- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06516250
GEMAS-projekt. Gamification i sygepleje og medicin til simuleringslæring.
GEMAS-projektet er baseret på skabelsen af et virtuelt seriøst spil, hvor formålet ved at udføre kliniske cases, der simulerer virkelige miljøer og episoder af et hospitalsberedskab, er at forbedre og forstærke deltagernes viden med brug af en ny læringsmetode.
Kortlægningen og skabelsen af flere scenarier inden for programmet udføres, skabelsen af forskellige karakterer, både hoved- og sekundære, patienter og hospitalsmiljø, hver af dem med deres grafiske repræsentation, karakteristika og individuelle personlighed.
Efter opnåelse af programmet, som kan bruges på både computer og mobile platforme, vil det virtuelle seriøse spil blive evalueret med niveauerne i Kirkpatrick-modellen, der skal bruges som et nyt læringsværktøj. Graden af tilfredshed og anvendelighed vil blive evalueret på første niveau, graden af videntilegnelse af deltageren selv og i sammenligning med traditionelle metoder på andet niveau, ændringerne i adfærd og overførsel af den lærte viden til det professionelle felt i tredje niveau, og muligheden for at kende effektiviteten af ansøgningen til systemet vil blive evalueret. Det virtuelle seriøse spil giver dig mulighed for at vælge mellem sygepleje- eller medicinmodaliteten, hvilket giver mulighed for at udvikle et større antal cases og samtidig relatere begge historier, så tværfaglighed forbliver iboende forankret i spillet. Oprettelsen af denne applikation vil skabe dynamisk læring, der vil tillade større brugertilfredshed, mens læring og en større grad af videntilegnelse med hensyn til traditionelle metoder, i sidste ende producerer ændringer i arbejdsadfærd, der er gunstige for udførelsen af deres profession. .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål 1
Designet af applikationen vil blive udført ved hjælp af RPG Maker MV-programmet, et online-købsprogrammeringsværktøj, der giver køberen intellektuel ejendomsret og kommercialiseringsrettigheder. Efter at have erhvervet programmet vil der blive skabt et hospitalsmiljø, i dette tilfælde et akutmedicinsk system, der skaber forskellige karakterer, herunder patienter, familiemedlemmer, læger, sygeplejersker og administrativt personale. Historierne vil blive delt i to til gameplay, alt efter om spilleren vælger at være sygeplejerske eller læge. Som følge heraf er historierne forskellige, og karaktererne repræsenterer en række sager og varierende kompleksitet, tilpasset beslutningen om, hvilket erhverv de skal dyrke i spillet. Karaktererne vil blive oprettet ved hjælp af Midjourney™-webapplikationen som skitser, som derefter vil gennemgå flere billedændringer med GIMP 2.10, Paint og PowerPoint, indtil de ønskede billeder af de forskellige karakterer er opnået.
I indholdet af det virtuelle seriøse spil vil der blive skabt to historier med den hensigt at lære om forskellige almindelige mangler eller fejl begået af nybegyndere og sygeplejersker.
Til at udforme indholdet vil der blive dannet en ekspertgruppe, som anmoder om deltagelse af fagpersoner med stor erfaring inden for medicinske akutte og sygeplejerske med en tværfaglig vision, som ønsker at deltage i skabelsen af caseindhold.
Specifikt mål 2
For at evaluere graden af tilfredshed og anvendelighed af det virtuelle seriøse spil, vil undersøgelser eller spørgeskemaer blive brugt. Graden af brugervenlighed vil blive målt ved hjælp af SUS (System Usability Scale), som har til formål at vurdere navigation, interfacedesign og tilgængelighed. Denne skala, skabt i 1986 af John Brooke, er bredt valideret til at måle anvendeligheden af systemer og produkter, herunder software, hardware, mobile applikationer og andre interaktive systemer. Den er baseret på svar på 10 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala (fra meget uenig til meget enig).
Direkte observation af spillets funktion vil også give feedback om programmerings-, billed- og udviklingsfejl i applikationen, hvilket giver os mulighed for at foretage de nødvendige ændringer.
For at vurdere graden af tilfredshed vil Kirkpatrick-modelspørgeskemaet med 9 spørgsmål blive brugt, der præsenterer spørgsmål med Likert-skalavurderinger og åbne spørgsmål. Yderligere spørgsmål fra Questionnaire for User Interaction Satisfaction (QUIS), en bredt valideret skala, der bruges til at evaluere brugertilfredshed med interaktionssystemer, herunder software og undervisningsapplikationer, vil blive tilføjet. Dette vil supplere Kirkpatrick-skalaen på grund af manglen på spørgsmål, der evaluerer interaktioner med software og computersystemer. QUIS blev udviklet på Human-Computer Interaction Lab ved University of Maryland og er blevet valideret gennem flere akademiske undersøgelser og praktiske applikationer. Denne skala scorer traditionelt fra 1-meget utilfreds til 9-meget tilfreds, og evaluerer forskellige aspekter af brugertilfredshed. De QUIS-spørgsmål, der bedst adresserer den information, vi ønsker at få fra projektet, vil blive udvalgt og tilføjet til Kirkpatrick niveau 1-modelspørgsmålene.
Specifikt mål 3
For at evaluere graden af erhvervet klinisk viden, vil et vidensspørgeskema blive designet i forbindelse med en konsensus af eksperter, der anvender Delphi-metoden. Til oprettelse af spørgeskemaet vil der blive gennemført en litteraturgennemgang for at fastslå, at der på nuværende tidspunkt ikke er enighed blandt forskere om at bruge en skala, der måler den viden, vi ønsker at evaluere og forstærke hos eleverne. Derfor er spørgsmålet "Hvordan kan jeg evaluere viden om virtuelle seriøse spildeltagere før og efter brugen af det for at kende graden af erhvervet læring?" vil blive stillet.
Når fraværet af en sådan skala er identificeret, vil der blive nedsat en gruppe til at koordinere processen, bestående af specialelederne og ph.d.-kandidaten. Funktionerne vil omfatte oprettelse af en gruppe af eksperter i akutmedicin og sygepleje til at bidrage med deres viden og engagement i at forbedre viden til vores projekt. En undersøgelse og godkendelse af ekspertlisten vil blive gennemført, spørgeskemaet vil blive udviklet, ekspertdeltagelse vil blive tilskyndet, svar fra runderne vil blive analyseret, efterfølgende spørgeskemaer eller spørgsmål vil blive udarbejdet og feedback givet, og processen vil blive overvåget, foreslå og træffe korrigerende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt, og i sidste ende fortolke resultaterne. Feedback vil tjene som bindeled mellem eksperterne og koordinatorerne, hvilket muliggør informationsflow og forbedrer den endelige produktkvalitet.
Specifikt mål 4
Under opholdets begyndelse instrueres både sygeplejersker og læger i forberedelsestimerne, inden de starter deres vagter og turnus i Akutmodtagelsen. Der udvælges to grupper: en indsatsgruppe, der skal bruge det virtuelle seriøse spil efter forelæsningerne i centret, og en kontrolgruppe, der skal følge den traditionelle forelæsningsmetode til videnstilegnelse.
Interventionsgruppen får lov til at nyde det virtuelle seriøse spil i de timer, der er nødvendige for at komme videre gennem sværhedsgraderne, indtil de fuldfører 100 % af det virtuelle seriøse spil. Efterfølgende vil der, som angivet i mål 3, blive afholdt en post-test, der indsamler svar på den viden, som det virtuelle seriøse spil og nødforelæsningerne forventes at dække.
I kontrolgruppen, efter at have deltaget i forelæsninger, der dækker emnerne i det virtuelle seriøse spil, vil den samme post-test blive administreret. På denne måde kan vi afgøre, om brugen af det virtuelle seriøse spil er gunstigt for klinisk videnerhvervelse ved at producere statistisk signifikante resultater sammenlignet med kontrolgruppen.
Udvælgelse af deltagere for begge grupper vil følge en række trin:
Deltageraccept i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier og deres villighed til at deltage i undersøgelsen.
Prøvestratificering, der adskiller læger og sygeplejersker og dem, der tidligere har arbejdet eller er i deres andet opholdssted fra de mere nybegyndere.
Randomisering af deltagere i kontrol- og interventionsgrupperne ved hjælp af randomiseringssoftware eller en traditionel tilfældig taltabelmetode.
Tildeling af en tredje person, hvor man så vidt muligt undgår muligheden for den person, der tildeler deltagerne, til at identificere dem. Dette ville blive opnået ved at bruge identifikationskoder i stedet for deltagernavne.
Specifikt mål 5
For at evaluere anvendelsen af det virtuelle seriøse spil til klinisk case-simulering som et forberedelsesværktøj til den objektive strukturerede kliniske undersøgelse (OSCE), vil der blive brugt en metode svarende til den, der er beskrevet i mål 4. I dette tilfælde vil der dog blive indhentet prøver fra læge- og sygeplejestuderende, som vil give samtykke til at deltage i undersøgelsen og dele deres OSCE-score til evaluering.
Udvælgelsen af interventions- og kontrolgrupper vil blive foretaget ved at udvælge brugere, der ønsker at deltage i undersøgelsen før OSCE. De studerende, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive udvalgt gennem stratificeret (efter fakultet og geografisk placering) og randomiseret tildeling til interventions- og kontrolgrupperne. Udvælgelsen vil blive blændet, hvilket resulterer i to grupper:
Interventionsgruppe: Vil have adgang til applikationen på deres mobiltelefon eller pc i undervisningscentret, idet de kan gennemføre spillet før OSCE.
Kontrolgruppe: Vil tage OSCE ved hjælp af traditionelle lærings- og videnstilegnelsesteknikker, der i øjeblikket anvendes i centret.
Når begge grupper er opnået, og interventionen med det virtuelle seriøse spilværktøj er gennemført, vil OSCE-resultater blive indsamlet for at evaluere, om der er statistisk signifikante forskelle mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Specifikt mål 6
Evaluer adfærdsændringer hos fagfolk, der bruger applikationen. For at gøre dette vil Kirkpatrick-modelspørgeskemaet med 6 spørgsmål blive brugt til at afgøre, om der er ændringer i deltagernes vaner, og om der er begrænsninger for dets brug eller udvikling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Munir Mohamed Mimun, Mr
- Telefonnummer: +34 655974937
- E-mail: munirholmes@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esther Jovell Fernandez, PhD
- Telefonnummer: +34 937003657
- E-mail: ejovell@cst.cat
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicin- og sygeplejestuderende: Studerende, der er tilmeldt bacheloruddannelser i medicin (5. og 6. år) eller sygepleje (3. og 4. år). De kan være fra forskellige fakulteter.
- MIR- og EIR-beboere: Beboere under uddannelse i medicin eller sygepleje, fra forskellige år af ophold og specialer.
- Geografisk mangfoldighed: Deltagere fra forskellige geografiske regioner eller byområder.
- Kulturel og sproglig mangfoldighed: Deltagere fra forskellige kulturer og etniske grupper.
- Vilje til at deltage: Deltagernes forpligtelse til at deltage aktivt i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere erfaring i lignende tilfælde: Deltagere, der har haft tidligere erfaring i lignende kliniske tilfælde, eller som har modtaget specifik træning relateret til indholdet af spillet.
- Alvorlige psykiske eller fysiske helbredsproblemer: Deltagere, der har alvorlige psykiske eller fysiske helbredsproblemer, som kan påvirke deres evne til at deltage i undersøgelsen eller tilstrækkeligt forstå indholdet af spillet.
- Forhold, der påvirker aktiv deltagelse: Deltagere, der har tilstande, der begrænser deres mulighed for aktivt at deltage i undersøgelsen (rustilstande mv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe med seriøst spil
Deltagerne vil modtage de samme teoretiske mesterklasser, og de vil bruge det seriøse spil i en række timer og vil være i stand til at lære ved hjælp af denne nye undervisningsmetode, uanset om de er på en computer eller mobil.
|
Implementer og evaluer et virtuelt seriøst spil designet til at forbedre indlæringen og fastholdelsen af klinisk viden hos medicin- og sygeplejestuderende og beboere gennem simulering af kliniske tilfælde i et akutmiljø på hospitalet.
|
|
Ingen indgriben: Grupper traditionelle læringsmetoder
De vil ikke være i stand til at bruge applikationen, dens undervisningsmetode vil være baseret på teoretiske mesterklasser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med det virtuelle seriøse spil
Tidsramme: et år
|
Målt ved hjælp af Kirkpatrick modelundersøgelsen med 9 spørgsmål, suppleret med spørgsmål fra QUIS-undersøgelsen (Spørgeskema for brugerinteraktionstilfredshed). Denne skala giver traditionelt score fra 1 - meget utilfreds til 9 - meget tilfreds, og evaluerer forskellige aspekter af brugertilfredshed såsom:
|
et år
|
|
Brugervenligheden af det virtuelle seriøse spil
Tidsramme: et år
|
Usability vil blive målt med System Usability Scale (SUS). Den er baseret på at give svar på 10 punkter, som brugerne vurderer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (slet ikke enig 1, til helt enig 4). De elementer, der vurderes i denne skala er: Hyppighed af brug, kompleksitet. Brugervenlighed, behov for teknisk support, integration af funktionaliteter, konsistens, nem læring, besværlighed, tillid og læringsbelastning. |
et år
|
|
Klinisk viden
Tidsramme: et år
|
Målt ved hjælp af et spørgeskema valideret af en konsensus af eksperter udført med Delphi-metoden, med post-test spørgsmål tilføjet til kalibrering af Kirkpatrick-metoden. Svaret kan være korrekt, delvist korrekt eller forkert. Kalibreringssvarene er åbne svar, der ville give information til skaberne for at kende deltagernes subjektive mening. |
et år
|
|
Overførsel og adfærd efter brug af seriøse spilmoduler
Tidsramme: et år
|
Evalueret ved hjælp af Kirkpatrick modelundersøgelsen med 6 spørgsmål.
Svarene vil være åbne svar for at kende deltagernes mening og hvilke problemer eller faciliteter de har fundet under udviklingen af deres aktiviteter og brugen af den viden og de værktøjer, der er opnået under programmet.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GEMASMMM2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .