- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06516536
Mindfulness og studenthelse
Intervensjoner basert på oppmerksomhet og deres innflytelse på den mentale helsen og den sunne livsstilen til universitetsstudenter.
De siste årene har det vært økende interesse for trivsel og psykisk helse til høyskolestudenter, drevet av en betydelig økning i psykiske helseproblemer i denne befolkningen. Flere mindfulness-intervensjoner, en teknikk for å forbedre øyeblikkets bevissthet og emosjonell aksept, har vist positive resultater i å forbedre mental helse og utvikle sunne livsstilsvaner i denne gruppen.
En fersk systematisk oversikt med meta-analyse (González et al. 2023) indikerer at ikke bare det komplette standardiserte 8-ukers programmet for Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), men også andre Mindfulness-Based Interventions (MBI) er effektive. Sammenlignet med MBSR krever andre MBI-er mindre tidsforpliktelse, noe som gjør dem mer tilgjengelige for en større befolkning og potensielt forbedre programtilslutningen.
I denne studien sammenligner forskerne resultatene av to intervensjoner, en med MBSR (både personlig og virtuell) og en annen med kortere MBI (personlig) i et utvalg på 100 universitetsstudenter. Bruk av fire ulike verktøy som mål før og etter test (Healthy Lifestyle Questionnaire [CEVS-2], Mental Health Continuous Form [MHC-SF], Perceived Stress Scale [PSS] og Mood Regulation Skills Questionnaire). emotions [ERSQ] ]), tar forskere sikte på å fastslå den potensielle graden av helseforbedring som ulike mindfulness-intervensjoner kan ha på helsen til universitetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Las Palmas De Gran Canaria, Spania
- Ana María González Martín
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er påmeldt universitetsutdanningsprogrammer.
- Spesifikk aldersgruppe som passer til de typiske egenskapene til studenter (f.eks. 18–25 år).
- Deltakere som har gitt informert samtykke til å delta i studien.
- Studenter som kan forplikte seg til å delta i intervensjonsøktene og fylle ut evalueringsspørreskjemaene.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med medisinske tilstander som kan forstyrre sikker deltakelse i mindfulness-økter (f.eks. alvorlige kardiovaskulære tilstander, luftveislidelser).
- Elever som har betydelige vansker med språkforståelse eller kommunikasjon som kan påvirke deltakelse og evaluering.
- Studenter som for tiden deltar aktivt i andre lignende mindfulness-programmer kan ekskluderes for å unngå skjevhet i resultatene.
- Personer med diagnoser av ustabiliserte alvorlige psykiske lidelser som kan kreve mer intensiv klinisk behandling.
- Studenter som ikke klarer å forplikte seg til planlagte datoer og klokkeslett for intervensjoner og vurderinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
En kontrollgruppe (CG) som ikke vil gjennomgå behandling, som vil bli evaluert i pre- og postfasen av studien.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Personlig MBI: Intervensjon fra mandag til torsdag, utført i løpet av de første 20 minuttene av timen.
Tilnærming til mindfulness-meditasjon, kroppsskanning og enkle yogastillinger.
|
Pustefokusert meditasjonstilnærming (5-7 minutter): De vil bli veiledet til å observere luftstrømmen inn og ut av nesen, og notere opplevelser i magen eller brystet. Kroppsskanning (7-8 minutter): Studentene vil bli guidet gjennom en nøye utforskning av kroppen sin. Du vil starte med tærne og sakte jobbe deg mot hodet, og ta hensyn til de fysiske følelsene i hver del av kroppen din. Enkle yogastillinger (5-7 minutter): Studentene vil stå og følge instruksjonene for å utføre en rekke enkle positurer, som fjellstilling, trestilling og katt-ku-positur. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for sunn livsstil [CEVS-2]
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
The Healthy Lifestyles Questionnaire (CEVS-2) evaluerer vaner relatert til fysisk aktivitet, ernæring, hvile, stressmestring, sosiale relasjoner og personlig hygiene ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
Høyere skårer indikerer bedre praksis i disse aspektene, mens lavere skårer antyder områder hvor forbedring kan gjøres.
|
Inntil tolv uker
|
|
Spørreskjema for mental helse [MHC-SF]
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Mental Health Questionnaire (MHC-SF) evaluerer mental helse i ulike dimensjoner ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Høyere skårer indikerer bedre mental helsestatus på områder som emosjonell, sosial og psykologisk velvære, mens lavere skåre kan indikere områder med bekymring eller behov for støtte.
|
Inntil tolv uker
|
|
The Perceived Stress Scale [PSS]
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Perceived Stress Scale (PSS).
Denne skalaen er et selvrapporteringsinstrument som evaluerer nivået av opplevd stress i løpet av den siste måneden, den består av 14 elementer med et svarformat på en fempunktsskala (0 = aldri, 1 = nesten aldri, 2 = av og til når, 3 = ofte, 4 = veldig ofte).
Den totale poengsummen til PSS oppnås ved å reversere poengsummene til punktene 4, 5, 6, 7, 9, 10 og 13 (i følgende betydning: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 og 4 =0) og deretter legge til de 14 elementene.
Den direkte oppnådde skåren indikerer at en høyere skåre tilsvarer et høyere nivå av opplevd stress.
|
Inntil tolv uker
|
|
Emosjonell reguleringsspørreskjema [ERSQ])
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
evaluerer emosjonelle reguleringsstrategier ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
Høyere skårer indikerer en mer effektiv og sunn bruk av strategier for å håndtere og regulere følelser, mens lavere skåre kan indikere vanskeligheter i dette aspektet.
|
Inntil tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UJAEN.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .