Regime de combinação de polatuzumabe, rituximabe e orelabrutinibe (PRO) no tratamento de pacientes idosos frágeis com DLBCL não GCB sem tratamento prévio

Critério de inclusão:

• Pacientes com DLBCL confirmado histopatologicamente;

  • O resultado da avaliação da ASG de octogenários ou de 60 a 79 anos é inapto ou F RA il;

    • Tipo de centro não germinativo (Não GCB);

      • Pontuação do status de desempenho ECOG de 0-3 pontos; ⑤ Nenhum tratamento prévio para Linfoma (a menos que glicocorticóide); 6 Investigação radiográfica para doença mensurável, definida como o maior diâmetro com pelo menos um distúrbio linfonodal > 1,5 cm, ou pelo menos uma lesão extranodal > 1,0 cm no maior diâmetro; ⑦ Função orgânica adequada;

        • Expectativa de vida ≥ 12 semanas; ⑨ Consentimento informado por escrito assinado.

Critério de exclusão:

• Acompanhada de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares não controladas, doenças de coagulopatia, doenças autoimunes e doenças graves de imunização, etc.;

  • Anormalidades laboratoriais na triagem (a menos que causadas por linfoma) A) ANC < 1,5 x 109/L, PLT < 80 x 109/L b） Coagulação: INR maior que 1,5 x limite superior do normal; PT e APTT maiores que 1,5 x limite superior do normal c） Função hepática: ALT ou AST 2 vezes maior que o limite superior do normal, AKP e bilirrubina 1,5 vezes maiores que o limite superior do normal d） Função renal: Creatinina alta 1,5 vezes o superior limite do normal, depuração de creatinina < 60 mL/min (estimado pela fórmula C OC kcroft-Gault); ③ Infecção pelo HIV;

    • Pacientes HbsAg positivos devem ser negativos para HBV DNA antes da inscrição; além disso, se os pacientes forem negativos para HBsAg, mas positivos para HBcAb (independentemente do status de HBsAb), a detecção de DNA do VHB ainda será necessária; se os resultados forem positivos, é necessária terapia antiviral e DNA do HBV negativo antes da inscrição;

      • Requer tratamento contínuo com inibidores fortes e moderados do CYP3A ou agentes de indução do CYP3A. Pacientes que tomaram inibidores fortes e moderados do CYP3A ou agentes de indução do CYP3A (ou que tomaram esses agentes dentro de 5 meias-vidas) nos 7 dias anteriores à primeira dose do medicamento do estudo não devem ser inscritos; ⑥ Incapacidade de engolir cápsulas ou sofrer de doenças que afetam seriamente a função gastrointestinal, como síndrome de má absorção, ressecção gástrica ou do intestino delgado, doença inflamatória intestinal sintomática ou obstrução intestinal parcial ou completa; ⑦ Outras condições médicas concomitantes e não controladas que, na opinião dos investigadores, afetariam a participação dos pacientes no estudo, incluindo pacientes com psicose ou outros pacientes conhecidos ou suspeitos de serem incapazes de cumprir integralmente o protocolo do estudo.