- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06532786
Neurale aanpassingen aan krachttraining op metronoomniveau
14 januari 2026 bijgewerkt door: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Neurale aanpassingen aan krachttraining op metronoomniveau: inzichten uit de neurowetenschappen en de variabiliteit van menselijke bewegingen
Het doel van de studie is om de effecten van het integreren van variabiliteit binnen Resistance Training (RT)-methoden op de neurale aanpassingen langs het corticospinale kanaal en op de neuromusculaire functie te onderzoeken.
De literatuur suggereert dat RT een van de meest voorkomende modaliteiten is om de spierfunctie te verbeteren en te herstellen, en de praktijk ervan resulteert in aanpassing in neurale en morfologische aanpassingen.
Het is ook bekend dat aandoeningen zoals veroudering en blessures een negatieve invloed hebben op de neurale aansturing van de spieren, met gevolgen op het niveau van de motorische controle die niet worden aangepakt door traditionele RT.
Recente benaderingen zoals krachttraining met metronoomtempo zijn gebruikt om deze dimensie van motorische controle te bestrijken door middel van een grotere controle en bewustzijn van beweging.
Deze methodologie heeft echter de neiging om niet de inherente variabiliteit en complexe, fractaalachtige fluctuaties te integreren die menselijke bewegingen kenmerken.
Wij stellen voor dat het integreren van variabiliteit via een fractaalachtige metronoombenadering de neurale aanpassingen zal versnellen die nuttig zullen zijn bij het herstel van blessures.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: João H Oliveira, MSc
- Telefoonnummer: +351 913266232
- E-mail: joao.henriques.oliveira@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: João R Vaz, PhD
- Telefoonnummer: +351 967096444
- E-mail: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Studie Locaties
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
- Werving
- Egas Moniz School of Health & Science
-
Contact:
- João R. Vaz, PhD
- Telefoonnummer: +351 967096444
- E-mail: jvaz@egasmoniz.edu.pt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen;
- Beperkingen of ziekte van de onderste ledematen;
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- Zorg dat u een geïmplanteerd apparaat (bijv. pacemakers) of enig ander metaal in het lichaam;
- Medicatie die de toepassing van Transcraniële Magnetische Stimulatie ontraadt;
- Geschiedenis/familiegeschiedenis van epileptische aanvallen, hersenlaesies of hoofdtrauma, neurologische of psychiatrische ziekten, epilepsie, migraine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fractaal tempo
Krachttraining in een machine met één beenverlenging, waarbij elke herhaling wordt gesynchroniseerd met een fractal-achtige visuele metronoom, dat wil zeggen een metronoom die visuele externe signalen presenteert met variabiliteit binnen zijn temporele structuur.
|
De interventie bestaat uit een krachttraining op metronoomtempo, die 3 keer per week wordt uitgevoerd (met 48 uur rust tussen de sessies), gedurende 4 weken.
Elke sessie bestaat uit 4 sets van 15 herhalingen op 65% van het maximum van één herhaling (1RM) in een enkele beenverlengingsmachine, waarbij elke herhaling wordt gesynchroniseerd met fractale externe signalen gepresenteerd door een visuele metronoom.
De rust tussen de sets wordt vastgesteld op 2 minuten rust tussen de sets.
|
|
Experimenteel: Isochroon tempo
Krachttraining in een machine met één beenverlenging, waarbij elke herhaling wordt gesynchroniseerd met een isochrone visuele metronoom, dat wil zeggen een metronoom die visuele externe signalen presenteert met hetzelfde tempo bij elke herhaling (zonder variabiliteit)
|
De interventie bestaat uit een krachttraining op metronoomtempo, die 3 keer per week wordt uitgevoerd (met 48 uur rust tussen de sessies), gedurende 4 weken.
Elke sessie bestaat uit 4 sets van 15 herhalingen op 65% van de één-herhaling maximale (1RM) single-in-leg-extension-machine, waarbij elke herhaling wordt gesynchroniseerd met isochrone externe signalen gepresenteerd door een visuele metronoom.
De rust tussen de sets wordt vastgesteld op 2 minuten rust tussen de sets.
|
|
Experimenteel: Zelf tempo
Krachttraining in een enkele beenverlengingsmachine op eigen tempo van de deelnemer.
|
De interventie bestaat uit een krachttraining op metronoomtempo, die 3 keer per week wordt uitgevoerd (met 48 uur rust tussen de sessies), gedurende 4 weken.
Elke sessie bestaat uit 4 sets van 15 herhalingen op 65% van het maximum van één herhaling (1RM) in een single leg extension-machine, in hun eigen tempo (zonder metronoom).
De rust tussen de sets wordt vastgesteld op 2 minuten rust tussen de sets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticospinale prikkelbaarheid (CSE) verandert gedurende de vier weken durende interventie (PRE tot week 1, week 2, week 3, POST en follow-up), zowel binnen als tussen groepen met Fractal Paced, Isochronus Paced en Self Paced
Tijdsspanne: PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
CSE is een parameter die wordt geëxtraheerd door de toepassing van Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS).
Deze parameter geeft informatie over het niveau van prikkelbaarheid van het corticospinale kanaal.
|
PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
|
Korte-interval intracorticale remming (SICI) veranderingen gedurende de 4 weken durende interventie (PRE tot week 1, week 2, week 3, POST en follow-up) zowel binnen als tussen Fractal paced, Isochronus Paced en Self paced groepen
Tijdsspanne: PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
SICI is een parameter die wordt geëxtraheerd door de toepassing van Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS).
Deze parameter geeft informatie over het niveau van remming in de motorische cortex.
|
PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
|
Veranderingen in de Corticospinale Stille Periode (CSP) gedurende de interventie van 4 weken (PRE tot Week 1, Week 2, Week 3, POST en follow-up), zowel binnen als tussen Fractal Paced-, Isochronus Paced- en Self Paced-groepen
Tijdsspanne: PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
CSP is een parameter die wordt geëxtraheerd door de toepassing van Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS).
Deze parameter geeft informatie over de mate van remming langs het corticospinale kanaal.
|
PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
|
Veranderingen in intracorticale facilitatie (ICF) gedurende de vier weken durende interventie (PRE tot week 1, week 2, week 3, POST en follow-up) zowel binnen als tussen Fractal Paced-, Isochronus Paced- en Self Paced-groepen
Tijdsspanne: PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
ICF is een parameter die wordt geëxtraheerd door de toepassing van Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS).
Deze parameter geeft informatie over het niveau van facilitering binnen de motorische cortex.
|
PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
|
Veranderingen in de Lumbar Evoked Potentials (LEP) gedurende de vier weken durende interventie (PRE tot week 1, week 2, week 3, POST en follow-up) zowel binnen als tussen groepen met Fractal Paced, Isochronus Paced en Self Paced
Tijdsspanne: PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
LEP is een maatregel die wordt verkregen door de toepassing van lumbale stimulatie.
Deze maatregel maakt het mogelijk om de aanpassingen te onderscheiden die optreden op het niveau van de wervelkolom als gevolg van krachttraining.
|
PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
|
De maximale samengestelde actiepotentialen (Mmax) veranderen gedurende de interventie van 4 weken (PRE tot week 1, week 2, week 3, POST en follow-up), zowel binnen als tussen groepen met Fractal Paced, Isochronus Paced en Self Paced
Tijdsspanne: PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
Mmax is een maatstaf die wordt beoordeeld door middel van perifere zenuwstimulatie en vertegenwoordigt het maximale vermogen om de motorneuronen te rekruteren die een spier innerveren.
|
PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
|
StartReact Winstveranderingen gedurende de 4 weken durende interventie (PRE tot week 1, week 2, week 3, POST en follow-up) zowel binnen als tussen Fractal paced, Isochronus Paced en Self paced groepen
Tijdsspanne: PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
StartReact-winst is een maatstaf die wordt berekend volgens het StartReact-protocol.
Het bestaat uit het meten van de reactietijden van de deelnemers als reactie op visuele stimuli (visuele reactietijd [VRT]), visuele stimuli gecombineerd met een zacht geluid (visuele auditieve reactietijd [VART]) en visueel verrassende stimuli (visuele verrassende reactietijd [VSRT]). ]) en pas vervolgens de volgende formule toe: StartReact-versterking = ([VRT - VSRT]/[VRT - VART]).
|
PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkelvoudige beenstrekking 1RM verandert na een interventie van 4 weken (PRE tot POST en follow-up), zowel binnen als tussen groepen met Fractal Paced, Isochronus Paced en Self Paced
Tijdsspanne: PRE (basislijn), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
Single leg 1RM wordt gedefinieerd als de maximale belasting die elke deelnemer mobiliseert in een enkele maximale dynamische knie-extensie.
|
PRE (basislijn), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) verandert gedurende de interventie van 4 weken (PRE tot week 1, week 2, week 3, POST en follow-up), zowel binnen als tussen groepen met Fractal Paced, Isochronus Paced en Self Paced
Tijdsspanne: PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
MVIC wordt gedefinieerd als de maximale kracht die een individu kan produceren tegen een onbeweeglijke weerstand
|
PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
|
Sample Entropy (SampEn) verandert tijdens de interventie van 4 weken (PRE tot week 1, week 2, week 3, POST en follow-up), zowel binnen als tussen groepen met Fractal Paced, Isochronus Paced en Self Paced
Tijdsspanne: PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
SampEn is een niet-lineaire maatstaf voor de temporele structuur van de krachtuitvoer en is een indicator voor de regelmaat van deze fysiologische uitvoer.
Het wordt verkregen uit aanhoudende submaximale isometrische contracties en is voorgesteld als een indirecte index van het vermogen van het neuromusculaire systeem om de krachtuitvoer aan te passen aan veranderingen in de omgeving, dat wil zeggen het aanpassingsvermogen ervan.
|
PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
|
Coëfficiënte ov-variatie (CV) verandert gedurende de interventie van 4 weken (PRE tot week 1, week 2, week 3, POST en follow-up), zowel binnen als tussen groepen met Fractal Paced, Isochronus Paced en Self Paced
Tijdsspanne: PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
CV is een gebruikelijke lineaire maatstaf die de hoeveelheid variabiliteit binnen het signaal vertaalt en wordt berekend via de standaardafwijking, genormaliseerd naar het gemiddelde van een tijdreeks
|
PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
|
Motor Unit Action Potentials (MUAP) verandert tijdens de interventie van vier weken (PRE tot week 1, week 2, week 3, POST en follow-up), zowel binnen als tussen groepen met Fractal Paced, Isochronus Paced en Self Paced
Tijdsspanne: PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
MUAP wordt verkregen door de ontleding van elektromyografische (EMG) signalen verzameld met behulp van oppervlakte-EMG-elektroden met hoge dichtheid en is een index voor de rekrutering van motoreenheden.
|
PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
|
Firing Rate (FR) verandert gedurende de interventie van 4 weken (PRE tot Week 1, Week 2, Week 3, POST en follow-up), zowel binnen als tussen groepen met Fractal Paced, Isochronus Paced en Self Paced
Tijdsspanne: PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
FR wordt verkregen door de ontleding van elektromyografische (EMG) signalen verzameld met behulp van oppervlakte-EMG-elektroden met hoge dichtheid en is een maatstaf voor de intramusculaire coördinatie
|
PRE (basislijn), W1 (week 1), W2 (week 2), W3 (week 3), POST (week 4), FUP (follow-up 4 weken na het einde van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- METROTRAIN - 1403
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Fractaal tempo
-
University of FloridaVoltooidFibromyalgieVerenigde Staten
-
Muvik LabsMECIVoltooidOngerustheid | Depressie niet anders gespecificeerd | ZelfwerkzaamheidPalestijnse gebieden
-
Jagiellonian UniversityVoltooid
-
Balgrist University HospitalWerving