- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06532786
Nervové adaptace na silový trénink řízený metronomem
14. ledna 2026 aktualizováno: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Nervové adaptace na silový trénink řízený metronomem: Postřehy z neurovědy a variabilita lidského pohybu
Cílem studie je prozkoumat účinky začlenění variability do metod Resistance Training (RT) na nervové adaptace podél kortikospinálního traktu a na neuromuskulární funkce.
Literatura naznačuje, že RT je jednou z nejběžnějších modalit pro posílení a obnovení svalové funkce a její praktikování vede k adaptaci nervových a morfologických adaptací.
Je také známo, že stavy, jako je stárnutí a zranění, mají negativní dopad na neurální pohon svalů s důsledky na úrovni motorického řízení, které tradiční RT neřeší.
Nedávné přístupy, jako je metronomem stimulovaný silový trénink, byly použity k pokrytí této dimenze ovládání motoru prostřednictvím větší kontroly a vědomí pohybu.
Tato metodologie však obvykle nezahrnuje inherentní variabilitu a komplexní, fraktálům podobné fluktuace, které charakterizují lidský pohyb.
Navrhujeme, že začlenění variability prostřednictvím metronomového přístupu podobného fraktálu urychlí nervové adaptace, které budou užitečné při rehabilitaci po zranění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: João H Oliveira, MSc
- Telefonní číslo: +351 913266232
- E-mail: joao.henriques.oliveira@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: João R Vaz, PhD
- Telefonní číslo: +351 967096444
- E-mail: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Studijní místa
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugalsko, 2829-699
- Nábor
- Egas Moniz School of Health & Science
-
Kontakt:
- João R. Vaz, PhD
- Telefonní číslo: +351 967096444
- E-mail: jvaz@egasmoniz.edu.pt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 40 let
Kritéria vyloučení:
- Neurologické stavy;
- Postižení nebo onemocnění dolních končetin;
- Není schopen poskytnout informovaný souhlas;
- Mít implantované zařízení (např. kardiostimulátory) nebo jakýkoli kov v těle;
- Léky, které se nedoporučují používat transkraniální magnetickou stimulaci;
- Anamnéza/rodinná anamnéza záchvatů, mozkových lézí nebo úrazů hlavy, neurologických nebo psychiatrických onemocnění, epilepsie, migrény
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fraktální tempo
Silový trénink na stroji na prodlužování jedné nohy, synchronizující každé opakování s fraktálovým vizuálním metronomem, tj. metronomem představujícím vizuální vnější podněty s proměnlivostí ve své časové struktuře.
|
Intervence spočívá v silovém tréninku v tempu metronomu prováděném 3krát týdně (se 48 hodinami odpočinku mezi sezeními) po dobu 4 týdnů.
Každé sezení se skládá ze 4 sad po 15 opakováních při 65 % maxima jednoho opakování (1RM) na stroji na extenze jedné nohy, přičemž každé opakování se synchronizuje s fraktálními vnějšími podněty prezentovanými vizuálním metronomem.
Odpočinek mezi sériemi bude stanoven na 2 minuty odpočinku mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Izochronní tempo
Silový trénink na stroji na prodlužování jedné nohy, synchronizující každé opakování s izochronním vizuálním metronomem, tj. metronomem představujícím vizuální vnější podněty se stejným tempem v každém opakování (bez variability)
|
Intervence spočívá v silovém tréninku v tempu metronomu prováděném 3krát týdně (se 48 hodinami odpočinku mezi sezeními) po dobu 4 týdnů.
Každá relace sestává ze 4 sad po 15 opakováních při 65 % maximálního počtu opakování (1RM) na stroji na extenze nohou, přičemž každé opakování se synchronizuje s izochronními vnějšími podněty prezentovanými vizuálním metronomem.
Odpočinek mezi sériemi bude stanoven na 2 minuty odpočinku mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Vlastní tempo
Silový trénink na stroji na prodlužování jedné nohy při vlastním tempu účastníků.
|
Intervence spočívá v silovém tréninku v tempu metronomu prováděném 3krát týdně (se 48 hodinami odpočinku mezi sezeními) po dobu 4 týdnů.
Každé cvičení se skládá ze 4 sérií po 15 opakováních při 65 % maxima jednoho opakování (1RM) na stroji na extenze jedné nohy, vlastním tempem (bez metronomu).
Odpočinek mezi sériemi bude stanoven na 2 minuty odpočinku mezi sériemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikospinální excitabilita (CSE) se mění v průběhu 4týdenní intervence (PRE do týdne 1, týdne 2, týdne 3, POST a následného sledování) jak v rámci skupin s fraktální stimulací, izochronní stimulací a vlastní stimulací, tak mezi nimi
Časové okno: PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
CSE je parametr extrahovaný aplikací transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Tento parametr poskytuje informaci o úrovni excitability kortikospinálního traktu.
|
PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
|
Krátkodobá intrakortikální inhibice (SICI) se mění v průběhu 4týdenní intervence (PRE do týdne 1, týdne 2, týdne 3, POST a následného sledování) jak v rámci skupin s fraktální stimulací, izochronní stimulace a vlastní stimulace, tak mezi nimi
Časové okno: PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
SICI je parametr extrahovaný aplikací transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Tento parametr poskytuje informace týkající se úrovně inhibice v motorické kůře.
|
PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
|
Kortikospinální tiché období (CSP) se mění v průběhu 4týdenní intervence (PRE do týdne 1, týdne 2, týdne 3, POST a následného sledování) jak v rámci skupin s fraktální stimulací, izochronní stimulací a vlastní stimulací, tak mezi nimi
Časové okno: PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
CSP je parametr extrahovaný aplikací transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Tento parametr poskytuje informace týkající se úrovně inhibice podél kortikospinálního traktu.
|
PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
|
Intrakortikální facilitace (ICF) se mění v průběhu 4týdenní intervence (PRE do 1. týdne, 2. týdne, 3. týdne, POST a následného sledování) jak v rámci skupin s fraktální stimulací, izochronní stimulací a vlastní stimulací, tak mezi nimi
Časové okno: PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
ICF je parametr extrahovaný aplikací transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Tento parametr poskytuje informace týkající se úrovně facilitace v motorické kůře.
|
PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
|
Lumbální evokované potenciály (LEP) se mění během 4týdenní intervence (PRE do týdne 1, týdne 2, týdne 3, POST a následného sledování) jak v rámci skupin s fraktální stimulací, izochronní stimulací a vlastní stimulací, tak mezi nimi
Časové okno: PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
LEP je míra extrahovaná aplikací lumbální stimulace.
Toto opatření umožňuje rozlišit adaptace, ke kterým dochází na úrovni páteře v důsledku silového tréninku.
|
PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
|
Maximal Compound Action Potentials (Mmax) se mění v průběhu 4týdenní intervence (PRE do týdne 1, týdne 2, týdne 3, POST a následného sledování) jak v rámci skupin Fractal stimuled, Isochronus Paced a Self stimuled, tak mezi nimi
Časové okno: PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
Mmax je míra hodnocená prostřednictvím stimulace periferních nervů a představuje maximální kapacitu náboru motoneuronů, které inervují sval.
|
PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
|
StartReact Získejte změny v průběhu 4týdenní intervence (PRE do týdne 1, týdne 2, týdne 3, POST a následného sledování) jak v rámci skupin s fraktální stimulací, izochronní stimulací a vlastní stimulací, tak mezi nimi
Časové okno: PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
Zisk StartReact je míra, která se vypočítává podle protokolu StartReact.
Spočívá v měření reakčních časů účastníků v reakci na vizuální podněty (vizuální reakční doba [VRT]), vizuální podněty kombinované s tichým zvukem (vizuální sluchová reakční doba [VART]) a zrakové úlekové podněty (vizuální úleková reakční doba [VSRT] ]) a poté použijte následující vzorec: StartReact zisk = ([VRT - VSRT]/[VRT - VART]).
|
PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extenze jedné nohy 1RM se mění po 4týdenním zásahu (PRE do POST a následného sledování) v rámci a mezi skupinami s fraktální stimulací, izochronní stimulací a vlastní stimulací
Časové okno: PRE (základní), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
Jedna noha 1RM je definována jako maximální zátěž, kterou každý účastník zmobilizoval při jediné maximální dynamické extenzi kolena.
|
PRE (základní), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) se mění v průběhu 4týdenní intervence (PRE do týdne 1, týdne 2, týdne 3, POST a následného sledování) jak v rámci skupin s fraktální stimulací, izochronní stimulace a vlastní stimulace, tak mezi nimi
Časové okno: PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
MVIC je definována jako maximální síla, kterou může jedinec vyvinout proti nepohyblivému odporu
|
PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
|
Entropie vzorku (SampEn) se mění v průběhu 4týdenní intervence (PRE do týdne 1, týdne 2, týdne 3, POST a následného sledování) jak v rámci skupin s fraktální stimulací, izochronní stimulací a vlastní stimulací, tak mezi nimi
Časové okno: PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
SampEn je nelineární měření časové struktury silového výstupu, je indikátorem pravidelnosti tohoto fyziologického výstupu.
Získává se z trvalých submaximálních izometrických kontrakcí a byl navržen jako nepřímý index schopnosti nervosvalového systému přizpůsobit výkon síly změnám prostředí, tj. jeho adaptability.
|
PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
|
Změny koeficientu ov (CV) v průběhu 4týdenní intervence (PRE do týdne 1, týdne 2, týdne 3, POST a následného sledování) jak v rámci skupin s fraktální stimulací, izochronní stimulací a vlastní stimulací, tak mezi nimi
Časové okno: PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
CV je běžná lineární míra, která převádí množství variability v signálu a vypočítává se prostřednictvím standardní odchylky normalizované na průměr časové řady.
|
PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
|
Akční potenciály motorické jednotky (MUAP) se mění v průběhu 4týdenní intervence (PRE do týdne 1, týdne 2, týdne 3, POST a následného sledování) jak v rámci skupin s fraktální stimulací, izochronní stimulací a vlastní stimulací, tak mezi nimi
Časové okno: PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
MUAP se získává rozkladem elektromyografických (EMG) signálů shromážděných pomocí povrchových EMG elektrod s vysokou hustotou a je indexem náboru motorické jednotky.
|
PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
|
Frekvence spouštění (FR) se mění v průběhu 4týdenní intervence (PRE do týdne 1, 2. týdne, 3. týdne, POST a následného sledování) jak v rámci skupin s fraktální stimulací, izochronní stimulací a vlastní stimulací, tak mezi nimi
Časové okno: PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
FR se získává rozkladem elektromyografických (EMG) signálů shromážděných pomocí povrchových EMG elektrod s vysokou hustotou a je měřítkem intramuskulární koordinace
|
PRE (základní), W1 (1. týden), W2 (2. týden), W3 (3. týden), POST (4. týden), FUP (sledování 4 týdny po ukončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- METROTRAIN - 1403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko