecografía, tomografía computarizada y resonancia magnética imagen Duración de la estancia hospitalaria Mortalidad (sí/no)
Nuestro objetivo es recopilar datos de aproximadamente 300 pacientes en el transcurso de un año para nuestro estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +905052874949
- Correo electrónico: gulakcay@yahoo.com.tr
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06170
- Reclutamiento
- Etlik City Hospital
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Contacto:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +905052874949
- Correo electrónico: gulakcay@yahoo.com.tr
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Sub-Investigador:
- tugba sanalp menekse, specialist
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Sub-Investigador:
- sefika ceren ture, resident
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Investigador principal:
- gulsen akcay, ass. prof
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Sub-Investigador:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que acuden al servicio de urgencias y reciben un diagnóstico de AIT. Pacientes con diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico que no recibieron tratamiento trombolítico según la puntuación NIHSS. Pacientes de 18 años o más. Pacientes que dieron su consentimiento firmando el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular hemorrágico Pacientes que no desean participar en el estudio Pacientes con antecedentes de trauma Pacientes que no pueden recibir terapia trombolítica por cualquier motivo (trauma, cáncer, etc.) Pacientes menores de 18 años Pacientes transferidos desde otro hospital Pacientes que experimentaron problemas cardíacos arresto Pacientes que fallecieron por cualquier motivo distinto del accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 30 días Pacientes que deseen retirarse del estudio en cualquier momento durante el período del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo TIA
Se registrarán los pacientes que presenten un ataque isquémico transitorio y se calcularán las puntuaciones de AIT y la puntuación NIHSS; después de 30 días de seguimiento, se determinarán las tasas de AIT recurrentes y accidentes cerebrovasculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AIT o accidente cerebrovascular recurrente
Periodo de tiempo: 30 dias
|
AIT recurrente dentro de los 30 días posteriores al seguimiento.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Perry JJ, Losier JH, Stiell IG, Sharma M, Abdulaziz K. National survey of emergency physicians for transient ischemic attack (TIA) risk stratification consensus and appropriate treatment for a given level of risk. CJEM. 2016 Jan;18(1):10-8. doi: 10.1017/cem.2015.57. Epub 2015 Jul 31.
- Cortel-LeBlanc MA, Sharma M, Cortel-LeBlanc A, Sivilotti MLA, Emond M, Stiell IG, Stotts G, Lee J, Worster A, Morris J, Cheung KW, Jin AY, Oczkowski WJ, Sahlas DJ, Murray HE, Mackey A, Verreault S, Camden MC, Yip S, Teal P, Gladstone DJ, Boulos MI, Chagnon N, Shouldice E, Atzema C, Slaoui T, Teitelbaum J, Abdulaziz KE, Wells GA, Taljaard M, Perry JJ. Predictors of neurologists confirming or overturning emergency physicians' diagnosis of TIA or stroke. CJEM. 2021 Nov;23(6):812-819. doi: 10.1007/s43678-021-00181-0. Epub 2021 Sep 1.
- Yang C, Jin A, Lin J, Wang Y, Xu J, Meng X. Validation of the Canadian TIA Score to Predict Subsequent Stroke Risk in Chinese TIA Patients. Cerebrovasc Dis. 2022;51(6):735-743. doi: 10.1159/000524264. Epub 2022 May 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Ataque Isquémico, Transitorio
Otros números de identificación del estudio
- TIA Scores and Mortality
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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