- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06532786
Нейронная адаптация к силовым тренировкам в темпе метронома
14 января 2026 г. обновлено: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Нейронная адаптация к силовым тренировкам в ритме метронома: данные нейробиологии и вариабельность движений человека
Цель исследования — изучить влияние включения вариативности в методы тренировки с отягощениями (RT) на нервную адаптацию кортикоспинального тракта и на нервно-мышечную функцию.
В литературе предполагается, что лучевая терапия является одним из наиболее распространенных методов улучшения и восстановления мышечной функции, и ее практика приводит к адаптации нервной и морфологической адаптации.
Также известно, что такие состояния, как старение и травмы, оказывают негативное влияние на нервный импульс мышц, что приводит к последствиям на уровне двигательного контроля, которые не устраняются традиционной лучевой терапией.
Недавние подходы, такие как силовые тренировки в темпе метронома, были использованы для охвата этого аспекта контроля моторики за счет большего контроля и осознанности движений.
Однако эта методология, как правило, не учитывает присущую человеческому движению изменчивость и сложные фрактальные колебания.
Мы предполагаем, что включение вариабельности с помощью фрактального метрономного подхода ускорит нейронную адаптацию, что будет полезно при реабилитации после травм.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: João H Oliveira, MSc
- Номер телефона: +351 913266232
- Электронная почта: joao.henriques.oliveira@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: João R Vaz, PhD
- Номер телефона: +351 967096444
- Электронная почта: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Места учебы
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Португалия, 2829-699
- Рекрутинг
- Egas Moniz School of Health & Science
-
Контакт:
- João R. Vaz, PhD
- Номер телефона: +351 967096444
- Электронная почта: jvaz@egasmoniz.edu.pt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 40 лет
Критерий исключения:
- Неврологические состояния;
- Инвалидность или заболевание нижних конечностей;
- Не в состоянии дать информированное согласие;
- Иметь имплантированное устройство (например, кардиостимуляторы) или любой металл в организме;
- Лекарства не рекомендуют применять транскраниальную магнитную стимуляцию;
- В анамнезе/семейном анамнезе были судороги, поражения головного мозга или травмы головы, неврологические или психиатрические заболевания, эпилепсия, мигрень.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фрактальный темп
Силовая тренировка на тренажере для разгибаний одной ноги, синхронизирующая каждое повторение с фрактальным визуальным метрономом, то есть метрономом, представляющим визуальные внешние сигналы с изменчивостью в пределах его временной структуры.
|
Вмешательство заключается в силовой тренировке в темпе метронома, выполняемой 3 раза в неделю (с 48-часовым отдыхом между сессиями) в течение 4 недель.
Каждая сессия состоит из 4 подходов по 15 повторений с 65% от максимального одноповторения (1ПМ) в тренажере для разгибаний одной ноги, синхронизируя каждое повторение с фрактальными внешними сигналами, подаваемыми визуальным метрономом.
Отдых между подходами будет установлен на уровне 2 минут отдыха между подходами.
|
|
Экспериментальный: Изохронный темп
Силовая тренировка на тренажере для разгибаний одной ноги, синхронизирующая каждое повторение с изохронным визуальным метрономом, т. е. метрономом, подающим визуальные внешние сигналы в одном и том же темпе в каждом повторении (без вариативности)
|
Вмешательство заключается в силовой тренировке в темпе метронома, выполняемой 3 раза в неделю (с 48-часовым отдыхом между сессиями) в течение 4 недель.
Каждое занятие состоит из 4 подходов по 15 повторений с 65% от максимального одноповторения (1ПМ) в тренажере для разгибания ног, синхронизируя каждое повторение с изохронными внешними сигналами, подаваемыми визуальным метрономом.
Отдых между подходами будет установлен на уровне 2 минут отдыха между подходами.
|
|
Экспериментальный: Самостоятельный темп
Силовая тренировка на тренажере для разгибания одной ноги в индивидуальном темпе участников.
|
Вмешательство заключается в силовой тренировке в темпе метронома, выполняемой 3 раза в неделю (с 48-часовым отдыхом между сессиями) в течение 4 недель.
Каждое занятие состоит из 4 подходов по 15 повторений с 65% от максимума за один повтор (1ПМ) в тренажере для разгибаний одной ноги в индивидуальном темпе (без метронома).
Отдых между подходами будет установлен на уровне 2 минут отдыха между подходами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения кортикоспинальной возбудимости (CSE) в течение 4-недельного периода вмешательства (ДО - 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, ПОСЛЕ и последующее наблюдение) как внутри, так и между группами с фрактальной, изохронной и самостоятельной стимуляцией.
Временное ограничение: PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
CSE — это параметр, извлекаемый с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
Этот параметр дает информацию об уровне возбудимости кортикоспинального тракта.
|
PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменения кратковременного внутрикоркового торможения (SICI) в течение 4-недельного периода вмешательства (ДО недели 1, недели 2, недели 3, ПОСЛЕ и последующего наблюдения) как внутри, так и между группами с фрактальной, изохронной и самостоятельной стимуляцией.
Временное ограничение: PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
SICI — это параметр, извлекаемый с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
Этот параметр предоставляет информацию об уровне торможения в моторной коре.
|
PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
|
Кортикоспинальный период молчания (CSP) изменяется в течение 4-недельного периода вмешательства (ДО - 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, ПОСЛЕ и последующее наблюдение) как внутри, так и между группами с фрактальной, изохронной и самостоятельной стимуляцией.
