Régimen combinado de polatuzumab, rituximab y orelabrutinib (PRO) en el tratamiento de pacientes ancianos frágiles con LDCBG sin GCB sin tratamiento previo

Criterios de inclusión:

• Pacientes con DLBCL confirmado histopatológicamente;

  • El resultado de la evaluación sGA de octogenarios o de 60 a 79 años es no apto o f RA il;

    • Tipo de centro no germinal (No GCB);

      • Puntuación del estado funcional ECOG de 0 a 3 puntos; ⑤ Sin tratamiento previo para el linfoma (a menos que glucocorticoides); 6 Investigación radiográfica de la enfermedad medible, definida como el diámetro más largo con al menos un trastorno de los ganglios linfáticos > 1,5 cm, o al menos una lesión extraganglionar > 1,0 cm en el diámetro más largo; ⑦ Función adecuada de los órganos;

        • Esperanza de vida ≥ 12 semanas; ⑨ Consentimiento informado por escrito firmado.

Criterio de exclusión:

• Acompañado de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares no controladas, enfermedades de coagulopatía, enfermedades autoinmunes y enfermedades graves de inmunización, etc.;

  • Anormalidades de laboratorio en la selección (a menos que sean causadas por linfoma) A) RAN < 1,5 x 109/L, PLT < 80 x 109/L b） Coagulación: INR mayor que 1,5 x el límite superior de lo normal; PT y APTT superiores a 1,5 x el límite superior normal c） Función hepática: ALT o AST 2 veces superior al límite superior normal, AKP y bilirrubina 1,5 veces superior al límite superior normal d） Función renal: Creatinina alta 1,5 veces superior límite de lo normal, aclaramiento de creatinina < 60 ml/min (estimado mediante la fórmula C OC kcroft-Gault); ③ Infección por VIH;

    • Los pacientes con HbsAg positivo deben tener un resultado negativo en el ADN del VHB antes de la inscripción; además, si los pacientes son HBsAg negativos pero HBcAb positivos (independientemente del estado de HBsAb), aún se requiere la detección del ADN del VHB; si los resultados son positivos, se requiere terapia antiviral y el ADN del VHB es negativo antes de la inscripción;

      • Requiere tratamiento continuo con inhibidores potentes y moderados de CYP3A o agentes de inducción de CYP3A. No se deben inscribir pacientes que hayan tomado inhibidores potentes y moderados de CYP3A o agentes de inducción de CYP3A (o que hayan tomado estos agentes dentro de las 5 vidas medias) dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio; ⑥ Incapacidad para tragar cápsulas o padecer enfermedades que afecten gravemente la función gastrointestinal, como síndrome de malabsorción, resección gástrica o del intestino delgado, enfermedad inflamatoria intestinal sintomática u obstrucción intestinal parcial o completa; ⑦ Otras condiciones médicas concurrentes y no controladas que, en opinión de los investigadores, afectarían la participación de los pacientes en el estudio, incluidos pacientes con Psicosis u otros pacientes que se sabe o se sospecha que no pueden cumplir plenamente con el protocolo del estudio.