- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06532786
Adattamenti neurali all'allenamento della forza a ritmo di metronomo
14 gennaio 2026 aggiornato da: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Adattamenti neurali all'allenamento della forza a ritmo di metronomo: approfondimenti dalle neuroscienze e variabilità del movimento umano
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti dell'incorporazione della variabilità nei metodi di Resistance Training (RT) sugli adattamenti neurali lungo il tratto corticospinale e sulla funzione neuromuscolare.
La letteratura suggerisce che la RT è una delle modalità più comuni per migliorare e ripristinare la funzione muscolare e la sua pratica si traduce in adattamenti neurali e morfologici.
È anche noto che condizioni come l’invecchiamento e gli infortuni hanno un impatto negativo sulla trasmissione neurale ai muscoli con conseguenze a livello di controllo motorio che non vengono affrontate dalla RT tradizionale.
Approcci recenti come l’allenamento della forza con ritmo metronomico sono stati utilizzati per coprire questa dimensione di controllo motorio attraverso un maggiore controllo e consapevolezza del movimento.
Tuttavia, questa metodologia tende a non incorporare la variabilità intrinseca e le fluttuazioni complesse, simili a frattali, che caratterizzano il movimento umano.
Proponiamo che incorporare la variabilità attraverso un approccio metronomico simile a un frattale accelererà gli adattamenti neurali che saranno utili nella riabilitazione dagli infortuni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: João H Oliveira, MSc
- Numero di telefono: +351 913266232
- Email: joao.henriques.oliveira@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: João R Vaz, PhD
- Numero di telefono: +351 967096444
- Email: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Luoghi di studio
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Monte de Caparica
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Almada, Monte de Caparica, Portogallo, 2829-699
- Reclutamento
- Egas Moniz School of Health & Science
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Contatto:
- João R. Vaz, PhD
- Numero di telefono: +351 967096444
- Email: jvaz@egasmoniz.edu.pt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 ed i 40 anni
Criteri di esclusione:
- Condizioni neurologiche;
- Disabilità o malattie degli arti inferiori;
- Non in grado di fornire il consenso informato;
- Avere un dispositivo impiantato (ad es. pacemaker) o qualsiasi metallo nel corpo;
- Farmaci sconsigliati per l'applicazione della stimolazione magnetica transcranica;
- Anamnesi/anamnesi familiare di convulsioni, lesioni cerebrali o traumi cranici, malattie neurologiche o psichiatriche, epilessia, emicrania
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ritmo frattale
Allenamento della forza con una macchina per l'estensione della gamba singola, sincronizzando ogni ripetizione con un metronomo visivo simile a un frattale, ovvero un metronomo che presenta segnali visivi esterni con variabilità all'interno della sua struttura temporale.
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L'intervento consiste in una sessione di allenamento della forza al ritmo del metronomo eseguita 3 volte a settimana (con 48 ore di riposo tra le sessioni), per 4 settimane.
Ogni sessione consiste in 4 serie da 15 ripetizioni al 65% del massimo di una ripetizione (1RM) nella macchina per l'estensione della gamba singola, sincronizzando ogni ripetizione con segnali esterni frattali presentati da un metronomo visivo.
Il riposo tra le serie sarà fissato a 2 minuti di riposo tra le serie.
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Sperimentale: Ritmo isocrono
Allenamento della forza con una macchina per l'estensione della gamba singola, sincronizzando ogni ripetizione con un metronomo visivo isocrono, ovvero un metronomo che presenta segnali visivi esterni con lo stesso ritmo in ogni ripetizione (senza variabilità)
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L'intervento consiste in una sessione di allenamento della forza al ritmo del metronomo eseguita 3 volte a settimana (con 48 ore di riposo tra le sessioni), per 4 settimane.
Ogni sessione consiste in 4 serie da 15 ripetizioni al 65% della singola ripetizione massimale (1RM) nella macchina per l'estensione della gamba, sincronizzando ogni ripetizione con segnali esterni isocroni presentati da un metronomo visivo.
Il riposo tra le serie sarà fissato a 2 minuti di riposo tra le serie.
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Sperimentale: Autodidattica
Allenamento della forza con una macchina per l'estensione della gamba singola al ritmo autonomo dei partecipanti.
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L'intervento consiste in una sessione di allenamento della forza al ritmo del metronomo eseguita 3 volte a settimana (con 48 ore di riposo tra le sessioni), per 4 settimane.
Ogni sessione consiste in 4 serie da 15 ripetizioni al 65% del massimo di una ripetizione (1RM) nella macchina per l'estensione della gamba singola, al proprio ritmo (senza metronomo).