Временное ограничение: PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
CSP — это параметр, извлекаемый с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
Этот параметр предоставляет информацию об уровне торможения кортикоспинального тракта.
|
PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменения внутрикортикальной фасилитации (ICF) в течение 4-недельного периода вмешательства (ДО 1-й недели, 2-й недели, 3-й недели, ПОСЛЕ и последующего наблюдения) как внутри, так и между группами с фрактальным, изохронным и самостоятельным ритмом.
Временное ограничение: PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
ICF — это параметр, извлекаемый с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
Этот параметр предоставляет информацию об уровне облегчения в моторной коре.
|
PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменения поясничных вызванных потенциалов (LEP) в течение 4-недельного периода вмешательства (ДО - 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, ПОСЛЕ и последующее наблюдение) как внутри, так и между группами с фрактальной, изохронной и самостоятельной стимуляцией.
Временное ограничение: PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
LEP — это показатель, получаемый с помощью поясничной стимуляции.
Эта мера позволяет выделить адаптации, возникающие на уровне позвоночника в результате силовых тренировок.
|
PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
|
Максимальный потенциал действия соединения (Mmax) изменяется в течение 4-недельного периода вмешательства (ДО недели 1, недели 2, недели 3, ПОСЛЕ и последующего наблюдения) как внутри, так и между группами с фрактальным, изохронным и самостоятельным темпами.
Временное ограничение: PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
Mmax — это показатель, который оценивается посредством стимуляции периферических нервов и представляет собой максимальную способность рекрутировать мотонейроны, иннервирующие мышцу.
|
PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
|
StartReact Изменения коэффициента усиления в течение 4-недельного периода вмешательства (ДО 1-й недели, 2-й недели, 3-й недели, ПОСЛЕ и последующего наблюдения) как внутри, так и между группами с фрактальным, изохронным и самостоятельным темпами.
Временное ограничение: PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
Прирост StartReact — это показатель, рассчитываемый в соответствии с протоколом StartReact.
Он заключается в измерении времени реакции участников в ответ на визуальные стимулы (время зрительной реакции [VRT]), зрительные стимулы в сочетании с тихим звуком (время зрительно-слуховой реакции [VART]) и визуальные пугающие стимулы (время зрительной реакции испуга [VSRT]). ]), а затем примените следующую формулу: Прирост StartReact = ([VRT - VSRT]/[VRT - VART]).
|
PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разгибание одной ноги. Изменение 1ПМ после 4-недельного вмешательства (ДО, ПОСЛЕ и последующего наблюдения) как внутри, так и между группами с фрактальным, изохронным и самостоятельным темпами.
Временное ограничение: ДО (исходный уровень), ПОСЛЕ (4-я неделя), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
1ПМ на одной ноге определяется как максимальная нагрузка, которую каждый участник мобилизовал за одно максимальное динамическое разгибание колена.
|
ДО (исходный уровень), ПОСЛЕ (4-я неделя), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) изменяется в течение 4-недельного периода вмешательства (ДО недели 1, недели 2, недели 3, ПОСЛЕ и последующего наблюдения) как внутри, так и между группами с фрактальным, изохронным и самостоятельным темпами.
Временное ограничение: PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
MVIC определяется как максимальная сила, которую человек может создать, преодолевая неподвижное сопротивление.
|
PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменения энтропии выборки (SampEn) в течение 4-недельного периода вмешательства (ДО недели 1, недели 2, недели 3, ПОСЛЕ и последующего наблюдения) как внутри, так и между группами с фрактальным, изохронным и самостоятельным темпами.
Временное ограничение: PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
SampEn — это нелинейная мера временной структуры выходной силы, являющаяся индикатором регулярности этой физиологической выходной мощности.
Он получается в результате устойчивых субмаксимальных изометрических сокращений и был предложен в качестве косвенного показателя способности нервно-мышечной системы адаптировать выходную силу к изменениям в окружающей среде, то есть ее адаптируемости.
|
PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменения коэффициента вариации (CV) в течение 4-недельного периода вмешательства (ДО недели 1, недели 2, недели 3, ПОСЛЕ и последующего наблюдения) как внутри, так и между группами с фрактальным, изохронным и самостоятельным темпами.
Временное ограничение: PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
CV — это обычная линейная мера, которая преобразует величину изменчивости сигнала и рассчитывается через стандартное отклонение, нормализованное к среднему значению временного ряда.
|
PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
|
Потенциал действия двигательной единицы (MUAP) изменяется в течение 4-недельного периода вмешательства (ДО недели 1, недели 2, недели 3, ПОСЛЕ и последующего наблюдения) как внутри, так и между группами с фрактальным, изохронным и самостоятельным темпами.
Временное ограничение: PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
MUAP получается путем разложения электромиографических (ЭМГ) сигналов, собранных с помощью поверхностных ЭМГ-электродов высокой плотности, и является показателем рекрутирования двигательных единиц.
|
PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
|
Скорость стрельбы (FR) изменяется в течение 4-недельного периода вмешательства (ДО недели 1, недели 2, недели 3, ПОСЛЕ и последующего наблюдения) как внутри, так и между группами с фрактальным, изохронным и самостоятельным темпами.
Временное ограничение: PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
FR получается путем разложения электромиографических (ЭМГ) сигналов, собранных с помощью поверхностных ЭМГ-электродов высокой плотности, и является мерой внутримышечной координации.
|
PRE (исходный уровень), W1 (неделя 1), W2 (неделя 2), W3 (неделя 3), POST (неделя 4), FUP (наблюдение через 4 недели после окончания вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- METROTRAIN - 1403
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты