- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06516536
Внимательность и здоровье учащихся
Вмешательства, основанные на осознанности, и их влияние на психическое здоровье и здоровый образ жизни студентов вузов.
В последние годы растет интерес к благополучию и психическому здоровью студентов, что обусловлено значительным увеличением проблем психического здоровья среди этой группы населения. Несколько вмешательств по развитию осознанности (техника улучшения осознания настоящего момента и эмоционального принятия) показали положительные результаты в улучшении психического здоровья и развитии привычек здорового образа жизни в этой группе.
Недавний систематический обзор с метаанализом (Гонсалес и др., 2023) показывает, что не только полная стандартизированная 8-недельная программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR), но и другие вмешательства, основанные на осознанности (MBI), эффективны. По сравнению с MBSR, другие программы MBI требуют меньше времени, что делает их более доступными для более широкого населения и потенциально улучшает приверженность программе.
В этом исследовании ученые сравнивают результаты двух вмешательств: одного с MBSR (личного и виртуального), а другого с более коротким MBI (личного) в выборке из 100 студентов университетов. Использование четырех различных инструментов в качестве мер до и после тестирования (опросник по здоровому образу жизни [CEVS-2], непрерывная форма по психическому здоровью [MHC-SF], шкала воспринимаемого стресса [PSS] и опросник по навыкам регулирования настроения). эмоции [ERSQ] ]), исследователи стремятся установить потенциальную степень улучшения здоровья, которую различные вмешательства по развитию осознанности могут оказать на здоровье студентов университетов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Las Palmas De Gran Canaria, Испания
- Ana María González Martín
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, обучающиеся по программам университетского образования.
- Конкретный возрастной диапазон, соответствующий типичным характеристикам студентов колледжей (например, 18–25 лет).
- Участники, давшие информированное согласие на участие в исследовании.
- Студенты, которые готовы принять участие в интервенционных занятиях и заполнить оценочные анкеты.
Критерий исключения:
- Лица с заболеваниями, которые могут помешать безопасному участию в сеансах осознанности (например, серьезные сердечно-сосудистые заболевания, нарушения дыхания).
- Учащиеся, имеющие значительные трудности с пониманием языка или общением, которые могут повлиять на участие и оценку.
- Студентов, которые в настоящее время активно участвуют в других подобных программах осознанности, можно исключить, чтобы избежать систематической ошибки в результатах.
- Лица с диагнозом нестабилизированных серьезных психических расстройств, которым может потребоваться более интенсивное клиническое лечение.
- Учащиеся, которые не могут согласовать запланированные даты и время для занятий и оценок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
Контрольная группа (КГ), которая не будет проходить лечение, которое будет оцениваться на этапе до и после исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Очное MBI: Вмешательство с понедельника по четверг, проводимое в течение первых 20 минут занятия.
Подход к медитации осознанности, сканированию тела и простым позам йоги.
|
Подход к медитации, сфокусированной на дыхании (5-7 минут): Им будет предложено наблюдать за потоком воздуха, поступающим в нос и выходящим из него, отмечая ощущения в животе или груди. Сканирование тела (7-8 минут): Студентам будет предложено тщательное исследование своего тела. Вы начнете с пальцев ног и медленно продвигаетесь к голове, обращая внимание на физические ощущения в каждой части вашего тела. Простые позы йоги (5-7 минут): Учащиеся встанут и будут следовать инструкциям, чтобы выполнить ряд простых поз, таких как поза горы, поза дерева и поза кошки-коровы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по здоровому образу жизни [CEVS-2]
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Анкета здорового образа жизни (CEVS-2) оценивает привычки, связанные с физической активностью, питанием, отдыхом, управлением стрессом, социальными отношениями и личной гигиеной, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на лучшие практики в этих аспектах, а более низкие баллы указывают на области, где можно добиться улучшений.
|
До двенадцати недель
|
|
Анкета по психическому здоровью [MHC-SF]
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Опросник психического здоровья (MHC-SF) оценивает психическое здоровье по различным параметрам с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на лучшее состояние психического здоровья в таких областях, как эмоциональное, социальное и психологическое благополучие, тогда как более низкие баллы могут указывать на проблемные области или потребность в поддержке.
|
До двенадцати недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса [PSS]
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS).
Эта шкала представляет собой инструмент самоотчета, который оценивает уровень воспринимаемого стресса в течение последнего месяца. Она состоит из 14 пунктов с форматом ответов по пятибалльной шкале (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, когда, 3 = часто, 4 = очень часто).
Общий балл PSS получается путем перестановки баллов по пунктам 4, 5, 6, 7, 9, 10 и 13 (в следующем смысле: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 и 4). =0), а затем добавляем 14 элементов.
Полученная прямая оценка указывает на то, что более высокий балл соответствует более высокому уровню воспринимаемого стресса.
|
До двенадцати недель
|
|
Опросник эмоционального регулирования [ERSQ])
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
оценивает стратегии эмоциональной регуляции с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на более эффективное и здоровое использование стратегий управления и регулирования эмоций, тогда как более низкие баллы могут указывать на трудности в этом аспекте.
|
До двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UJAEN.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .