Polatuzumab, Rituximab og Orelabrutinib Kombinationsregime (PRO) til behandling af ældre skrøbelige patienter med behandlingsnaive ikke-GCB DLBCL

Inklusionskriterier:

• Patienter med histopatologisk bekræftet DLBCL;

  • sGA-evalueringsresultatet for otteårige eller 60-79 år gamle er uegnet eller f RA il;

    • Ikke-kimcentertype (ikke-GCB);

      • ECOG præstationsstatusscore på 0-3 point; ⑤ Ingen tidligere behandling for lymfom (medmindre glukokortikoid); 6 Radiografisk undersøgelse til målbar sygdom, defineret som den længste diameter med mindst én lymfeknudelidelse > 1,5 cm, eller mindst én ekstranodal læsion > 1,0 cm i den længste diameter; ⑦ Tilstrækkelig organfunktion;

        • Forventet levetid ≥ 12 uger; ⑨ Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Ledsaget af ukontrollerede kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, koagulopatisygdomme, autoimmune sygdomme og alvorlige immuniseringssygdomme osv.;

  • Laboratorieabnormiteter ved screening (medmindre forårsaget af lymfom) A) ANC < 1,5 x 109/L, PLT < 80 x 109/L b） Koagulation: INR større end 1,5 x øvre normalgrænse; PT og APTT større end 1,5 x øvre normalgrænse c） Leverfunktion: ALT eller AST 2 gange højere end øvre normalgrænse, AKP og bilirubin 1,5 gange højere end øvre normalgrænse d） Nyrefunktion: Kreatinin høj 1,5 gange den øvre grænse. grænse for normal, kreatininclearance < 60 ml/min (estimeret ved C OC kcroft-Gault formel); ③ HIV-infektion;

    • HbsAg-positive patienter skal være HBV-DNA-negative før indskrivning; desuden, hvis patienterne er HBsAg-negative, men HBcAb-positive (uanset HBsAb-status), er HBV-DNA-detektion stadig påkrævet; hvis resultaterne er positive, er antiviral terapi påkrævet, og HBV DNA-negativ før tilmelding;

      • Kræver kontinuerlig behandling med stærke og moderate CYP3A-hæmmere eller CYP3A-induktionsmidler. Patienter, der har taget stærke og moderate CYP3A-hæmmere eller CYP3A-induktionsmidler (eller har taget disse midler inden for 5 halveringstider) inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet bør ikke inkluderes. ⑥ Manglende evne til at sluge kapsler eller lider af sygdomme, der alvorligt påvirker mave-tarmfunktionen, såsom syndrommalabsorption, gastrisk eller tyndtarmsresektion, symptomatisk inflammatorisk tarmsygdom eller delvis eller fuldstændig tarmobstruktion; ⑦ Andre samtidige og ukontrollerede medicinske tilstande, som efter efterforskernes mening ville påvirke patienternes deltagelse i undersøgelsen, herunder patienter med psykose eller andre patienter, som vides eller mistænkes for at være ude af stand til fuldt ud at overholde undersøgelsesprotokollen.