Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En første-i-menneske undersøgelse af KK8123 hos voksne med X-bundet hypofosfatæmi

12. november 2025 opdateret af: Kyowa Kirin Co., Ltd.

En multicenter, åben-label, fase 1/2, dosis-eskalering og efterfølgende sikkerhedsudvidelsesundersøgelse af subkutan KK8123 hos voksne patienter med X-bundet hypofosfatæmi

En første-i-menneske undersøgelse af KK8123 hos voksne med X-bundet hypofosfatæmi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studie 8123-001 er et fase 1/2, multicenter, åbent, dosis-eskaleringsstudie for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten, PK og PD af KK8123, med en valgfri sikkerhedsforlængelseperiode. Denne undersøgelse består af en screeningsperiode efterfulgt af del 1 og del 2. Screeningsperioden vil vare op til 28 dage (inklusive indhentning af informeret samtykke). Del 1 er en dosiseskaleringsperiode bestående af en nominel (planlagt) behandlingsperiode (alle kohorter) og observationsperiode på 32 til 44 uger, og del 2 er en valgfri forlængelsesperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • University of California - San Francisco
        • Ledende efterforsker:
          • Farzana Perwad, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale Center for XLH/ Yale University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clemens Bergwitz, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erik Imel, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn Dahir, MD
  • Frankrig
    • Paris
      • Le Kremlin-Bicêtre, Paris, Frankrig, 94275
        • Rekruttering
        • Hoptial Bictre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Kamenicky, MD
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pilar Aguado Acin, MD
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22529
        • Rekruttering
        • Institute of Osteology and Biomechanics (IOBM)
        • Ledende efterforsker:
          • Ralf Oheim, MD
        • Kontakt:
      • Würzburg, Tyskland, 97074
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Würzburg
        • Ledende efterforsker:
          • Lothar Seefried, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Del 1: Inklusionskriterier:

    1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 65 år inklusive på tidspunktet for underskrivelse af ICF.
    2. Diagnosticeret med XLH (som dokumenteret af investigator).
    3. Har en værdi på fastende serumfosfor < 2,5 mg/dL (0,81 mmol/L) ved screening.
    4. Har en værdi på renal TmP/GFR < 2,5 mg/dL ved screening.
    5. eGFR ≥ 60 mL/min (ved anvendelse af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-ligningen [Inker, 2021]) ved screening.
    6. Har et korrigeret serumcalciumniveau < 10,8 mg/dL (2,7 mmol/L) ved screening.
    7. Giv en underskrevet ICF.
    8. Aftal ikke at ændre kost- og træningsregimen fra en uge før dosering til slutningen af ​​undersøgelsen.
    9. Få en negativ graviditetstest ved Screening og vær villig til at få foretaget yderligere graviditetstest i løbet af undersøgelsen (kun kvindelige deltagere).
    10. Hvis du tager kronisk smertestillende medicin (inklusive narkotiske smertestillende medicin/opioider), skal du have et stabilt regime i mindst 21 dage før screeningsbesøget og være villig til at opretholde medicin i samme stabile dosis(er) og tidsplan gennem hele den kliniske forsøg. Dosis må ikke overstige 60 mg orale morfinækvivalenter/dag.

    11. Vær villig til at bruge en effektiv præventionsmetode, mens du deltager i undersøgelsen og i 5 måneder efter den sidste dosis (alle seksuelt aktive deltagere i den fødedygtige alder).

      Postmenopausal status for kvindelige deltagere vil blive bekræftet med et screenings-serum follikelstimulerende hormonniveau >40 mIU/ml.

    12. Skal efter investigators opfattelse være villig og i stand til at gennemføre alle aspekter af undersøgelsen, overholde studiebesøgsplanen og overholde vurderingerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Del 1: Eksklusionskriterier:

    1. For XLH-patienter tidligere behandlet med burosumab, brug af burosumab inden for 7 måneder før ICF-signatur.
    2. Tidligere positiv test for humant immundefekt virus antistof, positiv test for hepatitis B overfladeantigen og/eller hepatitis C virus antistof ved screening.
    3. Anamnese med overfølsomhed over for enhver ingrediens i ethvert terapeutisk monoklonalt antistof.
    4. Har en aktiv infektion.
    5. Grad 3 eller større nefrocalcinose som bekræftet af renal ultralyd.
    6. Ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk blodtryk >160 mmHg eller diastolisk blodtryk >100 mmHg ved screening.
    7. Ukontrolleret diabetes mellitus ved screening.
    8. Anamnese med kendt immundefekt.
    9. Historie om alkoholisme eller stofmisbrug.
    10. Anamnese med donation af blod inden for 16 uger før screening.
    11. Brug af enhver IP eller medicinsk udstyr til undersøgelse inden for 30 dage før screening eller krav om ethvert forsøgsmiddel før afslutning af alle planlagte undersøgelsesvurderinger.
    12. Brug af enhver terapeutisk mAb inden for 90 dage før screening.
    13. Brug af farmakologisk aktivt D-vitamin, dets metabolitter eller analoger, oral phosphat til behandling af XLH, aluminiumhydroxid antacida, acetazolamid, thiaziddiuretika og/eller systemiske kortikosteroider inden for 14 dage før screening (hvis den tages af deltageren, bør en sådan terapi være afbrudt efter ICF-signatur og andre screeningsvurderinger indikerer berettigelse).
    14. Brug af medicin til at undertrykke PTH (f.eks. calcimimetika) inden for 2 måneder før screening og under undersøgelsens varighed.
    15. Brug af denosumab inden for 6 måneder før screening.
    16. Brug af orale bisfosfonater i de 2 år forud for screening.
    17. Brug af teriparatid eller abaloparatid i de 2 måneder før screening.
    18. Plasma iPTH ≥ 2,5 × ULN ved screening.
    19. Planlagt eller anbefalet ortopædkirurgi under undersøgelsen.
    20. Anamnese med traumatisk fraktur eller ortopædkirurgi inden for 6 måneder før screening.
    21. Aktuel aktiv og symptomatisk COVID-19-infektion på dag -1.
    22. Tilstedeværelse eller historie af enhver tilstand, der efter investigatorens opfattelse sætter deltageren i høj risiko for dårlig behandlingsefterlevelse eller for ikke at fuldføre undersøgelsen, eller som ville forvirre sikkerheden eller fortolkningen af ​​resultaterne.

Del 2: Inklusionskriterier:

  1. Afslutning af relevant kohorte i del 1 af undersøgelsen.
  2. Giv et underskrevet informeret samtykke, efter at arten af ​​del 2 af undersøgelsen er blevet forklaret.
  3. Negativ graviditetstest i uge 0 i del 2 og villig til at have yderligere graviditetstests indtil slutningen af ​​undersøgelsen (kun kvindelige deltagere).
  4. Hvis du tager kronisk smertestillende medicin (inklusive narkotiske smertestillende medicin/opioider), skal du have et stabilt regime i mindst 21 dage før uge 0 i del 2 og være villig til at opretholde medicin i samme stabile dosis(er) og tidsplan gennem hele Studiet. Dosis må ikke overstige 60 mg orale morfinækvivalenter/dag.
  5. Vær villig til at bruge en effektiv præventionsmetode, mens du deltager i undersøgelsen og i 5 måneder efter den sidste dosis (alle seksuelt aktive deltagere i den fødedygtige alder). Kvinder i ikke-fertil alder defineres som permanent sterile (dvs. på grund af tubal ligering mindst et år før screening, hysterektomi eller bilateral ooforektomi) eller postmenopausale (defineret som mindst 12 måneder efter ophør af menstruation uden en alternativ medicinsk årsag). Postmenopausal status for kvindelige deltagere vil blive bekræftet med et uge 0 serum follikelstimulerende hormonniveau >40 mIU/ml.
  6. Skal efter investigators opfattelse være villig og i stand til at gennemføre alle aspekter af undersøgelsen, overholde studiebesøgsplanen og overholde alle vurderinger.

Del 2: Eksklusionskriterier:

  1. Brug af burosumab efter afslutning af del 1 af undersøgelsen.
  2. Har en aktiv infektion.
  3. Donation af blod inden for 16 uger før uge 0 i del 2.
  4. Brug af ethvert andet forsøgsprodukt end KK8123 eller medicinsk udstyr til forsøg inden for 30 dage før uge 0 i del 2, eller krav om ethvert forsøgsmiddel før afslutning af alle planlagte undersøgelsesvurderinger.
  5. Brug af enhver anden terapeutisk mAb end KK8123 inden for 90 dage før uge 0 i del 2.
  6. Brug af farmakologisk aktivt vitamin D, dets metabolitter eller analoger, oral fosfat til behandling af XLH, aluminiumhydroxid antacida, acetazolamid, thiaziddiuretika og/eller systemiske kortikosteroider inden for 14 dage før uge 0 i del 2.
  7. Brug af medicin til at undertrykke PTH (f.eks. calcimimetika) inden for 2 måneder før uge 0 i del 2.
  8. Brug af orale bisfosfonater efter afslutning af del 1 af undersøgelsen.
  9. Brug af teriparatid eller abaloparatid i de 2 måneder forud for uge 0 i del 2.
  10. Planlagt eller anbefalet ortopædkirurgi under undersøgelsen.
  11. Anamnese med traumatisk fraktur eller ortopædisk kirurgi inden for 6 måneder før uge 0 i del 2.
  12. Aktuel aktiv og symptomatisk COVID-19-infektion eller en historie med at lide af langvarige følgesygdomme fra COVID-19-infektion.
  13. Tilstedeværelse eller historie af enhver tilstand, der efter investigatorens opfattelse sætter deltageren i høj risiko for dårlig behandlingsefterlevelse eller for ikke at fuldføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del I: Kohorte 1
Lav dosis, enkeltdosis på KK8123
Medicin: KK8123
Subkutan administration
Eksperimentel: Del I: Kohorte 2
Mild dosis, flere doser af KK8123
Medicin: KK8123
Subkutan administration
Eksperimentel: Del I: Kohorte 3
Høj dosis, flere doser af KK8123
Medicin: KK8123
Subkutan administration
Eksperimentel: Del I: Kohorte 4
Valgfri, flere doser af KK8123
Medicin: KK8123
Subkutan administration
Eksperimentel: Del 2: Forlængelseperiode
Høj dosis, flere doser som bekræftet for kohorte 3 af KK8123.
Medicin: KK8123
Subkutan administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Del 1: Antal deltagere med TEAE'er
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 1: Procentdel af deltagere med TEAE'er
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Antal deltagere med TEAE'er
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 2: Procentdel af deltagere med TEAE'er
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Ændring fra baseline for hæmatologiske laboratorieværdier
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Ændring fra baseline for hæmatologiske laboratorieværdier
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Ændring fra baseline for klinisk kemi laboratorieværdier
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Ændring fra baseline for klinisk kemi laboratorieværdier
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for FSH
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for FSH
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for østradiol
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for østradiol
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for temperatur
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for temperatur
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for pulsfrekvens
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for pulsfrekvens
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for respirationsfrekvens
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for respirationsfrekvens
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for QT
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for QT
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for QTc
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for QTc
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for QTCF
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for QTCF
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for QRS
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for QRS
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for hjertefrekvens
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Ændring fra baseline i kontinuerte variabler for hjertefrekvens
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Tilstedeværelsen eller fraværet af abnormitet ved ektopisk mineralisering, ethvert tegn på venstre ventrikulær hypertrofi eller hjertesvigt før og efter administration af KK8123 på ekkokardiogram
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Tilstedeværelsen eller fraværet af abnormitet ved ektopisk mineralisering, ethvert tegn på venstre ventrikulær hypertrofi eller hjertesvigt før og efter administration af KK8123 på ekkokardiogram
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: Før og efter administration præsenteret på hvert tidspunkt i kategoriske variabler for renal ultralyd
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: Før og efter administration præsenteret på hvert tidspunkt i kategoriske variabler for renal ultralyd
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: KK8123-koncentrationer ved maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: KK8123-koncentrationer ved maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: KK8123-koncentrationer ved maksimal serumkoncentration (tmax)
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: KK8123-koncentrationer ved maksimal serumkoncentration (tmax)
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: KK8123-koncentrationer efter areal under serumkoncentrationstidskurven fra nul til sidste detekterbare tidspunkt (AUClast)
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: KK8123-koncentrationer efter areal under serumkoncentrationstidskurven fra nul til sidste detekterbare tidspunkt (AUClast)
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: KK8123-koncentrationer efter området under serumkoncentrationstidskurven fra nul til uendelig (AUC00-inf)
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: KK8123-koncentrationer efter området under serumkoncentrationstidskurven fra nul til uendelig (AUC00-inf)
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: KK8123-koncentrationer efter tilsyneladende distributionsvolumen (V/F)
Tidsramme: I op til 44 uger..
I op til 44 uger..
Del 2: KK8123-koncentrationer efter tilsyneladende distributionsvolumen (V/F)
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: KK8123-koncentrationer efter terminal halveringstid (t1/2)
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: KK8123-koncentrationer efter terminal halveringstid (t1/2)
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: KK8123-koncentrationer efter tilsyneladende clearance (CL/F)
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: KK8123-koncentrationer efter tilsyneladende clearance (CL/F)
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: KK8123-koncentrationer ved maksimal plasmakoncentration steady state (Cmax,ss)
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: KK8123-koncentrationer ved maksimal plasmakoncentration steady state (Cmax,ss)
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: KK8123-koncentrationer efter tid til maksimal serumkoncentration steady state (tmax,ss)
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: KK8123-koncentrationer efter tid til maksimal serumkoncentration steady state (tmax,ss)
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: KK8123-koncentrationer over tid efter område under serumkoncentrationskurven inden for et doseringsinterval ved steady state (AUCtau,ss)
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: KK8123-koncentrationer over tid efter område under serumkoncentrationskurven inden for et doseringsinterval ved steady state (AUCtau,ss)
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: KK8123-koncentrationer efter tid til steady state
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: KK8123-koncentrationer efter tid til steady state
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: KK8123 koncentrationer efter akkumuleringsforhold
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: KK8123 koncentrationer efter akkumuleringsforhold
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 1: At evaluere effekten af ​​enkelt- og multiple SC-administrationer af KK8123 på serumfosforniveauer
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: At evaluere effekten af ​​flere SC-administrationer af KK8123 på serumfosforniveauer
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Del 1: ADA-positivitetstitre skal vurderes ved absolut tal
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 1: ADA-positivitetstitre skal vurderes i procent
Tidsramme: I op til 44 uger.
I op til 44 uger.
Del 2: ADA-positivitetstitre skal vurderes ved absolut tal
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.
Del 2: ADA-positivitetstitre skal vurderes i procent
Tidsramme: I op til 52 uger.
I op til 52 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Kyowa Kirin, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Kyowa Kirin, Kyowa Kirin, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8123-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med X-bundet hypofosfatæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner