- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06532786
Neurale tilpasninger til styrketræning i metronomtempo
14. januar 2026 opdateret af: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Neurale tilpasninger til metronom-tempo-styrketræning: Indsigt fra neurovidenskab og menneskelig bevægelsesvariabilitet
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af at inkorporere variabilitet inden for Resistance Training (RT) metoder på de neurale tilpasninger langs corticospinalkanalen og på neuromuskulær funktion.
Litteraturen tyder på, at RT er en af de mest almindelige modaliteter til at forbedre og genoprette muskelfunktion, og dens praksis resulterer i tilpasning i neurale og morfologiske tilpasninger.
Det er også kendt, at tilstande som aldring og skade har en negativ indvirkning på neural drift til musklerne med konsekvenser på motorisk kontrolniveau, som ikke behandles af traditionel RT.
Nylige tilgange såsom styrketræning i metronomtempo er blevet brugt til at dække denne motoriske kontroldimension gennem en større kontrol og bevægelsesbevidsthed.
Denne metode har dog en tendens til ikke at inkorporere den iboende variabilitet og komplekse fraktallignende udsving, der karakteriserer menneskelig bevægelse.
Vi foreslår, at inkorporering af variabilitet gennem en fraktallignende metronomtilgang vil fremskynde de neurale tilpasninger, som vil være nyttige i skadesrehabilitering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: João H Oliveira, MSc
- Telefonnummer: +351 913266232
- E-mail: joao.henriques.oliveira@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: João R Vaz, PhD
- Telefonnummer: +351 967096444
- E-mail: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Studiesteder
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
- Rekruttering
- Egas Moniz School of Health & Science
-
Kontakt:
- João R. Vaz, PhD
- Telefonnummer: +351 967096444
- E-mail: jvaz@egasmoniz.edu.pt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 18 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske tilstande;
- Nedre ekstremitetshandicap eller sygdom;
- Ikke i stand til at give informeret samtykke;
- Få en implanteret enhed (f.eks. pacemakere) eller ethvert metal i kroppen;
- Medicin, der frarådes anvendelse af transkraniel magnetisk stimulering;
- Anamnese/familiehistorie med anfald, hjernelæsioner eller hovedtraumer, neurologiske eller psykiatriske sygdomme, epilepsi, migræne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fractal Paced
Styrketræning i single leg extension maskine, der synkroniserer hver gentagelse med en fraktallignende visuel metronom, dvs. en metronom, der præsenterer visuelle eksterne signaler med variation inden for dens tidsmæssige struktur.
|
Interventionen består i en styrketræningssession i metronomtempo, der udføres 3 gange om ugen (med 48 timers hvile mellem sessionerne), i løbet af 4 uger.
Hver session består af 4 sæt af 15 gentagelser ved 65% af den maksimale en-gentagelse (1RM) i enkeltbens forlængelsesmaskine, der synkroniserer hver gentagelse med fraktale eksterne signaler præsenteret af en visuel metronom.
Hvilen mellem sæt vil blive sat til 2 minutters hvile mellem sæt.
|
|
Eksperimentel: Isokront tempo
Styrketræning i single leg extension maskine, synkronisering af hver gentagelse med en isokron visuel metronom, dvs. en metronom, der præsenterer visuelle eksterne signaler med samme tempo i hver gentagelse (uden variabilitet)
|
Interventionen består i en styrketræningssession i metronomtempo, der udføres 3 gange om ugen (med 48 timers hvile mellem sessionerne), i løbet af 4 uger.
Hver session består af 4 sæt af 15 gentagelser ved 65 % af den maksimale en-gentagelse (1RM) single-in leg extension maskine, der synkroniserer hver gentagelse med isokrone eksterne signaler præsenteret af en visuel metronom.
Hvilen mellem sæt vil blive sat til 2 minutters hvile mellem sæt.
|
|
Eksperimentel: I eget tempo
Styrketræning i single leg extension maskine i deltagernes selvtempo.
|
Interventionen består i en styrketræningssession i metronomtempo, der udføres 3 gange om ugen (med 48 timers hvile mellem sessionerne), i løbet af 4 uger.
Hver session består af 4 sæt af 15 gentagelser ved 65 % af den maksimale en-gentagelse (1RM) i enkeltbens forlængelsesmaskine, i deres eget selvtempo (uden metronom).
Hvilen mellem sæt vil blive sat til 2 minutters hvile mellem sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corticospinal excitabilitet (CSE) ændrer sig på tværs af 4-ugers interventionen (PRE til uge 1, uge 2, uge 3, POST og opfølgning) både inden for og mellem fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
CSE er en parameter, der udvindes gennem anvendelsen af Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
Denne parameter giver information om niveauet af excitabilitet i corticospinalkanalen.
|
PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
|
Kort-interval intracortical inhibering (SICI) ændringer på tværs af 4-ugers intervention (PRE til uge 1, uge 2, uge 3, POST og opfølgning) både inden for og mellem fraktal paced, Isochronus paced og selv paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
SICI er en parameter udvundet ved anvendelse af transkraniel magnetisk stimulering (TMS).
Denne parameter giver information om niveauet af hæmning i den motoriske cortex.
|
PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
|
Corticospinal Silent Period (CSP) ændringer på tværs af 4-ugers intervention (PRE til uge 1, uge 2, uge 3, POST og opfølgning) både inden for og mellem fraktal-paced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
CSP er en parameter, der udvindes gennem anvendelsen af Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
Denne parameter giver information om niveauet af hæmning langs corticospinalkanalen.
|
PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
|
Intracortical Facilitation (ICF) ændringer på tværs af 4-ugers intervention (PRE til uge 1, uge 2, uge 3, POST og opfølgning) både inden for og mellem fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
ICF er en parameter udvundet ved anvendelse af transkraniel magnetisk stimulering (TMS).
Denne parameter giver information om faciliteringsniveauet i den motoriske cortex.
|
PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
|
Lumbale fremkaldte potentialer (LEP) ændringer på tværs af 4-ugers interventionen (PRE til uge 1, uge 2, uge 3, POST og opfølgning) både inden for og mellem fraktal paced, Isochronus Paced og Self paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
LEP er et mål, der udvindes gennem anvendelsen af lændestimulering.
Denne foranstaltning gør det muligt at skelne de tilpasninger, der opstår på spinal niveau som følge af styrketræning.
|
PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
|
Maksimale sammensatte aktionspotentialer (Mmax) ændrer sig på tværs af 4-ugers interventionen (PRE til uge 1, uge 2, uge 3, POST og opfølgning) både inden for og mellem fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
Mmax er et mål, der vurderes gennem perifer nervestimulation og repræsenterer den maksimale kapacitet for at rekruttere de motoneuroner, der innerver en muskel.
|
PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
|
StartReact Gain-ændringer på tværs af 4-ugers intervention (PRE til uge 1, uge 2, uge 3, POST og opfølgning) både inden for og mellem fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
StartReact gain er et mål, der beregnes efter StartReact protokollen.
Den består i at måle deltagernes reaktionstider som reaktion på visuelle stimuli (visuel reaktionstid [VRT]), visuelle stimuli kombineret med en stille lyd (visuel auditiv reaktionstid [VART]) og visuelle opsigtsvækkende stimuli (visuel opsigtsvækkende reaktionstid [VSRT] ]) og anvend derefter følgende formel: StartReact gain = ([VRT - VSRT]/[VRT - VART]).
|
PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Single leg extension 1RM ændringer efter 4-ugers intervention (PRE til POST og opfølgning) både inden for og mellem fraktalpaced, Isochronus Paced og Self paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter afslutningen af interventionen)
|
Enkeltben 1RM er defineret som den maksimale belastning, som hver deltager mobiliserede i en enkelt maksimal dynamisk knæforlængelse.
|
PRE (baseline), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter afslutningen af interventionen)
|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) ændringer på tværs af 4-ugers interventionen (PRE til uge 1, uge 2, uge 3, POST og opfølgning) både inden for og mellem fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
MVIC er defineret som den maksimale kraft et individ kan producere mod en ubevægelig modstand
|
PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
|
Prøveentropi (SampEn) ændrer sig på tværs af 4-ugers intervention (PRE til uge 1, uge 2, uge 3, POST og opfølgning) både inden for og mellem fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
SampEn er et ikke-lineært mål for den tidsmæssige struktur af kraftoutput, der er en indikator for regelmæssigheden af dette fysiologiske output.
Det opnås fra vedvarende submaksimale isometriske kontraktioner, og det er blevet foreslået som et indirekte indeks for det neuromuskulære systems kapacitet til at tilpasse kraftudgangen til ændringer i miljøet, dvs. dets tilpasningsevne.
|
PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
|
Koefficient ov-variation (CV) ændringer på tværs af 4-ugers intervention (PRE til uge 1, uge 2, uge 3, POST og opfølgning) både inden for og mellem fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
CV er et almindeligt lineært mål, der oversætter mængden af variabilitet i signalet og beregnes gennem standardafvigelsen normaliseret til middelværdien af en tidsserie
|
PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
|
Motor Unit Action Potentials (MUAP) ændrer sig på tværs af 4-ugers intervention (PRE til uge 1, uge 2, uge 3, POST og opfølgning) både inden for og mellem fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
MUAP opnås gennem nedbrydning af elektromyografiske (EMG) signaler indsamlet ved hjælp af High-density overflade EMG-elektroder og er et indeks for motorenhedsrekruttering.
|
PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
|
Affyringshastigheden (FR) ændrer sig på tværs af 4-ugers intervention (PRE til uge 1, uge 2, uge 3, POST og opfølgning) både inden for og mellem fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
FR opnås gennem nedbrydning af elektromyografiske (EMG) signaler opsamlet ved hjælp af High-density overflade EMG elektroder og er et mål for intramuskulær koordination
|
PRE (baseline), W1 (uge 1), W2 (uge 2), W3 (uge 3), POST (uge 4), FUP (opfølgning 4 uger efter endt intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
1. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- METROTRAIN - 1403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fractal Paced
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a Tecnologia; University of EssexAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
California Polytechnic State University-San Luis...AfsluttetAmning | Flaskefodring | Interaktion mellem mor og spædbarnForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
-
Philips RespironicsAfsluttetSøvnapnø, obstruktivForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetHot blinker | VarmetureForenede Stater
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Cerebrovaskulære lidelser | Psykologisk stressForenede Stater
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHæmatopoietisk/lymfoid kræftForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater