- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06516536
Uważność i zdrowie uczniów
Interwencje oparte na uważności i ich wpływ na zdrowie psychiczne i zdrowy styl życia studentów.
W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie dobrostanem i zdrowiem psychicznym studentów, co wynika ze znacznego wzrostu liczby problemów psychicznych w tej populacji. Kilka interwencji uważności, czyli techniki poprawiającej świadomość chwili obecnej i akceptację emocjonalną, przyniosło pozytywne rezultaty w poprawie zdrowia psychicznego i rozwijaniu nawyków zdrowego stylu życia w tej grupie.
Niedawny przegląd systematyczny z metaanalizą (González i in. 2023) wskazuje, że skuteczny jest nie tylko kompletny, standaryzowany 8-tygodniowy program redukcji stresu opartego na uważności (MBSR), ale także inne interwencje oparte na uważności (MBI). W porównaniu z MBSR inne MBI wymagają mniej czasu, dzięki czemu są bardziej dostępne dla większej populacji i potencjalnie poprawiają przestrzeganie programu.
W tym badaniu naukowcy porównują wyniki dwóch interwencji, jednej z MBSR (zarówno stacjonarnej, jak i wirtualnej), a drugiej z krótszym MBI (osobistej) w próbie 100 studentów uniwersytetu. Stosowanie czterech różnych narzędzi jako mierników przed i po teście (kwestionariusz zdrowego stylu życia [CEVS-2], formularz ciągły zdrowia psychicznego [MHC-SF], skala odczuwanego stresu [PSS] i kwestionariusz umiejętności regulacji nastroju). emocje [ERSQ] ]), celem badaczy jest ustalenie potencjalnego stopnia poprawy zdrowia, jaki różne interwencje uważności mogą mieć na zdrowie studentów uniwersytetów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Las Palmas De Gran Canaria, Hiszpania
- Ana María González Martín
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby uczestniczące w programach kształcenia uniwersyteckiego.
- Określony przedział wiekowy pasujący do typowych cech studentów (np. 18–25 lat).
- Uczestnicy, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Studenci, którzy mogą zobowiązać się do udziału w sesjach interwencyjnych i wypełnienia ankiet ewaluacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na schorzenia mogące zakłócać bezpieczne uczestnictwo w sesjach uważności (np. poważne schorzenia układu krążenia, zaburzenia układu oddechowego).
- Uczniowie, którzy mają znaczne trudności ze zrozumieniem języka lub komunikacją, co może mieć wpływ na uczestnictwo i ocenę.
- Aby uniknąć stronniczości wyników, można wykluczyć uczniów, którzy obecnie aktywnie uczestniczą w innych podobnych programach uważności.
- Osoby z rozpoznaniem nieustabilizowanych poważnych zaburzeń psychicznych, które mogą wymagać intensywniejszego leczenia klinicznego.
- Studenci, którzy nie są w stanie dotrzymać zaplanowanych terminów i godzin interwencji i ocen.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Grupa kontrolna (CG), która nie zostanie poddana leczeniu, która zostanie oceniona w fazie przed i po badaniu.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
MBI osobiście: Interwencja od poniedziałku do czwartku, przeprowadzana w ciągu pierwszych 20 minut zajęć.
Podejście do medytacji uważności, skanowania ciała i prostych pozycji jogi.
|
Podejście do medytacji skupionej na oddechu (5-7 minut): Zostaną poinstruowani, aby obserwować przepływ powietrza do i z nosa, zwracając uwagę na odczucia w jamie brzusznej lub klatce piersiowej. Skan ciała (7-8 minut): Uczestnicy zajęć zostaną przeprowadzeni przez uważną eksplorację własnego ciała. Zaczniesz od palców u nóg i powoli będziesz kierować się w stronę głowy, zwracając uwagę na doznania fizyczne w każdej części ciała. Proste pozycje jogi (5-7 minut): Uczniowie wstają i postępują zgodnie z instrukcjami, aby wykonać serię prostych pozycji, takich jak pozycja góry, pozycja drzewa i pozycja kota-krowy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowego stylu życia [CEVS-2]
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowego Stylu Życia (CEVS-2) ocenia nawyki związane z aktywnością fizyczną, odżywianiem, odpoczynkiem, radzeniem sobie ze stresem, relacjami społecznymi i higieną osobistą za pomocą 5-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze praktyki w tych aspektach, natomiast niższe wyniki wskazują obszary, w których można wprowadzić ulepszenia.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Psychicznego [MHC-SF]
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Psychicznego (MHC-SF) ocenia zdrowie psychiczne w różnych wymiarach przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia psychicznego w obszarach takich jak dobrostan emocjonalny, społeczny i psychiczny, podczas gdy niższe wyniki mogą wskazywać na obszary budzące obawy lub potrzebę wsparcia.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Skala Postrzeganego Stresu [PSS]
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Skala odczuwanego stresu (PSS).
Skala ta jest narzędziem samoopisowym oceniającym poziom odczuwanego stresu w ciągu ostatniego miesiąca, składa się z 14 pozycji z formatem odpowiedzi w pięciostopniowej skali (0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, gdy, 3 = często, 4 = bardzo często).
Całkowity wynik PSS uzyskuje się poprzez odwrócenie punktacji pozycji 4, 5, 6, 7, 9, 10 i 13 (w następującym znaczeniu: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 i 4 =0), a następnie dodanie 14 elementów.
Uzyskany wynik bezpośredni wskazuje, że wyższy wynik odpowiada wyższemu poziomowi odczuwanego stresu.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej [ERSQ])
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
ocenia strategie regulacji emocji w 5-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej efektywne i zdrowe stosowanie strategii zarządzania i regulowania emocji, natomiast niższe wyniki mogą wskazywać na trudności w tym aspekcie.
|
Do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJAEN.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .