Polatuzumab-, Rituximab- und Orelabrutinib-Kombinationsschema (PRO) bei der Behandlung älterer gebrechlicher Patienten mit behandlungsnaivem Nicht-GCB-DLBCL

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histopathologisch bestätigtem DLBCL;

  • Das SGA-Bewertungsergebnis von Achtzigjährigen oder 60- bis 79-Jährigen lautet „untauglich“ oder „f RA il“;

    • Typ ohne Keimzentrum (Nicht-GCB);

      • ECOG-Leistungsstatusbewertung von 0–3 Punkten; ⑤ Keine vorherige Behandlung des Lymphoms (außer Glukokortikoid); 6 Röntgenuntersuchung auf messbare Erkrankung, definiert als längster Durchmesser mit mindestens einer Lymphknotenstörung > 1,5 cm oder mindestens einer extranodalen Läsion > 1,0 cm im längsten Durchmesser; ⑦ Angemessene Organfunktion;

        • Lebenserwartung ≥ 12 Wochen; ⑨ Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Begleitet von unkontrollierten Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, Koagulopathie-Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und schweren Immunisierungserkrankungen usw.;

  • Laboranomalien beim Screening (sofern nicht durch Lymphome verursacht) A) ANC < 1,5 x 109/L, PLT < 80 x 109/L b） Gerinnung: INR größer als 1,5 x Obergrenze des Normalwerts; PT und APTT größer als 1,5 x Obergrenze des Normalwerts c） Leberfunktion: ALT oder AST 2-fach höher als Obergrenze des Normalwerts, AKP und Bilirubin 1,5-fach höher als Obergrenze des Normalwerts d） Nierenfunktion: Kreatinin hoch 1,5-fach höher Grenze des Normalwerts: Kreatinin-Clearance < 60 ml/min (geschätzt anhand der COC-Kcroft-Gault-Formel); ③ HIV-Infektion;

    • HbsAg-positive Patienten sollten vor der Aufnahme HBV-DNA-negativ sein; Darüber hinaus ist bei Patienten, die HBsAg-negativ, aber HBcAb-positiv sind (unabhängig vom HBsAb-Status), weiterhin ein HBV-DNA-Nachweis erforderlich; Wenn die Ergebnisse positiv sind, ist vor der Einschreibung eine antivirale Therapie erforderlich und die HBV-DNA negativ.

      • Erfordert eine kontinuierliche Behandlung mit starken und mäßigen CYP3A-Inhibitoren oder CYP3A-Induktionsmitteln. Patienten, die innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments starke und mäßige CYP3A-Inhibitoren oder CYP3A-Induktionsmittel eingenommen haben (oder diese Mittel innerhalb von 5 Halbwertszeiten eingenommen haben), sollten nicht eingeschlossen werden; ⑥ Unfähigkeit, Kapseln zu schlucken oder an Krankheiten zu leiden, die die Magen-Darm-Funktion ernsthaft beeinträchtigen, wie z. B. Malabsorptionssyndrom, Magen- oder Dünndarmresektion, symptomatische entzündliche Darmerkrankung oder teilweiser oder vollständiger Darmverschluss; ⑦ Andere gleichzeitige und unkontrollierte Erkrankungen, die nach Ansicht der Prüfärzte die Teilnahme der Patienten an der Studie beeinträchtigen würden, einschließlich Patienten mit Psychose oder anderen Patienten, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie das Studienprotokoll nicht vollständig einhalten können.