- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06516536
Achtsamkeit und Schülergesundheit
Auf Achtsamkeit basierende Interventionen und ihr Einfluss auf die psychische Gesundheit und den gesunden Lebensstil von Universitätsstudenten.
In den letzten Jahren ist das Interesse am Wohlbefinden und der psychischen Gesundheit von College-Studenten gestiegen, was auf einen deutlichen Anstieg der psychischen Gesundheitsprobleme in dieser Bevölkerungsgruppe zurückzuführen ist. Mehrere Achtsamkeitsinterventionen, eine Technik zur Verbesserung des Bewusstseins für den gegenwärtigen Moment und der emotionalen Akzeptanz, haben positive Ergebnisse bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit und der Entwicklung gesunder Lebensgewohnheiten in dieser Gruppe gezeigt.
Eine aktuelle systematische Überprüfung mit Metaanalyse (González et al. 2023) zeigt, dass nicht nur das vollständige standardisierte 8-wöchige Programm zur Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), sondern auch andere Mindfulness-Based Interventions (MBI) wirksam sind. Im Vergleich zu MBSR erfordern andere MBIs weniger Zeitaufwand, wodurch sie für eine größere Bevölkerung zugänglicher sind und möglicherweise die Einhaltung des Programms verbessern.
In dieser Studie vergleichen die Forscher die Ergebnisse zweier Interventionen, eine mit MBSR (sowohl persönlich als auch virtuell) und eine andere mit einem kürzeren MBI (persönlich), in einer Stichprobe von 100 Universitätsstudenten. Verwendung von vier verschiedenen Tools als Maßnahmen vor und nach dem Test (Fragebogen für einen gesunden Lebensstil [CEVS-2], kontinuierlicher Fragebogen zur psychischen Gesundheit [MHC-SF], Skala für wahrgenommenen Stress [PSS] und Fragebogen zu Fähigkeiten zur Stimmungsregulierung). Emotionen [ERSQ] ]), Ziel der Forscher ist es, den potenziellen Grad der Gesundheitsverbesserung zu ermitteln, den verschiedene Achtsamkeitsinterventionen auf die Gesundheit von Universitätsstudenten haben können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
- Ana María González Martín
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die in universitären Bildungsprogrammen eingeschrieben sind.
- Spezifischer Altersbereich, der den typischen Merkmalen von College-Studenten entspricht (z. B. 18–25 Jahre).
- Teilnehmer, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.
- Studierende, die sich verpflichten können, an den Interventionssitzungen teilzunehmen und die Bewertungsfragebögen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Erkrankungen, die eine sichere Teilnahme an Achtsamkeitssitzungen beeinträchtigen könnten (z. B. schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen).
- Studierende, die erhebliche Schwierigkeiten beim Sprachverständnis oder bei der Kommunikation haben, die sich auf die Teilnahme und Bewertung auswirken können.
- Studierende, die derzeit aktiv an anderen ähnlichen Achtsamkeitsprogrammen teilnehmen, könnten ausgeschlossen werden, um Verzerrungen in den Ergebnissen zu vermeiden.
- Personen mit der Diagnose einer instabilen schweren psychischen Störung, die möglicherweise eine intensivere klinische Betreuung benötigen.
- Studierende, die sich nicht auf geplante Termine und Zeiten für Interventionen und Beurteilungen festlegen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Eine Kontrollgruppe (CG), die keiner Behandlung unterzogen wird und in der Vor- und Nachphase der Studie ausgewertet wird.
|
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Präsenz-MBI: Intervention von Montag bis Donnerstag, durchgeführt in den ersten 20 Minuten des Unterrichts.
Ansatz für Achtsamkeitsmeditation, Bodyscanning und einfache Yoga-Stellungen.
|
Atemfokussierter Meditationsansatz (5-7 Minuten): Sie werden angeleitet, den Luftstrom in und aus der Nase zu beobachten und dabei Empfindungen im Bauch oder in der Brust zu notieren. Körperscan (7-8 Minuten): Die Schüler werden durch eine sorgfältige Erkundung ihres Körpers angeleitet. Sie beginnen mit den Zehen und arbeiten sich langsam zum Kopf vor, wobei Sie auf die körperlichen Empfindungen in jedem Teil Ihres Körpers achten. Einfache Yoga-Posen (5-7 Minuten): Die Schüler stehen auf und befolgen die Anweisungen, um eine Reihe einfacher Posen auszuführen, z. B. die Bergpose, die Baumpose und die Katzen-Kuh-Pose. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zum gesunden Lebensstil [CEVS-2]
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
|
Der Healthy Lifestyles Questionnaire (CEVS-2) bewertet Gewohnheiten im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität, Ernährung, Ruhe, Stressbewältigung, sozialen Beziehungen und persönlicher Hygiene anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Höhere Werte weisen auf bessere Vorgehensweisen in diesen Aspekten hin, während niedrigere Werte auf Bereiche hinweisen, in denen Verbesserungen vorgenommen werden könnten.
|
Bis zu zwölf Wochen
|
|
Fragebogen zur psychischen Gesundheit [MHC-SF]
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
|
Der Mental Health Questionnaire (MHC-SF) bewertet die psychische Gesundheit in verschiedenen Dimensionen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Höhere Werte weisen auf einen besseren psychischen Gesundheitszustand in Bereichen wie emotionales, soziales und psychologisches Wohlbefinden hin, während niedrigere Werte möglicherweise auf Bereiche hinweisen, die Anlass zur Sorge geben oder Unterstützung benötigen.
|
Bis zu zwölf Wochen
|
|
Die Skala für wahrgenommenen Stress [PSS]
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
|
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS).
Diese Skala ist ein Selbstberichtsinstrument, das den Grad des wahrgenommenen Stresses im letzten Monat bewertet. Sie besteht aus 14 Items mit einem Antwortformat einer Fünf-Punkte-Skala (0 = nie, 1 = fast nie, 2 = gelegentlich, wenn, 3 = oft, 4 = sehr oft).
Die Gesamtpunktzahl des PSS ergibt sich durch Umkehrung der Punktwerte der Items 4, 5, 6, 7, 9, 10 und 13 (im folgenden Sinne: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 und 4). =0) und dann die 14 Elemente hinzufügen.
Der erhaltene direkte Score zeigt an, dass ein höherer Score einem höheren Grad an wahrgenommenem Stress entspricht.
|
Bis zu zwölf Wochen
|
|
Fragebogen zur emotionalen Regulierung [ERSQ])
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
|
bewertet emotionale Regulierungsstrategien anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Höhere Werte deuten auf einen effektiveren und gesünderen Einsatz von Strategien zur Bewältigung und Regulierung von Emotionen hin, während niedrigere Werte auf Schwierigkeiten in diesem Aspekt hinweisen können.
|
Bis zu zwölf Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UJAEN.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .