Polatuzumab, Rituximab og Orelabrutinib kombinasjonsregime (PRO) i behandling av eldre skrøpelige pasienter med behandlingsnaive ikke-GCB DLBCL

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med histopatologisk bekreftet DLBCL;

  • sGA-evalueringsresultatet for åtteårige eller 60-79 år gamle er uegnet eller f RA il;

    • Ikke-kimsenter (Non-GCB) type;

      • ECOG ytelsesstatusscore på 0-3 poeng; ⑤ Ingen tidligere behandling for lymfom (med mindre glukokortikoid); 6 Radiografisk undersøkelse til målbar sykdom, definert som den lengste diameteren med minst én lymfeknutelidelse > 1,5 cm, eller minst én ekstranodal lesjon > 1,0 cm i den lengste diameteren; ⑦ Tilstrekkelig organfunksjon;

        • Forventet levealder ≥ 12 uker; ⑨ Signert skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Ledsaget av ukontrollerte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, koagulopatisykdommer, autoimmune sykdommer og alvorlige immuniseringssykdommer, etc.;

  • Laboratorieavvik ved screening (med mindre forårsaket av lymfom) A) ANC < 1,5 x 109/L, PLT < 80 x 109/L b） Koagulasjon: INR større enn 1,5 x øvre normalgrense; PT og APTT større enn 1,5 x øvre normalgrense c） Leverfunksjon: ALT eller AST 2 ganger høyere enn øvre normalgrense, AKP og bilirubin 1,5 ganger høyere enn øvre normalgrense d） Nyrefunksjon: Kreatinin høy 1,5 ganger øvre normal grense, kreatininclearance < 60 ml/min (estimert ved C OC kcroft-Gault formel); ③ HIV-infeksjon;

    • HbsAg-positive pasienter bør være HBV-DNA-negative før registrering; i tillegg, hvis pasientene er HBsAg-negative, men HBcAb-positive (uavhengig av HBsAb-status), er HBV-DNA-deteksjon fortsatt nødvendig; hvis resultatene er positive, kreves antiviral terapi og HBV-DNA-negativ før påmelding;

      • Krever kontinuerlig behandling med sterke og moderate CYP3A-hemmere eller CYP3A-induksjonsmidler. Pasienter som har tatt sterke og moderate CYP3A-hemmere eller CYP3A-induksjonsmidler (eller har tatt disse midlene innen 5 halveringstider) innen 7 dager før den første dosen av studiemedikamentet bør ikke inkluderes; ⑥ Manglende evne til å svelge kapsler eller lider av sykdommer som alvorlig påvirker gastrointestinal funksjon, slik som syndrommalabsorpsjon, gastrisk eller tynntarmreseksjon, symptomatisk inflammatorisk tarmsykdom eller delvis eller fullstendig intestinal obstruksjon; ⑦ Andre samtidige og ukontrollerte medisinske tilstander som, etter etterforskernes mening, ville påvirke pasientenes deltakelse i studien, inkludert pasienter med psykose eller andre pasienter som er kjent eller mistenkt for å være ute av stand til å overholde studieprotokollen fullt ut.