Schéma thérapeutique combiné polatuzumab, rituximab et orelabrutinib (PRO) dans le traitement des patients âgés fragiles atteints de DLBCL non GCB naïfs de traitement

Critère d'intégration:

• Patients atteints de DLBCL confirmé histopathologiquement ;

  • Le résultat de l'évaluation sGA des octogénaires ou des 60-79 ans est inapte ou f RA il ;

    • Type de centre non germinal (non GCB);

      • Score de statut de performance ECOG de 0 à 3 points ; ⑤ Aucun traitement antérieur pour le lymphome (sauf glucocorticoïde) ; 6 Examen radiographique d'une maladie mesurable, définie comme le diamètre le plus long avec au moins un trouble ganglionnaire > 1,5 cm, ou au moins une lésion extraganglionnaire > 1,0 cm dans le diamètre le plus long ; ⑦ Fonctionnement adéquat des organes ;

        • Espérance de vie ≥ 12 semaines ; ⑨ Consentement éclairé écrit signé.

Critère d'exclusion:

• Accompagné de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires incontrôlées, de maladies de coagulopathie, de maladies auto-immunes et de maladies d'immunisation graves, etc. ;

  • Anomalies biologiques lors du dépistage (sauf si causées par un lymphome) A) ANC < 1,5 x 109/L, PLT < 80 x 109/L b） Coagulation : INR supérieur à 1,5 x limite supérieure de la normale ; PT et APTT supérieurs à 1,5 fois la limite supérieure de la normale c） Fonction hépatique : ALT ou AST 2 fois supérieures à la limite supérieure de la normale, AKP et bilirubine 1,5 fois supérieures à la limite supérieure de la normale d） Fonction rénale : Créatinine élevée 1,5 fois la limite supérieure limite de la normale, clairance de la créatinine < 60 ml/min (estimée par la formule C OC kcroft-Gault) ; ③ Infection par le VIH ;

    • Les patients positifs pour l'AgHbs doivent être négatifs pour l'ADN du VHB avant l'inscription ; de plus, si les patients sont AgHBs négatifs mais HBcAb positifs (quel que soit le statut HBsAb), la détection de l’ADN du VHB est toujours nécessaire ; si les résultats sont positifs, un traitement antiviral est nécessaire et l'ADN du VHB est négatif avant l'inscription ;

      • Nécessite un traitement continu avec des inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A ou des agents d'induction du CYP3A. Les patients qui ont pris des inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A ou des agents d'induction du CYP3A (ou qui ont pris ces agents dans les 5 demi-vies) dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude ne doivent pas être inscrits ; ⑥ Incapacité à avaler des gélules ou souffrant de maladies affectant gravement la fonction gastro-intestinale, telles qu'un syndrome de malabsorption, une résection gastrique ou de l'intestin grêle, une maladie inflammatoire symptomatique de l'intestin ou une obstruction intestinale partielle ou complète ; ⑦ Autres conditions médicales concomitantes et incontrôlées qui, de l'avis des enquêteurs, affecteraient la participation des patients à l'étude, y compris les patients atteints de psychose ou d'autres patients connus ou suspectés d'être incapables de se conformer pleinement au protocole de l'étude.