Il riposo tra le serie sarà fissato a 2 minuti di riposo tra le serie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dell'eccitabilità corticospinale (CSE) durante le 4 settimane di intervento (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Il CSE è un parametro estratto attraverso l'applicazione della Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS).
Questo parametro fornisce informazioni riguardanti il livello di eccitabilità del tratto corticospinale.
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PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Modifiche dell'inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI) durante le 4 settimane di intervento (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Il SICI è un parametro estratto attraverso l'applicazione della Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS).
Questo parametro fornisce informazioni sul livello di inibizione all'interno della corteccia motoria.
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PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Modifiche del periodo di silenzio corticospinale (CSP) nel corso delle 4 settimane di intervento (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Il CSP è un parametro estratto attraverso l'applicazione della Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS).
Questo parametro fornisce informazioni riguardo il livello di inibizione lungo il tratto corticospinale.
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PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Modifiche della facilitazione intracorticale (ICF) durante le 4 settimane di intervento (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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L'ICF è un parametro estratto attraverso l'applicazione della Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS).
Questo parametro fornisce informazioni riguardanti il livello di facilitazione all'interno della corteccia motoria.
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PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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I potenziali evocati lombari (LEP) cambiano durante le 4 settimane di intervento (PRE alla settimana 1, settimana 2, settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Il LEP è una misura estratta attraverso l'applicazione della stimolazione lombare.
Questa misura permette di distinguere gli adattamenti che si verificano a livello spinale a seguito dell'allenamento della forza.
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PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Modifiche massime dei potenziali d'azione composti (Mmax) durante le 4 settimane di intervento (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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La Mmax è una misura valutata attraverso la stimolazione dei nervi periferici e rappresenta la capacità massima di reclutare i motoneuroni che innervano un muscolo.
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PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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StartReact Cambiamenti di guadagno durante l'intervento di 4 settimane (PRE alla Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Il guadagno StartReact è una misura calcolata seguendo il protocollo StartReact.
Consiste nel misurare i tempi di reazione dei partecipanti in risposta a stimoli visivi (tempo di reazione visiva [VRT]), stimoli visivi combinati con un suono silenzioso (tempo di reazione uditiva visiva [VART]) e stimoli visivi sorprendenti (tempo di reazione visiva sorprendente [VSRT] ]) e, quindi, applicare la seguente formula: StartReact guadagno = ([VRT - VSRT]/[VRT - VART]).
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PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'1RM dell'estensione della gamba singola cambia dopo 4 settimane di intervento (da PRE a POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con ritmo frattale, ritmo isocrono e ritmo autonomo
Lasso di tempo: PRE (baseline), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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L'1RM di una gamba singola è definito come il carico massimo che ciascun partecipante ha mobilitato in una singola estensione dinamica massima del ginocchio.
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PRE (baseline), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Cambiamenti della contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) durante le 4 settimane di intervento (PRE alla settimana 1, settimana 2, settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, isocrona e con ritmo autonomo
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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MVIC è definito come la forza massima che un individuo può produrre contro una resistenza inamovibile
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PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Variazioni dell'entropia del campione (SampEn) durante le 4 settimane di intervento (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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SampEn è una misura non lineare della struttura temporale della produzione di forza, essendo un indicatore della regolarità di questa produzione fisiologica.
Si ottiene da contrazioni isometriche submassimali prolungate ed è stato proposto come indice indiretto della capacità del sistema neuromuscolare di adattare la forza erogata ai cambiamenti ambientali, cioè la sua adattabilità.
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PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Variazioni del coefficiente di variazione ov (CV) durante le 4 settimane di intervento (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Il CV è una misura lineare comune che traduce la quantità di variabilità all'interno del segnale e viene calcolata attraverso la deviazione standard normalizzata rispetto alla media di una serie temporale
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PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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I potenziali d'azione delle unità motorie (MUAP) cambiano durante le 4 settimane di intervento (PRE alla settimana 1, settimana 2, settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Il MUAP è ottenuto attraverso la scomposizione dei segnali elettromiografici (EMG) raccolti utilizzando elettrodi EMG di superficie ad alta densità ed è un indice di reclutamento delle unità motorie.
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PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Variazioni della frequenza di attivazione (FR) durante l'intervento di 4 settimane (da PRE a Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, POST e follow-up) sia all'interno che tra i gruppi con stimolazione frattale, con stimolazione isocrona e con stimolazione automatica
Lasso di tempo: PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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La FR si ottiene attraverso la decomposizione dei segnali elettromiografici (EMG) raccolti utilizzando elettrodi EMG di superficie ad alta densità ed è una misura della coordinazione intramuscolare
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PRE (baseline), W1 (settimana 1), W2 (settimana 2), W3 (settimana 3), POST (settimana 4), FUP (follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- METROTRAIN - 1403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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