Combinatieregime (PRO) van polatuzumab, rituximab en orelabrutinib bij de behandeling van oudere kwetsbare patiënten met niet-GCB-DLBCL die nog niet eerder zijn behandeld

Inclusiecriteria:

• Patiënten met histopathologisch bevestigde DLBCL;

  • Het sGA-evaluatieresultaat van tachtigjarigen of 60-79 jaar oud is ongeschikt of zwak;

    • Type niet-kiemcentrum (niet-GCB);

      • ECOG-prestatiestatusscore van 0-3 punten; ⑤ Geen eerdere behandeling voor lymfoom (tenzij glucocorticoïde); 6 Röntgenologisch onderzoek naar meetbare ziekte, gedefinieerd als de langste diameter met ten minste één lymfeklieraandoening > 1,5 cm, of ten minste één extranodale laesie > 1,0 cm in de langste diameter; ⑦ Voldoende orgaanfunctie;

        • Levensverwachting ≥ 12 weken; ⑨ Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Vergezeld van ongecontroleerde cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, coagulopathieziekten, auto-immuunziekten en ernstige immunisatieziekten, enz.;

  • Laboratoriumafwijkingen bij screening (tenzij veroorzaakt door lymfoom) A) ANC < 1,5 x 109/l, PLT < 80 x 109/l b） Stolling: INR groter dan 1,5 x bovengrens van normaal; PT en APTT groter dan 1,5 x de bovengrens van normaal c) Leverfunctie: ALT of AST 2 keer hoger dan de bovengrens van normaal, AKP en bilirubine 1,5 keer hoger dan de bovengrens van normaal d) Nierfunctie: creatinine hoog 1,5 keer de bovengrens grens van normaal, creatinineklaring < 60 ml/min (geschat met de C OC kcroft-Gault-formule); ③ HIV-infectie;

    • HbsAg-positieve patiënten moeten vóór inschrijving HBV-DNA-negatief zijn; bovendien, als de patiënten HBsAg-negatief maar HBcAb-positief zijn (ongeacht de HBsAb-status), is HBV-DNA-detectie nog steeds vereist; als de resultaten positief zijn, is antivirale therapie vereist en is HBV-DNA negatief vóór inschrijving;

      • Vereist een continue behandeling met sterke en matige CYP3A-remmers of CYP3A-inductiemiddelen. Patiënten die binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel sterke of matige CYP3A-remmers of CYP3A-inductiemiddelen hebben gebruikt (of deze middelen binnen 5 halfwaardetijden hebben gebruikt), mogen niet worden geïncludeerd; ⑥ Onvermogen om capsules door te slikken of lijden aan ziekten die de gastro-intestinale functie ernstig beïnvloeden, zoals malabsorptiesyndroom, maag- of dunne-darmresectie, symptomatische inflammatoire darmziekte of gedeeltelijke of volledige darmobstructie; ⑦ Andere gelijktijdige en ongecontroleerde medische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoekers, de deelname van de patiënt aan het onderzoek zouden beïnvloeden, waaronder patiënten met psychose of andere patiënten waarvan bekend of vermoed wordt dat ze niet in staat zijn volledig aan het onderzoeksprotocol te voldoen.