Polatutsumabin, rituksimabin ja orelabrutinibin yhdistelmähoito (PRO) iäkkäiden heikkokuntoisten potilaiden hoidossa, joilla on aiemmin hoitamaton ei-GCB-DLBCL

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu DLBCL;

  • Kahdeksankymmenvuotiaiden tai 60-79-vuotiaiden sGA-arvioinnin tulos on kelpaamaton tai f RA il;

    • Ei-idukeskuksen (ei-GCB) tyyppi;

      • ECOG-suorituskyvyn pisteet 0-3 pistettä; ⑤ Ei aikaisempaa hoitoa lymfoomaan (paitsi glukokortikoidilla); 6 Mitattavissa olevan sairauden röntgentutkimus, joka määritellään pisimpään halkaisijaan, jossa vähintään yksi imusolmukehäiriö on > 1,5 cm, tai vähintään yksi solmukkeen ulkopuolinen vaurio > 1,0 cm pisimmässä halkaisijassa; ⑦ Riittävä elimen toiminta;

        • elinajanodote ≥ 12 viikkoa; ⑨ Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Mukana hallitsemattomat sydän- ja aivoverisuonitaudit, koagulopatiat, autoimmuunisairaudet ja vakavat immunisaatiosairaudet jne.;

  • Laboratorioarvojen poikkeavuudet seulonnassa (ellei aiheuta lymfooma) A) ANC < 1,5 x 109/L, PLT < 80 x 109/L b） Koagulaatio: INR yli 1,5 x normaalin yläraja; PT ja APTT yli 1,5 x normaalin yläraja c） Maksan toiminta: ALT tai AST 2 kertaa korkeampi kuin normaalin yläraja, AKP ja bilirubiini 1,5 kertaa normaalin ylärajaa korkeampi d） Munuaisten toiminta: korkea kreatiniini 1,5 kertaa yläraja normaalin raja, kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min (arvioitu C OC kcroft-Gault -kaavalla); ③ HIV-infektio;

    • HbsAg-positiivisten potilaiden tulee olla HBV DNA-negatiivisia ennen rekisteröintiä; lisäksi, jos potilaat ovat HBsAg-negatiivisia mutta HBcAb-positiivisia (HBsAb-statuksesta riippumatta), HBV-DNA-detektio on silti tarpeen; jos tulokset ovat positiivisia, tarvitaan viruslääkitystä ja HBV DNA negatiivinen ennen rekisteröintiä;

      • Edellyttää jatkuvaa hoitoa vahvoilla ja kohtalaisilla CYP3A:n estäjillä tai CYP3A:n induktioaineilla. Potilaita, jotka ovat käyttäneet vahvoja ja kohtalaisia ​​CYP3A:n estäjiä tai CYP3A:n induktioaineita (tai jotka ovat ottaneet näitä aineita 5 puoliintumisajan sisällä) 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, ei tule ottaa mukaan. ⑥ Kyvyttömyys niellä kapseleita tai kärsiä sairauksista, jotka vaikuttavat vakavasti ruoansulatuskanavan toimintaan, kuten oireyhtymä, mahalaukun tai ohutsuolen resektio, oireinen tulehduksellinen suolistosairaus tai osittainen tai täydellinen suolitukos; ⑦ Muut samanaikaiset ja hallitsemattomat sairaudet, jotka tutkijoiden mielestä vaikuttaisivat potilaiden osallistumiseen tutkimukseen, mukaan lukien potilaat, joilla on psykoosi tai muut potilaat, joiden tiedetään tai epäillään pystyvän täysin noudattamaan tutkimusprotokollaa.