- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06516536
Mindfulness e saúde do aluno
Intervenções Baseadas no Mindfulness e Sua Influência na Saúde Mental e Estilos de Vida Saudáveis de Estudantes Universitários.
Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente no bem-estar e na saúde mental dos estudantes universitários, impulsionado por um aumento significativo de problemas de saúde mental nesta população. Várias intervenções de mindfulness, uma técnica para melhorar a consciência do momento presente e a aceitação emocional, têm mostrado resultados positivos na melhoria da saúde mental e no desenvolvimento de hábitos de vida saudáveis neste grupo.
Uma revisão sistemática recente com meta-análise (González et al. 2023) indica que não apenas o programa completo e padronizado de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) de 8 semanas, mas também outras Intervenções Baseadas em Mindfulness (MBI) são eficazes. Em comparação com o MBSR, outros MBI requerem menos tempo, tornando-os mais acessíveis a uma população maior e melhorando potencialmente a adesão ao programa.
Neste estudo, os investigadores comparam os resultados de duas intervenções, uma com MBSR (presencial e virtual) e outra com um MBI mais curto (presencial) numa amostra de 100 estudantes universitários. Utilizando quatro ferramentas diferentes como medidas pré e pós-teste (Questionário de Estilo de Vida Saudável [CEVS-2], Formulário Contínuo de Saúde Mental [MHC-SF], Escala de Estresse Percebido [PSS] e Questionário de Habilidades de Regulação do Humor). emoções [ERSQ] ]), os investigadores pretendem estabelecer o grau potencial de melhoria da saúde que diferentes intervenções de mindfulness podem ter na saúde dos estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Las Palmas De Gran Canaria, Espanha
- Ana María González Martín
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos matriculados em programas de ensino universitário.
- Faixa etária específica que se enquadra nas características típicas dos estudantes universitários (por exemplo, 18 a 25 anos).
- Participantes que deram consentimento informado para participar do estudo.
- Alunos que podem comprometer-se a participar nas sessões de intervenção e preencher os questionários de avaliação.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com condições médicas que possam interferir na participação segura em sessões de mindfulness (por exemplo, condições cardiovasculares graves, distúrbios respiratórios).
- Alunos que apresentam dificuldades significativas na compreensão da linguagem ou na comunicação que podem afetar a participação e a avaliação.
- Os estudantes que estão atualmente participando ativamente de outros programas similares de mindfulness poderiam ser excluídos para evitar distorções nos resultados.
- Indivíduos com diagnóstico de transtornos mentais graves não estabilizados que podem necessitar de manejo clínico mais intensivo.
- Alunos que não conseguem se comprometer com datas e horários agendados para intervenções e avaliações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo Controle (GC)
Um grupo controle (GC) que não será submetido a tratamento, que será avaliado na fase pré e pós do estudo.
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Experimental: Grupo experimental
MBI presencial: Intervenção de segunda a quinta-feira, realizada nos primeiros 20 minutos de aula.
Abordagem à meditação mindfulness, varredura corporal e posturas simples de ioga.
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Abordagem de meditação focada na respiração (5-7 minutos): Eles serão orientados a observar o fluxo de ar que entra e sai do nariz, observando sensações no abdômen ou no peito. Varredura corporal (7-8 minutos): Os alunos serão guiados através de uma exploração cuidadosa do seu corpo. Você começará com os dedos dos pés e lentamente avançará em direção à cabeça, prestando atenção às sensações físicas em cada parte do corpo. Posturas simples de ioga (5-7 minutos): Os alunos ficarão de pé e seguirão as instruções para realizar uma série de poses simples, como pose de montanha, pose de árvore e pose de gato-vaca. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Estilo de Vida Saudável [CEVS-2]
Prazo: Até doze semanas
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O Questionário de Estilos de Vida Saudáveis (CEVS-2) avalia hábitos relacionados à atividade física, nutrição, descanso, controle do estresse, relações sociais e higiene pessoal por meio de uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhores práticas nestes aspectos, enquanto pontuações mais baixas sugerem áreas onde melhorias poderiam ser feitas.
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Até doze semanas
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Questionário de Saúde Mental [MHC-SF]
Prazo: Até doze semanas
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O Questionário de Saúde Mental (MHC-SF) avalia a saúde mental em diferentes dimensões por meio de uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam melhor estado de saúde mental em áreas como o bem-estar emocional, social e psicológico, enquanto pontuações mais baixas podem indicar áreas de preocupação ou necessidade de apoio.
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Até doze semanas
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A Escala de Estresse Percebido [PSS]
Prazo: Até doze semanas
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Escala de Estresse Percebido (PSS).
Esta escala é um instrumento de autorrelato que avalia o nível de estresse percebido durante o último mês, é composta por 14 itens com formato de resposta em escala de cinco pontos (0 = nunca, 1 = quase nunca, 2 = ocasionalmente quando, 3 = frequentemente, 4 = muitas vezes).
A pontuação total do PSS é obtida invertendo-se as pontuações dos itens 4, 5, 6, 7, 9, 10 e 13 (no seguinte sentido: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 e 4 =0) e depois somando os 14 itens.
A pontuação direta obtida indica que uma pontuação mais elevada corresponde a um maior nível de estresse percebido.
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Até doze semanas
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Questionário de Regulação Emocional [ERSQ])
Prazo: Até doze semanas
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avalia estratégias de regulação emocional por meio de uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam um uso mais eficaz e saudável de estratégias para gerenciar e regular emoções, enquanto pontuações mais baixas podem indicar dificuldades nesse aspecto.
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Até doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UJAEN.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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