- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06516536
Mindfulness og Elevsundhed
Interventioner baseret på mindfulness og deres indflydelse på universitetsstuderendes mentale sundhed og sunde livsstil.
I de senere år har der været stigende interesse for universitetsstuderendes trivsel og mentale sundhed, drevet af en betydelig stigning i psykiske problemer i denne befolkning. Adskillige mindfulness-interventioner, en teknik til at forbedre nutidens bevidsthed og følelsesmæssig accept, har vist positive resultater i at forbedre mental sundhed og udvikle sunde livsstilsvaner i denne gruppe.
Et nyligt systematisk review med meta-analyse (González et al. 2023) indikerer, at ikke kun det komplette standardiserede 8-ugers Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program, men også andre Mindfulness-Based Interventions (MBI) er effektive. Sammenlignet med MBSR kræver andre MBI'er mindre tidsforpligtelse, hvilket gør dem mere tilgængelige for en større befolkning og potentielt forbedre programtilslutningen.
I denne undersøgelse sammenligner forskerne resultaterne af to interventioner, en med MBSR (både personlig og virtuel) og en anden med en kortere MBI (personlig) i en stikprøve på 100 universitetsstuderende. Brug af fire forskellige værktøjer som præ- og post-testmålinger (Sund livsstilsspørgeskema [CEVS-2], Mental Health Continuous Form [MHC-SF], Perceived Stress Scale [PSS] og Mood Regulation Skills Questionnaire). følelser [ERSQ] ]), sigter forskere på at fastslå den potentielle grad af sundhedsforbedring, som forskellige mindfulness-interventioner kan have på universitetsstuderendes helbred.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
- Ana María González Martín
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er tilmeldt universitetsuddannelser.
- Specifik aldersgruppe, der passer til de typiske karakteristika for universitetsstuderende (f.eks. 18-25 år).
- Deltagere, der har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Studerende, der kan forpligte sig til at deltage i interventionssessionerne og udfylde evalueringsspørgeskemaerne.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med medicinske tilstande, der kan forstyrre sikker deltagelse i mindfulness-sessioner (f.eks. alvorlige kardiovaskulære lidelser, åndedrætsforstyrrelser).
- Elever, der har betydelige vanskeligheder med sprogforståelse eller kommunikation, der kan påvirke deltagelse og evaluering.
- Studerende, der i øjeblikket deltager aktivt i andre lignende mindfulness-programmer, kan udelukkes for at undgå skævhed i resultaterne.
- Personer med diagnoser af ustabiliserede alvorlige psykiske lidelser, som kan kræve mere intensiv klinisk behandling.
- Studerende, der ikke er i stand til at forpligte sig til planlagte datoer og tidspunkter for interventioner og vurderinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
En kontrolgruppe (CG), der ikke vil gennemgå behandling, som vil blive evalueret i præ- og postfasen af undersøgelsen.
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
In-person MBI: Intervention fra mandag til torsdag, udført i de første 20 minutter af undervisningen.
Tilgang til mindfulness meditation, kropsscanning og simple yogastillinger.
|
Åndedrætsfokuseret meditationstilgang (5-7 minutter): De vil blive guidet til at observere luftstrømmen ind og ud af næsen, og notere fornemmelser i maven eller brystet. Kropsscanning (7-8 minutter): Eleverne vil blive guidet gennem en omhyggelig udforskning af deres krop. Du vil starte med tæerne og langsomt arbejde dig mod dit hoved, og være opmærksom på de fysiske fornemmelser i hver del af din krop. Simple yogastillinger (5-7 minutter): Eleverne vil stå og følge instruktionerne for at udføre en række simple positurer, såsom bjergstilling, træstilling og kat-ko positur. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sund livsstilsspørgeskema [CEVS-2]
Tidsramme: Op til tolv uger
|
The Healthy Lifestyles Questionnaire (CEVS-2) evaluerer vaner relateret til fysisk aktivitet, ernæring, hvile, stresshåndtering, sociale relationer og personlig hygiejne ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer bedre praksis i disse aspekter, mens lavere scores tyder på områder, hvor der kan foretages forbedringer.
|
Op til tolv uger
|
|
Spørgeskema til mental sundhed [MHC-SF]
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Mental Health Questionnaire (MHC-SF) evaluerer mental sundhed i forskellige dimensioner ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer bedre mental sundhedsstatus inden for områder som følelsesmæssigt, socialt og psykologisk velvære, mens lavere score kan indikere områder af bekymring eller behov for støtte.
|
Op til tolv uger
|
|
The Perceived Stress Scale [PSS]
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Perceived Stress Scale (PSS).
Denne skala er et selvrapporteringsinstrument, der evaluerer niveauet af opfattet stress i løbet af den sidste måned, den består af 14 punkter med et svarformat på en fem-punkts skala (0 = aldrig, 1 = næsten aldrig, 2 = lejlighedsvis, når, 3 = ofte, 4 = meget ofte).
Den samlede score for PSS opnås ved at vende pointene for punkterne 4, 5, 6, 7, 9, 10 og 13 (i følgende betydning: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 og 4 =0) og derefter tilføje de 14 elementer.
Den opnåede direkte score indikerer, at en højere score svarer til et højere niveau af oplevet stress.
|
Op til tolv uger
|
|
Spørgeskema for følelsesmæssig regulering [ERSQ])
Tidsramme: Op til tolv uger
|
evaluerer følelsesmæssige reguleringsstrategier ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer en mere effektiv og sund brug af strategier til at styre og regulere følelser, mens lavere score kan indikere vanskeligheder i dette aspekt.
|
Op til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UJAEN.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .