- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06516536
Mindfulness ja opiskelijoiden terveys
Mindfulnessiin perustuvat interventiot ja niiden vaikutus yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyteen ja terveisiin elämäntapoihin.
Viime vuosina kiinnostus korkeakouluopiskelijoiden hyvinvointia ja mielenterveyttä kohtaan on kasvanut, mikä johtuu mielenterveysongelmien merkittävästä lisääntymisestä tässä väestössä. Useat mindfulness-interventiot, tekniikka nykyhetken tietoisuuden ja emotionaalisen hyväksynnän parantamiseksi, ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia mielenterveyden parantamisessa ja terveellisten elämäntapojen kehittämisessä tässä ryhmässä.
Äskettäinen systemaattinen katsaus meta-analyysillä (González et al. 2023) osoittaa, että ei vain täydellinen standardoitu 8 viikon mindfulness-pohjainen stressinvähennysohjelma (MBSR), vaan myös muut mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) ovat tehokkaita. Verrattuna MBSR:ään, muut MBI:t vaativat vähemmän aikaa, mikä tekee niistä helpommin saatavilla suuremmalle väestölle ja mahdollisesti parantaa ohjelman noudattamista.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat kahden intervention tuloksia, joista toisessa on MBSR (sekä henkilökohtaisesti että virtuaalisesti) ja toisessa lyhyemmässä MBI:ssä (in-person) 100 yliopisto-opiskelijan otoksessa. Neljän eri työkalun käyttäminen ennen ja jälkeen testiä (Terveen elämäntavan kyselylomake [CEVS-2], mielenterveyden jatkuva lomake [MHC-SF], koettu stressiaste [PSS] ja mielialan säätelytaitojen kyselylomake). tunteet [ERSQ] ]), tutkijat pyrkivät selvittämään mahdollisen terveyden paranemisasteen, joka erilaisilla mindfulness-interventioilla voi olla yliopisto-opiskelijoiden terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Las Palmas De Gran Canaria, Espanja
- Ana María González Martín
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet yliopiston koulutusohjelmiin.
- Tietty ikäryhmä, joka sopii korkeakouluopiskelijoiden tyypillisiin ominaisuuksiin (esim. 18-25-vuotiaat).
- Osallistujat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Opiskelijat, jotka voivat sitoutua osallistumaan interventioistuntoihin ja täyttämään arviointilomakkeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on sairauksia, jotka voivat haitata turvallista osallistumista mindfulness-istuntoihin (esim. vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet).
- Opiskelijat, joilla on merkittäviä vaikeuksia kielen ymmärtämisessä tai kommunikaatiossa, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen ja arviointiin.
- Opiskelijat, jotka osallistuvat tällä hetkellä aktiivisesti muihin vastaaviin mindfulness-ohjelmiin, voidaan sulkea pois tulosten vääristymisen välttämiseksi.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakautumattomia vakavia mielenterveyshäiriöitä, jotka saattavat vaatia tehokkaampaa kliinistä hoitoa.
- Opiskelijat, jotka eivät pysty sitoutumaan sovittuihin päivämääriin ja aikoihin interventioita ja arviointeja varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmä (CG), jolle ei tehdä hoitoa, joka arvioidaan tutkimuksen esi- ja jälkivaiheessa.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Henkilökohtainen MBI: Interventio maanantaista torstaihin, suoritetaan luokan 20 ensimmäisen minuutin aikana.
Lähestymistapa mindfulness-meditaatioon, kehon skannaukseen ja yksinkertaisiin joogaasentoihin.
|
Hengitykseen keskittyvä meditaatio (5-7 minuuttia): Heitä ohjataan tarkkailemaan ilman virtausta nenästä sisään ja ulos ja havaitsemaan tuntemuksia vatsassa tai rinnassa. Vartaloskannaus (7-8 minuuttia): Opiskelijat ohjataan kehonsa huolelliseen tutkimiseen. Aloitat varpaistasi ja liikut hitaasti kohti päätäsi kiinnittäen huomiota fyysisiin tuntemuksiin jokaisessa kehosi osassa. Yksinkertaiset jooga-asennot (5-7 minuuttia): Oppilaat seisovat ja noudattavat ohjeita suorittaakseen sarjan yksinkertaisia asennuksia, kuten vuoristoasento, puuasento ja kissa-lehmäasento. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen elämäntavan kyselylomake [CEVS-2]
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Healthy Lifestyles Questionnaire (CEVS-2) arvioi fyysiseen aktiivisuuteen, ravitsemukseen, lepoon, stressinhallintaan, sosiaalisiin suhteisiin ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyviä tapoja 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia käytäntöjä näissä asioissa, kun taas pienemmät pisteet viittaavat alueisiin, joilla voitaisiin parantaa.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Mielenterveyskysely [MHC-SF]
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Mental Health Questionnaire (MHC-SF) arvioi mielenterveyttä eri ulottuvuuksissa 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyden tilaa esimerkiksi emotionaalisen, sosiaalisen ja psykologisen hyvinvoinnin osalta, kun taas pienemmät pisteet voivat viitata huolenaiheisiin tai tuen tarpeeseen.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko [PSS]
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Perceived Stress Scale (PSS).
Tämä asteikko on itseraportointiväline, joka arvioi koetun stressin tasoa viimeisen kuukauden aikana, ja se koostuu 14 pisteestä, joiden vastausmuoto on viisipisteasteikko (0 = ei koskaan, 1 = tuskin koskaan, 2 = ajoittain, kun 3 = usein, 4 = hyvin usein).
PSS:n kokonaispistemäärä saadaan kääntämällä kohtien 4, 5, 6, 7, 9, 10 ja 13 pisteet toisinpäin (seuraavassa mielessä: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 ja 4 =0) ja lisää sitten 14 kohdetta.
Saatu suora pistemäärä osoittaa, että korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa koettua stressiä.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Emotional Regulation Questionnaire [ERSQ])
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
arvioi tunteiden säätelystrategioita 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat tehokkaampaa ja terveellisempää strategioiden käyttöä tunteiden hallitsemiseksi ja säätelemiseksi, kun taas alhaisemmat pisteet voivat viitata vaikeuksiin tässä suhteessa.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJAEN.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .