- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06532786
Neurala anpassningar till styrketräning i metronomtempo
14 januari 2026 uppdaterad av: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Neurala anpassningar till styrketräning i metronomtempo: insikter från neurovetenskap och mänsklig rörelsevariation
Syftet med studien är att undersöka effekterna av att införliva variabilitet inom Resistance Training (RT) metoder på de neurala anpassningarna längs kortikospinalkanalen och på neuromuskulär funktion.
Litteraturen tyder på att RT är en av de vanligaste metoderna för att förbättra och återställa muskelfunktion och dess praktik resulterar i anpassning i neurala och morfologiska anpassningar.
Det är också känt att tillstånd som åldrande och skada har en negativ inverkan på nervdriften till musklerna med konsekvenser på motorisk kontrollnivå som inte åtgärdas av traditionell RT.
Nya tillvägagångssätt som styrketräning i metronomtempo har använts för att täcka denna dimension av motorisk kontroll genom en större kontroll och rörelsemedvetenhet.
Denna metod tenderar dock inte att införliva den inneboende variationen och komplexa, fraktalliknande fluktuationer som kännetecknar mänsklig rörelse.
Vi föreslår att inkorporering av variabilitet genom en fraktalliknande metronommetod kommer att påskynda de neurala anpassningarna som kommer att vara användbara vid skaderehab.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: João H Oliveira, MSc
- Telefonnummer: +351 913266232
- E-post: joao.henriques.oliveira@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: João R Vaz, PhD
- Telefonnummer: +351 967096444
- E-post: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Studieorter
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
- Rekrytering
- Egas Moniz School of Health & Science
-
Kontakt:
- João R. Vaz, PhD
- Telefonnummer: +351 967096444
- E-post: jvaz@egasmoniz.edu.pt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 40 år
Exklusions kriterier:
- Neurologiska tillstånd;
- Nedre extremitetshandikapp eller sjukdom;
- Kan inte ge informerat samtycke;
- Ha en implanterad enhet (t.ex. pacemaker) eller någon metall i kroppen;
- Läkemedel som avråds från tillämpning av transkraniell magnetisk stimulering;
- Historik/familjehistoria av anfall, hjärnskador eller huvudtrauma, neurologiska eller psykiatriska sjukdomar, epilepsi, migrän
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fractal Paced
Styrketräning i singelbensförlängningsmaskin, synkronisering av varje repetition med en fraktalliknande visuell metronom, d.v.s. en metronom som presenterar visuella externa signaler med variation inom sin tidsstruktur.
|
Interventionen består av ett styrketräningspass i metronomtempo utfört 3 gånger per vecka (med 48 timmars vila mellan passen), under 4 veckor.
Varje session består av 4 set om 15 repetitioner med 65 % av en-repetitionsmaximal (1RM) i en benförlängningsmaskin, vilket synkroniserar varje repetition med fraktala externa signaler som presenteras av en visuell metronom.
Vilan mellan seten sätts till 2 minuters vila mellan seten.
|
|
Experimentell: Isokront tempo
Styrketräning i en benförlängningsmaskin, synkronisering av varje repetition med en isokron visuell metronom, d.v.s. en metronom som presenterar visuella yttre signaler med samma takt i varje repetition (utan variation)
|
Interventionen består av ett styrketräningspass i metronomtempo utfört 3 gånger per vecka (med 48 timmars vila mellan passen), under 4 veckor.
Varje session består av 4 uppsättningar med 15 repetitioner med 65 % av den maximala enrepetitionsmaskinen (1RM) singel i benförlängningsmaskinen, vilket synkroniserar varje repetition med isokrona externa signaler som presenteras av en visuell metronom.
Vilan mellan seten sätts till 2 minuters vila mellan seten.
|
|
Experimentell: Självgående
Styrketräning i enbensförlängningsmaskin i deltagarnas egen takt.
|
Interventionen består av ett styrketräningspass i metronomtempo utfört 3 gånger per vecka (med 48 timmars vila mellan passen), under 4 veckor.
Varje session består av 4 set om 15 repetitioner med 65 % av en-repetitionsmaximal (1RM) i singelbensförlängningsmaskin, i sin egen egen takt (utan metronom).
Vilan mellan seten sätts till 2 minuters vila mellan seten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortikospinal excitabilitet (CSE) förändras över 4-veckors interventionen (PRE till vecka 1, vecka 2, vecka 3, POST och uppföljning) både inom och mellan grupper med fraktalstimulering, isokronstimulering och självtempo.
Tidsram: PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
CSE är en parameter som extraheras genom tillämpningen av Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
Denna parameter ger information om graden av excitabilitet i kortikospinalkanalen.
|
PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Intrakortikal hämning med kort intervall (SICI) förändringar över 4-veckors interventionen (PRE till vecka 1, vecka 2, vecka 3, POST och uppföljning) både inom och mellan grupper med fraktalstimulering, isokronstimulering och självtempo.
Tidsram: PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
SICI är en parameter som extraheras genom tillämpningen av transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Denna parameter ger information om nivån av hämning inom den motoriska cortex.
|
PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Corticospinal Silent Period (CSP) förändringar över 4-veckors interventionen (PRE till vecka 1, vecka 2, vecka 3, POST och uppföljning) både inom och mellan grupper med fraktalstimulering, isokronstimulering och självtempo.
Tidsram: PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
CSP är en parameter som extraheras genom tillämpningen av Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
Denna parameter ger information om nivån av hämning längs med kortikospinalkanalen.
|
PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Intracortical Facilitation (ICF) förändringar över 4-veckors interventionen (PRE till vecka 1, vecka 2, vecka 3, POST och uppföljning) både inom och mellan grupper med fraktalstimulering, isokronstimulering och självtempierade grupper
Tidsram: PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
ICF är en parameter som extraheras genom tillämpningen av Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
Denna parameter ger information om graden av underlättande inom motorbarken.
|
PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Lumbar Evoked Potentials (LEP) förändringar över 4-veckors interventionen (PRE till vecka 1, vecka 2, vecka 3, POST och uppföljning) både inom och mellan grupper med fraktaltempo, isokronstimulering och självtempo.
Tidsram: PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
LEP är ett mått som utvinns genom tillämpning av ländryggsstimulering.
Denna åtgärd gör det möjligt att särskilja de anpassningar som sker på ryggradsnivå som ett resultat av styrketräning.
|
PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Maximal Compound Action Potentials (Mmax) ändras under 4-veckors interventionen (PRE till vecka 1, vecka 2, vecka 3, POST och uppföljning) både inom och mellan fraktalstimulerade grupper, Isochronus Paced och Self Paced grupper
Tidsram: PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
Mmax är ett mått som bedöms genom perifer nervstimulering och representerar den maximala kapaciteten för att rekrytera de motoneuroner som innerverar en muskel.
|
PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
|
StartReact Gain förändringar över 4-veckors interventionen (PRE till vecka 1, vecka 2, vecka 3, POST och uppföljning) både inom och mellan grupper med fraktaltempo, Isochronus Paced och Self Paced
Tidsram: PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
StartReact gain är ett mått som beräknas enligt StartReact-protokollet.
Den består i att mäta deltagarnas reaktionstider som svar på visuella stimuli (visuell reaktionstid [VRT]), visuella stimuli kombinerat med ett tyst ljud (visuell hörselreaktionstid [VART]) och visuella häpnadsväckande stimuli (visuell häpnadsväckande reaktionstid [VSRT] ]) och använd sedan följande formel: StartReact gain = ([VRT - VSRT]/[VRT - VART]).
|
PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enbensförlängning 1RM ändras efter 4 veckors intervention (PRE till POST och uppföljning) både inom och mellan fraktalstimulerade, Isochronus Paced och Self Paced grupper
Tidsram: PRE (baslinje), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
Single leg 1RM definieras som den maximala belastningen som varje deltagare mobiliserade i en enda maximal dynamisk knäförlängning.
|
PRE (baslinje), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Maximal Voluntary Isometric Contraction (MVIC) förändringar över 4-veckors interventionen (PRE till vecka 1, vecka 2, vecka 3, POST och uppföljning) både inom och mellan fraktalstimulerade, Isokronstimulerade och självtemposamma grupper
Tidsram: PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
MVIC definieras som den maximala kraft en individ kan producera mot ett orörligt motstånd
|
PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Proventropi (SampEn) ändras under 4-veckors interventionen (PRE till vecka 1, vecka 2, vecka 3, POST och uppföljning) både inom och mellan grupper med fraktalstimulering, isokronstimulering och självtempo.
Tidsram: PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
SampEn är ett icke-linjärt mått på den temporala strukturen av kraftutmatning, vilket är en indikator på regelbundenhet hos denna fysiologiska utmatning.
Det erhålls från ihållande submaximala isometriska sammandragningar och det har föreslagits som ett indirekt index på det neuromuskulära systemets förmåga att anpassa kraftuttaget till förändringar i miljön, dvs dess anpassningsförmåga.
|
PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Koefficient ov-variation (CV) förändringar över 4-veckors interventionen (PRE till vecka 1, vecka 2, vecka 3, POST och uppföljning) både inom och mellan grupper med fraktalstimulering, isokronstimulering och självtempierade grupper
Tidsram: PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
CV är ett vanligt linjärt mått som översätter mängden variabilitet inom signalen och beräknas genom standardavvikelsen normaliserad till medelvärdet av en tidsserie
|
PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Motor Unit Action Potentials (MUAP) ändras under 4-veckors interventionen (PRE till vecka 1, vecka 2, vecka 3, POST och uppföljning) både inom och mellan grupper med fraktalstimulering, isokronstimulering och självtempo.
Tidsram: PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
MUAP erhålls genom nedbrytning av elektromyografiska (EMG) signaler som samlats in med hjälp av EMG-elektroder på ytan med hög densitet och är ett index för rekrytering av motorenheter.
|
PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Avfyringshastigheten (FR) ändras över 4-veckors interventionen (PRE till vecka 1, vecka 2, vecka 3, POST och uppföljning) både inom och mellan grupper med fraktaltempo, Isochronus Paced och Self Paced
Tidsram: PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
FR erhålls genom sönderdelning av elektromyografiska (EMG) signaler som samlas in med EMG-elektroder på ytan med hög densitet och är ett mått på intramuskulär koordination
|
PRE (baslinje), W1 (vecka 1), W2 (vecka 2), W3 (vecka 3), POST (vecka 4), FUP (uppföljning 4 veckor efter avslutad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- METROTRAIN - 1403
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fractal Paced
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a Tecnologia; University of EssexAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÖveraktiv blåsa | Akutinkontinens | Brådskande urinvägssymtomFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekryteringAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHematopoetisk/lymfoid cancerFörenta staterna
-
University of LahoreAvslutadHypertoni | Essentiell hypertoni | Steg II hypertoniPakistan
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadVärmevallningar | VärmevallningarFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Cerebrovaskulära störningar | Psykologisk stressFörenta staterna
-
University of FloridaAvslutad
-
Inje UniversityAvslutadHjärt- och lungräddning, SimuleringsträningKorea, Republiken av