- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06532786
Neurális adaptációk a metronóm-tempójú erőképzéshez
2026. január 14. frissítette: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Neurális alkalmazkodás a metronóm-tempójú erőképzéshez: betekintés az idegtudományból és az emberi mozgások változékonyságából
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a variabilitás beépítésének hatását a rezisztencia tréning (RT) módszerekbe a corticospinalis traktus idegi adaptációira és a neuromuszkuláris funkcióra.
A szakirodalom azt sugallja, hogy az RT az egyik leggyakoribb módja az izomműködés fokozásának és helyreállításának, és gyakorlása adaptációt eredményez az idegi és morfológiai adaptációkban.
Az is ismert, hogy az olyan állapotok, mint az öregedés és a sérülés negatívan befolyásolják az izmok idegi hajtóerejét, aminek a motorvezérlés szintjén olyan következményei vannak, amelyekkel a hagyományos RT nem foglalkozik.
A közelmúltban alkalmazott megközelítések, mint például a metronómos tempójú erősítő edzés ennek a motoros vezérlési dimenziónak a lefedésére a mozgás nagyobb kontrollja és tudatossága révén.
Ez a módszertan azonban nem veszi figyelembe az emberi mozgásra jellemző inherens változékonyságot és összetett, fraktálszerű fluktuációkat.
Azt javasoljuk, hogy a variabilitás beépítése egy fraktálszerű metronóm megközelítésen keresztül felgyorsítja a neurális adaptációkat, amelyek hasznosak lesznek a sérülések rehabilitációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: João H Oliveira, MSc
- Telefonszám: +351 913266232
- E-mail: joao.henriques.oliveira@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: João R Vaz, PhD
- Telefonszám: +351 967096444
- E-mail: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Tanulmányi helyek
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugália, 2829-699
- Toborzás
- Egas Moniz School of Health & Science
-
Kapcsolatba lépni:
- João R. Vaz, PhD
- Telefonszám: +351 967096444
- E-mail: jvaz@egasmoniz.edu.pt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai állapotok;
- alsó végtag fogyatékossága vagy betegsége;
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni;
- Van beültetett eszköze (pl. pacemaker) vagy bármely fém a szervezetben;
- A transzkraniális mágneses stimuláció alkalmazása ellenjavallt gyógyszeres kezelés;
- Görcsrohamok, agyi elváltozások vagy fejsérülés, neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, epilepszia, migrén anamnézisében/családi anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fractal Paced
Erősítő edzés az egylábú nyújtógépben, minden ismétlés szinkronizálása egy fraktálszerű vizuális metronómmal, azaz egy olyan metronómmal, amely időbeli szerkezetén belül változó vizuális külső jeleket mutat be.
|
A beavatkozás egy metronóm tempójú erősítő edzésből áll, amelyet hetente 3 alkalommal végeznek (48 óra pihenő a foglalkozások között), 4 héten keresztül.
Minden munkamenet 4 sorozatból áll, 15 ismétlésből, az egy ismétlési maximum (1RM) 65%-ával egylábú nyújtógépben, minden ismétlést szinkronizálva a vizuális metronóm által bemutatott fraktál külső jelekkel.
A sorozatok közötti pihenőidő 2 perc szünet lesz a sorozatok között.
|
|
Kísérleti: Izokron tempójú
Erősítő edzés egylábú nyújtógépben, minden ismétlés szinkronizálása egy izokron vizuális metronómmal, azaz egy olyan metronómmal, amely vizuális külső jeleket mutat be azonos ütemben minden ismétlésben (változtatás nélkül)
|
A beavatkozás egy metronóm tempójú erősítő edzésből áll, amelyet hetente 3 alkalommal végeznek (48 óra pihenő a foglalkozások között), 4 héten keresztül.
Minden munkamenet 4 sorozatból áll, 15 ismétlésből, az egy ismétléses maximális (1RM) egyszeri lábnyújtó gép 65%-ával, minden ismétlést szinkronizálva a vizuális metronóm által megjelenített izokron külső jelekkel.
A sorozatok közötti pihenőidő 2 perc szünet lesz a sorozatok között.
|
|
Kísérleti: Saját tempójú
Erősítő edzés egylábú nyújtógépben a résztvevők saját tempójában.
|
A beavatkozás egy metronóm tempójú erősítő edzésből áll, amelyet hetente 3 alkalommal végeznek (48 óra pihenő a foglalkozások között), 4 héten keresztül.
Minden edzés 4 sorozatból áll, 15 ismétlésből, az egy ismétlési maximum (1RM) 65%-ával egylábú nyújtógépben, saját tempójukban (metronóm nélkül).
A sorozatok közötti pihenőidő 2 perc szünet lesz a sorozatok között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A corticospinalis ingerlékenység (CSE) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és utánkövetés) mind a fraktál-, izokronus ingerlésű és saját ütemű csoportokon belül, mind azok között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
A CSE egy olyan paraméter, amelyet a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazásával nyernek ki.
Ez a paraméter információt nyújt a corticospinalis traktus ingerlékenységének szintjéről.
|
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
|
A rövid intervallumú intrakortikális gátlás (SICI) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és nyomon követés) mind a fraktál-, izokronus ingerlésű és saját ütemű csoportokon belül, mind azok között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
A SICI egy olyan paraméter, amelyet a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazásával nyernek ki.
Ez a paraméter információt nyújt a motoros kéreg gátlási szintjéről.
|
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
|
A corticospinalis néma periódus (CSP) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és utánkövetés) mind a fraktál-, izokrónusos, mind a saját ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
A CSP egy olyan paraméter, amelyet a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazásával nyernek ki.
Ez a paraméter információt nyújt a gátlás szintjéről a corticospinalis traktus mentén.
|
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
|
Az intrakortikális facilitáció (ICF) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és nyomon követés) mind a fraktál ingerű, izokronus ingerlésű és saját ütemű csoportokon belül, mind azok között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
Az ICF egy olyan paraméter, amelyet a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazásával nyernek ki.
Ez a paraméter információt nyújt a motoros kéreg facilitációjának szintjéről.
|
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
|
Az ágyéki kiváltott potenciálok (LEP) változásai a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST-ig és utánkövetés) mind a fraktál-, izokrónusos, mind a saját ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
A LEP egy olyan mérték, amelyet az ágyéki stimuláció alkalmazásával nyernek ki.
Ez az intézkedés lehetővé teszi az erősítő edzés eredményeként a gerinc szintjén bekövetkező adaptációk megkülönböztetését.
|
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
|
A maximális összetett hatáspotenciál (Mmax) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és nyomon követés) mind a fraktál-, izokrónusos, mind a saját ütemű csoportokon belül és között.
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
Az Mmax egy perifériás idegstimulációval értékelt mérték, és az izmokat beidegző motoneuronok toborzásának maximális kapacitását jelenti.
|
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
|
A StartReact Gain változásai a 4 hetes beavatkozás során (előzetestől 1. hétig, 2. hét, 3. hét, POST és nyomon követés) mind a fraktál ingerű, izokrónusos és önálló ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
A StartReact nyereség egy olyan mérték, amelyet a StartReact protokoll alapján számítanak ki.
Ez a résztvevők vizuális ingerekre adott reakcióidejének méréséből (vizuális reakcióidő [VRT]), csendes hanggal kombinált vizuális ingerekből (vizuális hallási reakcióidő [VART]) és vizuális megdöbbentő ingerekből (vizuális megdöbbentő reakcióidő [VSRT]) áll. ]), majd alkalmazza a következő képletet: StartReact gain = ([VRT - VSRT]/[VRT - VART]).
|
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyláb kiterjesztés 1RM megváltozik 4 hetes beavatkozás után (előzetes utókezelés és utánkövetés) mind a fraktál ingerű, mind az izokron ingerlésű és az önálló ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
Az egylábú 1RM az a maximális terhelés, amelyet minden résztvevő egyetlen maximális dinamikus térdnyújtás során mobilizált.
|
PRE (alapállapot), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
|
A maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és utánkövetés) mind a fraktál ingerű, izokron ingerelt és saját ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
Az MVIC az a maximális erő, amelyet az egyén képes kifejteni egy mozdíthatatlan ellenállással szemben
|
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
|
A minta entrópia (SampEn) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és utánkövetés) mind a fraktál ingerű, izokron iramú és saját ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
A SampEn az erőkifejtés időbeli szerkezetének nem lineáris mértéke, amely e fiziológiai kimenet szabályszerűségét jelzi.
Tartós szubmaximális izometrikus összehúzódásokból nyerik, és a neuromuszkuláris rendszer azon képességének közvetett indexeként javasolták, hogy a kibocsátott erőt a környezet változásaihoz igazítsa, azaz alkalmazkodóképességét.
|
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
|
Az együttható ov variáció (CV) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és nyomon követés) mind a fraktál-, izokrónusos, mind a saját ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
A CV egy általános lineáris mérőszám, amely lefordítja a jelen belüli változékonyság mértékét, és az idősor átlagára normalizált szórás alapján számítja ki.
|
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
|
A motoros egység cselekvési potenciálja (MUAP) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és nyomon követés) mind a fraktál-, izokrónusos, mind a saját ütemű csoportokon belül és között.
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
A MUAP-t a nagy sűrűségű felületi EMG elektródákkal gyűjtött elektromiográfiás (EMG) jelek lebontásával nyerik, és a motoros egységek toborzásának indexe.
|
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
|
A tüzelési arány (FR) változik a 4 hetes beavatkozás során (előzetes 1. hétig, 2. hétig, 3. hétig, POST és utánkövetés) mind a fraktál-, izokrónusos és önálló ütemű csoportokon belül és között
Időkeret: PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
Az FR-t nagy sűrűségű felületi EMG elektródákkal gyűjtött elektromiográfiás (EMG) jelek lebontásával nyerik, és az intramuszkuláris koordináció mértéke.
|
PRE (alapállapot), W1 (1. hét), W2 (2. hét), W3 (3. hét), POST (4. hét), FUP (követés 4 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METROTRAIN - 1403
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .