- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06516250
Проект ГЕМАС. Геймификация в сестринском деле и медицине для симуляционного обучения.
Проект GEMAS основан на создании виртуальной серьезной игры, в которой путем проведения клинических случаев, имитирующих реальные условия и эпизоды работы службы неотложной помощи в больнице, цель состоит в том, чтобы улучшить и закрепить знания участников с использованием новая методика обучения.
В рамках программы осуществляется картирование и создание нескольких сценариев, создание различных персонажей, как главных, так и второстепенных, пациентов и больничной среды, каждый из которых имеет свое графическое изображение, характеристики и индивидуальную индивидуальность.
После получения программы, которую можно будет использовать как на компьютерных, так и на мобильных платформах, виртуальная серьезная игра будет оценена по уровням модели Киркпатрика и будет использоваться в качестве нового инструмента обучения. На первом уровне будет оцениваться степень удовлетворенности и удобства использования, степень усвоения знаний самим участником и по сравнению с традиционными методиками на втором уровне, изменения в поведении и перенос полученных знаний в профессиональную сферу в третий уровень, и будет оцениваться возможность узнать эффективность применения системы. Виртуальная серьезная игра позволит вам выбирать между сестринским или медицинским методом, позволяя развивать большее количество случаев и в то же время связывать обе истории, так что междисциплинарность остается неотъемлемой частью игры. Создание этого приложения создаст динамическое обучение, которое позволит повысить удовлетворенность пользователей во время обучения и повысить степень приобретения знаний по сравнению с традиционными методами, что в конечном итоге приведет к изменениям в рабочем поведении, благоприятным для выполнения их профессии. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель 1
Разработка приложения будет осуществляться с использованием программы RPG Maker MV, инструмента программирования онлайн-покупок, который предоставляет покупателю права интеллектуальной собственности и коммерциализации. После приобретения программы будет создана больничная среда, в данном случае система неотложной медицинской помощи, в которой будут созданы различные персонажи, включая пациентов, членов семьи, врачей, медсестер и административный персонал. По игровому процессу истории будут разделены на две части, в зависимости от того, кем игрок выберет роль медсестры или врача. Следовательно, истории разные, а персонажи представляют собой серию случаев различной сложности, адаптированных к решению, какой профессией заняться в игре. Персонажи будут созданы с использованием веб-приложения Midjourney™ в виде эскизов, которые затем будут многократно изменены с помощью GIMP 2.10, Paint и PowerPoint, пока не будут получены желаемые изображения различных персонажей.
В содержании виртуальной серьезной игры будут созданы две истории с целью узнать о различных распространенных недостатках или ошибках, допускаемых начинающими врачами и медсестрами.
Для разработки контента будет сформирована экспертная группа, к участию в которой привлекут профессионалов с большим опытом работы в области неотложной медицинской помощи и сестринского дела с междисциплинарным видением, которые желают участвовать в создании контента по делу.
Конкретная цель 2
Для оценки степени удовлетворенности и удобства использования виртуальной серьезной игры будут использоваться опросы или анкеты. Степень удобства использования будет измеряться с помощью SUS (шкалы удобства использования системы), целью которой является оценка навигации, дизайна интерфейса и доступности. Эта шкала, созданная в 1986 году Джоном Бруком, широко применяется для измерения удобства использования систем и продуктов, включая программное обеспечение, оборудование, мобильные приложения и другие интерактивные системы. Он основан на ответах на 10 вопросов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта (от категорически не согласен до полностью согласен).
Непосредственное наблюдение за функционированием игры также позволит получить информацию об ошибках программирования, изображения и разработки в приложении, что позволит нам внести необходимые изменения.
Для оценки степени удовлетворенности будет использоваться опросник модели Киркпатрика из 9 вопросов, в котором представлены вопросы с оценками по шкале Лайкерта и открытые вопросы. Будут добавлены дополнительные вопросы из Анкеты удовлетворенности взаимодействием с пользователем (QUIS), широко проверенной шкалы, используемой для оценки удовлетворенности пользователей системами взаимодействия, включая программное обеспечение и образовательные приложения. Это дополнит шкалу Киркпатрика из-за отсутствия вопросов, оценивающих взаимодействие с программным обеспечением и компьютерными системами. QUIS был разработан в Лаборатории взаимодействия человека и компьютера Университета Мэриленда и прошел многочисленные академические исследования и практические применения. Эта шкала традиционно оценивается от 1 — очень неудовлетворен до 9 — очень доволен, оценивая различные аспекты удовлетворенности пользователей. Вопросы QUIS, которые лучше всего соответствуют информации, которую мы хотим получить от проекта, будут выбраны и добавлены к типовым вопросам Киркпатрика уровня 1.
Конкретная цель 3
Для оценки степени приобретенных клинических знаний будет разработан опросник знаний на основе консенсуса экспертов с использованием метода Дельфи. Для создания анкеты будет проведен обзор литературы, чтобы установить, что в настоящее время среди исследователей нет согласия по использованию шкалы, измеряющей знания, которые мы хотим оценить и закрепить у студентов. Поэтому вопрос «Как оценить знания участников виртуальной серьезной игры до и после ее использования, чтобы узнать степень полученной обучаемости?» будет поставлено.
Как только будет выявлено отсутствие такой шкалы, для координации процесса будет создана группа в составе руководителей диссертаций и докторанта. В функции будет входить создание группы экспертов в области неотложной медицины и сестринского дела, которые будут делиться своими знаниями и участвовать в улучшении знаний для нашего проекта. Будет проведено изучение и утверждение списка экспертов, разработана анкета, поощряется участие экспертов, анализируются ответы от раундов, подготавливаются последующие анкеты или вопросы и предоставляется обратная связь, а процесс контролируется. предложение и принятие корректирующих мер, если это необходимо, и, в конечном итоге, интерпретация результатов. Обратная связь послужит связующим звеном между экспертами и координаторами, обеспечивая поток информации и улучшая качество конечного продукта.
Конкретная цель 4
В начале ординатуры и медсестры, и врачи проходят обучение на подготовительных занятиях перед началом смен и дежурств в отделении неотложной помощи. Будут выбраны две группы: группа вмешательства, которая будет использовать виртуальную серьезную игру после лекций, прочитанных в центре, и контрольная группа, которая будет следовать традиционному методу лекций для получения знаний.
Группе вмешательства будет разрешено наслаждаться виртуальной серьезной игрой в течение часов, необходимых для продвижения по уровням сложности, пока она не пройдет 100% виртуальной серьезной игры. Впоследствии, как указано в задаче 3, будет проведено заключительное тестирование, в ходе которого будут собраны ответы о знаниях, которые, как ожидается, будут охватывать виртуальная серьезная игра и экстренные лекции.
В контрольной группе после посещения лекций, посвященных темам виртуальной серьезной игры, будет проведено такое же заключительное тестирование. Таким образом, мы можем определить, благоприятно ли использование виртуальной серьезной игры для приобретения клинических знаний, получив статистически значимые результаты по сравнению с контрольной группой.
Отбор участников в обе группы будет проходить в несколько этапов:
Принятие участников в соответствии с критериями включения и исключения и их готовность участвовать в исследовании.
Выборочная стратификация, отделяющая врачей и медсестер, а также тех, кто ранее работал или находится во второй ординатуре, от более начинающих участников.
Рандомизация участников в контрольную группу и группу вмешательства с использованием программного обеспечения для рандомизации или традиционного метода таблицы случайных чисел.
Назначение третьим лицом с избеганием, насколько это возможно, возможности лица, назначающего участников, идентифицировать их. Этого можно было бы достичь за счет использования идентификационных кодов вместо имен участников.
Конкретная цель 5
Для оценки применения виртуальной серьезной игры для моделирования клинических случаев в качестве инструмента подготовки к объективному структурированному клиническому обследованию (ОБСЕ) будет использоваться методология, аналогичная описанной в задаче 4. Однако в этом случае образцы будут получены от студентов-медиков и медсестер, которые согласятся участвовать в исследовании и предоставить свои оценки ОБСЕ для оценки.
Выбор групп вмешательства и контроля будет осуществляться путем выбора пользователей, которые хотят участвовать в исследовании перед ОБСЕ. Те студенты, которые соответствуют критериям включения и исключения, будут отобраны путем стратифицированного (по факультетам и географическому местоположению) и рандомизированного распределения в экспериментальную и контрольную группы. Отбор будет слепым, в результате чего будут две группы:
Группа вмешательства: будет иметь доступ к приложению на своем мобильном телефоне или компьютере в учебном центре и сможет завершить игру раньше ОБСЕ.
Контрольная группа: Примет участие в ОБСЕ, используя традиционные методы обучения и приобретения знаний, используемые в настоящее время в центре.
Как только будут получены обе группы и завершено вмешательство с помощью инструмента виртуальной серьезной игры, будут собраны результаты ОБСЕ, чтобы оценить, существуют ли статистически значимые различия между группой вмешательства и контрольной группой.
Конкретная цель 6
Оцените изменения в поведении специалистов с помощью приложения. Для этого будет использоваться модельный вопросник Киркпатрика из 6 вопросов, чтобы определить, есть ли изменения в привычках участников и есть ли ограничения для его использования или развития.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Munir Mohamed Mimun, Mr
- Номер телефона: +34 655974937
- Электронная почта: munirholmes@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esther Jovell Fernandez, PhD
- Номер телефона: +34 937003657
- Электронная почта: ejovell@cst.cat
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики и медсестры: Студенты, обучающиеся по программам бакалавриата по медицине (5-й и 6-й курсы) или сестринскому делу (3-й и 4-й курсы). Они могут быть с разных факультетов.
- Резиденты MIR и EIR: резиденты, проходящие обучение в области медицины или сестринского дела, с разными годами резидентуры и специальностями.
- Географическое разнообразие: участники из разных географических регионов или городских районов.
- Культурное и языковое разнообразие: участники из разных культур и этнических групп.
- Желание участвовать: Обязательство участников активно участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Предыдущий опыт работы в аналогичных случаях: участники, имевшие предыдущий опыт работы в аналогичных клинических случаях или прошедшие специальную подготовку, связанную с содержанием игры.
- Серьезные проблемы с психическим или физическим здоровьем: участники, имеющие серьезные проблемы с психическим или физическим здоровьем, которые могут повлиять на их способность участвовать в исследовании или адекватно понимать содержание игры.
- Условия, влияющие на активное участие: Участники, имеющие состояния, ограничивающие их возможность активно участвовать в исследовании (состояния опьянения и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с серьёзной игрой
Участники получат одни и те же теоретические мастер-классы, поиграют в серьезную игру в течение нескольких часов и смогут учиться с использованием этой новой методики обучения, будь то на компьютере или мобильном телефоне.
|
Внедрить и оценить виртуальную серьезную игру, предназначенную для улучшения обучения и сохранения клинических знаний у студентов-медиков и медсестер, а также ординаторов посредством моделирования клинических случаев в условиях неотложной помощи больницы.
|
|
Без вмешательства: Групповые традиционные методы обучения
Они не смогут пользоваться приложением, его метод обучения будет основан на теоретических мастер-классах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение от виртуальной серьезной игры
Временное ограничение: один год
|
Измеряется с помощью опроса по модели Киркпатрика, состоящего из 9 вопросов, дополненного вопросами из опроса QUIS (Анкета для оценки удовлетворенности взаимодействием с пользователем). Эта шкала традиционно оценивает различные аспекты удовлетворенности пользователей, такие как:
|
один год
|
|
Удобство виртуальной серьёзной игры
Временное ограничение: один год
|
Удобство использования будет измеряться с помощью шкалы удобства использования системы (SUS). Он основан на предоставлении ответов на 10 пунктов, которые пользователи оценивают по 4-балльной шкале Лайкерта (совсем не согласен 1, полностью согласен 4). По этой шкале оцениваются следующие элементы: Частота использования, сложность. Простота использования, потребность в технической поддержке, интеграция функций, согласованность, простота обучения, громоздкость, уверенность и учебная нагрузка. |
один год
|
|
Клинические знания
Временное ограничение: один год
|
Измеряется с использованием анкеты, утвержденной консенсусом экспертов и проведенной с использованием метода Дельфи, с добавлением вопросов после тестирования для калибровки метода Киркпатрика. Ответ может быть правильным, частично правильным или неправильным. Калибровочный ответ — это открытый ответ, который даст создателям информацию, позволяющую узнать субъективное мнение участников. |
один год
|
|
Перенос и поведение после использования серьезных игровых модулей
Временное ограничение: один год
|
Оценка проводилась с использованием опросника Киркпатрика, состоящего из 6 вопросов.
Ответы будут открытыми, чтобы узнать мнение участников и какие проблемы или возможности они обнаружили в ходе развития своей деятельности и использования знаний и инструментов, полученных в ходе программы.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GEMASMMM2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .