- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06532786
Nevrale tilpasninger til styrketrening i metronomtempo
14. januar 2026 oppdatert av: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Nevrale tilpasninger til styrketrening i metronomtempo: innsikt fra nevrovitenskap og menneskelig bevegelsesvariabilitet
Målet med studien er å undersøke effekten av å inkorporere variabilitet innenfor Resistance Training (RT) metoder på nevrale tilpasninger langs kortikospinalkanalen og på nevromuskulær funksjon.
Litteraturen antyder at RT er en av de vanligste modalitetene for å forbedre og gjenopprette muskelfunksjonen og dens praksis resulterer i tilpasning i nevrale og morfologiske tilpasninger.
Det er også kjent at tilstander som aldring og skade har en negativ innvirkning på nervedriften til musklene med konsekvenser på motorisk kontrollnivå som ikke tas opp av tradisjonell RT.
Nyere tilnærminger som styrketrening i metronomtempo har blitt brukt for å dekke denne motoriske kontrolldimensjonen gjennom større kontroll og bevegelsesbevissthet.
Imidlertid har denne metodikken en tendens til ikke å inkludere den iboende variasjonen og komplekse, fraktallignende svingninger som karakteriserer menneskelig bevegelse.
Vi foreslår at inkorporering av variasjon gjennom en fraktallignende metronomtilnærming vil fremskynde de nevrale tilpasningene som vil være nyttige i skaderehabilitering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: João H Oliveira, MSc
- Telefonnummer: +351 913266232
- E-post: joao.henriques.oliveira@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: João R Vaz, PhD
- Telefonnummer: +351 967096444
- E-post: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Studiesteder
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
- Rekruttering
- Egas Moniz School of Health & Science
-
Ta kontakt med:
- João R. Vaz, PhD
- Telefonnummer: +351 967096444
- E-post: jvaz@egasmoniz.edu.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske tilstander;
- Nedre lemmer funksjonshemming eller sykdom;
- Ikke i stand til å gi informert samtykke;
- Ha en implantert enhet (f.eks. pacemakere) eller annet metall i kroppen;
- Medisiner som frarådes bruk av transkraniell magnetisk stimulering;
- Historie/familiehistorie med anfall, hjernelesjoner eller hodetraumer, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, epilepsi, migrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fractal Paced
Styrketrening i single leg extension maskin, synkronisering av hver repetisjon med en fraktallignende visuell metronom, dvs. en metronom som presenterer visuelle eksterne signaler med variasjon innenfor dens tidsstruktur.
|
Intervensjonen består av en styrketreningsøkt i metronomtempo utført 3 ganger per uke (med 48 timers hvile mellom øktene), i løpet av 4 uker.
Hver økt består av 4 sett med 15 repetisjoner på 65 % av en-repetisjons maksimum (1RM) i enkeltbensforlengelsesmaskin, og synkroniserer hver repetisjon med fraktale eksterne signaler presentert av en visuell metronom.
Hvilen mellom settene vil bli satt til 2 minutters hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Isokront tempo
Styrketrening i single leg extension maskin, synkronisering av hver repetisjon med en isochronus visuell metronom, dvs. en metronom som presenterer visuelle eksterne signaler med samme tempo i hver repetisjon (uten variasjon)
|
Intervensjonen består av en styrketreningsøkt i metronomtempo utført 3 ganger per uke (med 48 timers hvile mellom øktene), i løpet av 4 uker.
Hver økt består av 4 sett med 15 repetisjoner med 65 % av den maksimale én-repetisjons (1RM) singel-in leg extension-maskinen, som synkroniserer hver repetisjon med isokrone eksterne signaler presentert av en visuell metronom.
Hvilen mellom settene vil bli satt til 2 minutters hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Selvgående
Styrketrening i single leg extension maskin i deltakernes eget tempo.
|
Intervensjonen består av en styrketreningsøkt i metronomtempo utført 3 ganger per uke (med 48 timers hvile mellom øktene), i løpet av 4 uker.
Hver økt består av 4 sett med 15 repetisjoner på 65 % av en-repetisjons maksimum (1RM) i enkeltbensforlengelsesmaskin, i sitt eget selvtempo (uten metronom).
Hvilen mellom settene vil bli satt til 2 minutters hvile mellom settene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikospinal eksitabilitet (CSE) endres på tvers av 4-ukers intervensjon (PRE til uke 1, uke 2, uke 3, POST og oppfølging) både innenfor og mellom fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
CSE er en parameter ekstrahert gjennom bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Denne parameteren gir informasjon om nivået av eksitabilitet i kortikospinalkanalen.
|
PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
|
Kort-intervall intrakortikal hemming (SICI) endringer over 4-ukers intervensjon (PRE til uke 1, uke 2, uke 3, POST og oppfølging) både innenfor og mellom fraktal-paced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
SICI er en parameter ekstrahert gjennom bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Denne parameteren gir informasjon om nivået av hemming i den motoriske cortex.
|
PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
|
Corticospinal Silent Period (CSP) endringer på tvers av 4-ukers intervensjon (PRE til uke 1, uke 2, uke 3, POST og oppfølging) både innenfor og mellom fraktal-paced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
CSP er en parameter hentet ut gjennom bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Denne parameteren gir informasjon om nivået av hemming langs kortikospinalkanalen.
|
PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
|
Intrakortikal tilrettelegging (ICF) endringer på tvers av 4-ukers intervensjon (PRE til uke 1, uke 2, uke 3, POST og oppfølging) både innenfor og mellom fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
ICF er en parameter ekstrahert gjennom bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Denne parameteren gir informasjon om tilretteleggingsnivået i den motoriske cortex.
|
PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
|
Lumbal fremkalte potensialer (LEP) endringer på tvers av 4-ukers intervensjon (PRE til uke 1, uke 2, uke 3, POST og oppfølging) både innenfor og mellom fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
LEP er et mål utvunnet gjennom bruk av lumbalstimulering.
Dette tiltaket gjør det mulig å skille tilpasningene som oppstår på spinalnivå som et resultat av styrketrening.
|
PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
|
Maksimalt sammensatt aksjonspotensial (Mmax) endres på tvers av 4-ukers intervensjon (PRE til uke 1, uke 2, uke 3, POST og oppfølging) både innenfor og mellom grupper med fraktal-paced, Isochronus-paced og Self-paced.
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
Mmax er et mål vurdert gjennom perifer nervestimulering og representerer den maksimale kapasiteten til å rekruttere motoneuronene som innerver en muskel.
|
PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
|
StartReact Gain-endringer på tvers av 4-ukers intervensjon (PRE til uke 1, uke 2, uke 3, POST og oppfølging) både innenfor og mellom fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
StartReact gain er et mål som beregnes etter StartReact-protokollen.
Den består i å måle deltakernes reaksjonstider som respons på visuelle stimuli (visuell reaksjonstid [VRT]), visuelle stimuli kombinert med en stille lyd (visuell auditiv reaksjonstid [VART]) og visuelle oppsiktsvekkende stimuli (visuell oppsiktsvekkende reaksjonstid [VSRT] ]) og bruk deretter følgende formel: StartReact gain = ([VRT - VSRT]/[VRT - VART]).
|
PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Single leg extension 1RM endres etter 4-ukers intervensjon (PRE til POST og oppfølging) både innenfor og mellom fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
Single leg 1RM er definert som den maksimale belastningen som hver deltaker mobiliserte i en enkelt maksimal dynamisk kneforlengelse.
|
PRE (baseline), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC) endringer på tvers av 4-ukers intervensjon (PRE til uke 1, uke 2, uke 3, POST og oppfølging) både innenfor og mellom fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
MVIC er definert som den maksimale kraften et individ kan produsere mot en ubevegelig motstand
|
PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
|
Prøveentropi (SampEn) endres på tvers av 4-ukers intervensjon (PRE til uke 1, uke 2, uke 3, POST og oppfølging) både innenfor og mellom fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
SampEn er et ikke-lineært mål på den tidsmessige strukturen til kraftutgang, og er en indikator på regelmessigheten til denne fysiologiske utgangen.
Det er oppnådd fra vedvarende submaksimale isometriske sammentrekninger, og det har blitt foreslått som en indirekte indeks på kapasiteten til det nevromuskulære systemet til å tilpasse kraftutgangen til endringer i miljøet, dvs. dets tilpasningsevne.
|
PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
|
Koeffisient ov-variasjon (CV) endringer på tvers av 4-ukers intervensjon (PRE til uke 1, uke 2, uke 3, POST og oppfølging) både innenfor og mellom fraktalpaced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
CV er et vanlig lineært mål som oversetter mengden av variasjon i signalet og beregnes gjennom standardavviket normalisert til gjennomsnittet av en tidsserie
|
PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
|
Motor Unit Action Potentials (MUAP) endres på tvers av 4-ukers intervensjon (PRE til uke 1, uke 2, uke 3, POST og oppfølging) både innenfor og mellom fraktal-paced, Isochronus Paced og Self-paced grupper
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
MUAP oppnås gjennom dekomponering av elektromyografiske (EMG) signaler samlet ved bruk av EMG-elektroder på overflaten med høy tetthet og er en indeks for rekruttering av motorenheter.
|
PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
|
Utskytingshastigheten (FR) endres på tvers av 4-ukers intervensjon (PRE til uke 1, uke 2, uke 3, POST og oppfølging) både innenfor og mellom grupper med fraktaltempo, Isochronus-tempo og selvtempo.
Tidsramme: PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
FR oppnås gjennom dekomponering av elektromyografiske (EMG) signaler samlet ved bruk av EMG-elektroder med høy tetthet og er et mål på intramuskulær koordinasjon
|
PRE (baseline), W1 (uke 1), W2 (uke 2), W3 (uke 3), POST (uke 4), FUP (oppfølging 4 uker etter avsluttet intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- METROTRAIN - 1403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Fractal Paced
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a Tecnologia; University of EssexFullført
-
California Polytechnic State University-San Luis...FullførtAmming | Flaske mating | Interaksjon mellom mor og spedbarnForente stater
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Cerebrovaskulære lidelser | Psykologisk stressForente stater
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Inje UniversityFullførtHjerte- og lungeredning, simuleringstreningKorea, Republikken
-
University of FloridaFullført
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Lungekreft | Tykktarmskreft | Solid svulst, voksenForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)FullførtHematopoetisk/lymfoid kreftForente stater
-
Balgrist University HospitalRekruttering