Il regime di combinazione (PRO) di Polatuzumab, Rituximab e Orelabrutinib nel trattamento dei pazienti anziani fragili affetti da DLBCL non-GCB naive al trattamento

Criterio di inclusione:

• Pazienti con DLBCL confermato istopatologicamente;

  • Il risultato della valutazione sGA degli ottantenni o di età compresa tra 60 e 79 anni è non idoneo o f RA il;

    • Tipo con centro non germinale (non GCB);

      • Punteggio dello stato di prestazione ECOG di 0-3 punti; ⑤ Nessun trattamento precedente per il linfoma (a meno che non glucocorticoidi); 6 Indagine radiografica su malattia misurabile, definita come diametro più lungo con almeno un disturbo linfonodale > 1,5 cm, o almeno una lesione extranodale > 1,0 cm nel diametro più lungo; ⑦ Funzione organica adeguata;

        • Aspettativa di vita ≥ 12 settimane; ⑨ Consenso informato scritto firmato.

Criteri di esclusione:

• Accompagnato da malattie cardiovascolari e cerebrovascolari incontrollate, malattie da coagulopatia, malattie autoimmuni e gravi malattie da immunizzazione, ecc.;

  • Anomalie di laboratorio allo screening (a meno che non siano causate da linfoma) A) ANC < 1,5 x 109/L, PLT < 80 x 109/L b） Coagulazione: INR maggiore di 1,5 x limite superiore della norma; PT e APTT maggiori di 1,5 volte il limite superiore della norma c） Funzionalità epatica: ALT o AST 2 volte superiori al limite superiore della norma, AKP e bilirubina 1,5 volte superiori al limite superiore della norma d） Funzione renale: Creatinina alta 1,5 volte il limite superiore della norma limite della norma, clearance della creatinina < 60 ml/min (stimato mediante la formula C OC kcroft-Gault); ③ Infezione da HIV;

    • I pazienti HbsAg positivi devono essere HBV DNA negativi prima dell'arruolamento; inoltre, se i pazienti sono HBsAg negativi ma HBcAb positivi (indipendentemente dallo stato HBsAb), è comunque necessaria la rilevazione dell'HBV DNA; se i risultati sono positivi, è necessaria una terapia antivirale e HBV DNA negativo prima dell'arruolamento;

      • Richiede un trattamento continuo con inibitori forti e moderati del CYP3A o agenti di induzione del CYP3A. I pazienti che hanno assunto inibitori potenti e moderati del CYP3A o agenti di induzione del CYP3A (o hanno assunto questi agenti entro 5 emivite) entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio non devono essere arruolati; ⑥ Incapacità di deglutire capsule o affetti da malattie che compromettono gravemente la funzione gastrointestinale, come sindrome da malassorbimento, resezione gastrica o dell'intestino tenue, malattia infiammatoria intestinale sintomatica o ostruzione intestinale parziale o completa; ⑦ Altre condizioni mediche concomitanti e non controllate che, secondo l'opinione degli investigatori, potrebbero influenzare la partecipazione dei pazienti allo studio, inclusi pazienti con psicosi o altri pazienti noti o sospettati di non essere in grado di rispettare pienamente il protocollo di studio.