- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06532786
Neuraaliset mukautukset metronomitahtiiseen voimaharjoitteluun
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Neuraaliset mukautukset metronomitahtiiseen voimaharjoitteluun: näkemyksiä neurotieteestä ja ihmisen liikkeen vaihteluista
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaihtelevuuden sisällyttämisen Resistance Training (RT) menetelmiin vaikutuksia kortikospinaalisen alueen hermostomuutoksiin ja hermo-lihastoimintoihin.
Kirjallisuus viittaa siihen, että RT on yksi yleisimmistä menetelmistä lihasten toiminnan parantamiseksi ja palauttamiseksi, ja sen harjoittaminen johtaa sopeutumiseen hermo- ja morfologisissa mukautumisissa.
Tiedetään myös, että olosuhteet, kuten ikääntyminen ja vammat, vaikuttavat negatiivisesti lihasten hermovoimaan, millä on seurauksia motorisen ohjauksen tasolla, joita perinteinen RT ei käsittele.
Viimeaikaisia lähestymistapoja, kuten metronomitahtista voimaharjoittelua, on käytetty kattamaan tämän motorisen ohjauksen ulottuvuuden parantamalla liikkeen hallintaa ja tietoisuutta.
Tämä menetelmä ei kuitenkaan yleensä ota huomioon ihmisen liikkeelle ominaista vaihtelevuutta ja monimutkaisia, fraktaalimaisia vaihteluita.
Ehdotamme, että vaihtelevuuden sisällyttäminen fraktaalimaiseen metronomilähestymistapaan nopeuttaa hermostomuutoksia, jotka ovat hyödyllisiä vammojen kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: João H Oliveira, MSc
- Puhelinnumero: +351 913266232
- Sähköposti: joao.henriques.oliveira@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: João R Vaz, PhD
- Puhelinnumero: +351 967096444
- Sähköposti: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Opiskelupaikat
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugali, 2829-699
- Rekrytointi
- Egas Moniz School of Health & Science
-
Ottaa yhteyttä:
- João R. Vaz, PhD
- Puhelinnumero: +351 967096444
- Sähköposti: jvaz@egasmoniz.edu.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 18-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tilat;
- Alaraajojen vamma tai sairaus;
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta;
- Sinulla on implantoitu laite (esim. sydämentahdistin) tai mikä tahansa kehon metalli;
- Lääkkeet, joita ei suositella käytettäväksi transkraniaalista magneettista stimulaatiota;
- Anamneesi/suvussa esiintynyt kohtauksia, aivovaurioita tai päävammoja, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, epilepsiaa, migreeniä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fractal Paced
Voimaharjoittelu yhden jalan ojennuskoneessa, joka synkronoi jokaisen toiston fraktaalimaisen visuaalisen metronomin kanssa, eli metronomin, joka esittää visuaalisia ulkoisia vihjeitä vaihtelevasti ajallisen rakenteensa sisällä.
|
Interventio koostuu metronomitahtiisesta voimaharjoittelusta, joka suoritetaan 3 kertaa viikossa (48 tunnin lepo harjoitusten välillä) 4 viikon ajan.
Jokainen istunto koostuu neljästä 15 toiston sarjasta 65 %:lla yhden toiston maksimista (1 RM) yhden jalan ojennuskoneessa, synkronoiden jokaisen toiston visuaalisen metronomin esittämien fraktaalien ulkoisten vihjeiden kanssa.
Lepo sarjojen välillä asetetaan 2 minuutin lepoon sarjojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Isokroninen tahti
Voimaharjoittelu yhden jalan ojennuskoneessa, joka synkronoi jokaisen toiston isokronisen visuaalisen metronomin kanssa, eli metronomin, joka esittää visuaalisia ulkoisia vihjeitä samalla tahdilla jokaisessa toistossa (ilman vaihtelua)
|
Interventio koostuu metronomitahtiisesta voimaharjoittelusta, joka suoritetaan 3 kertaa viikossa (48 tunnin lepo harjoitusten välillä) 4 viikon ajan.
Jokainen istunto koostuu neljästä 15 toiston sarjasta 65 %:lla yhden toiston maksimaalisesta (1 RM) yksittäisestä jalan ojennuskoneesta, synkronoiden jokaisen toiston visuaalisen metronomin esittämien isokronisten ulkoisten vihjeiden kanssa.
Lepo sarjojen välillä asetetaan 2 minuutin lepoon sarjojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Omavauhtiinen
Voimaharjoittelu yhden jalan ojennuskoneella osallistujien omaan tahtiin.
|
Interventio koostuu metronomitahtiisesta voimaharjoittelusta, joka suoritetaan 3 kertaa viikossa (48 tunnin lepo harjoitusten välillä) 4 viikon ajan.
Jokainen istunto koostuu neljästä 15 toiston sarjasta 65 %:lla yhden toiston maksimista (1 RM) yhden jalan ojennuskoneessa omassa tahdissaan (ilman metronomia).
Lepo sarjojen välillä asetetaan 2 minuutin lepoon sarjojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikospinaalinen kiihtyvyys (CSE) muuttuu 4 viikon interventiossa (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, post-testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
CSE on parametri, joka erotetaan käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS).
Tämä parametri antaa tietoa kortikospinaalikanavan kiihtyvyystasosta.
|
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Lyhyen aikavälin aivokuorensisäinen esto (SICI) muuttuu 4 viikon toimenpiteen aikana (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, post-testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
SICI on parametri, joka erotetaan transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) avulla.
Tämä parametri antaa tietoa motorisen aivokuoren eston tasosta.
|
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Kortikospinaalinen hiljainen jakso (CSP) muuttuu 4 viikon toimenpiteen aikana (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, post-testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
CSP on parametri, joka erotetaan transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) avulla.
Tämä parametri antaa tietoa eston tasosta kortikospinaalialueella.
|
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Aivokuorensisäinen fasilitaatio (ICF) muuttuu 4 viikon interventiossa (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, post-testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
ICF on parametri, joka erotetaan käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS).
Tämä parametri antaa tietoa motorisen aivokuoren fasilitaatiotasosta.
|
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Lumbar Evoked Potentials (LEP) -muutokset 4 viikon toimenpiteen aikana (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, post-testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
LEP on mitta, joka saadaan käyttämällä lannerangan stimulaatiota.
Tämä mitta mahdollistaa voimaharjoittelun seurauksena selkärangan tasolla tapahtuvien mukautumisten erottamisen.
|
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Maksimiyhdistevaikutuspotentiaalit (Mmax) muuttuvat 4 viikon toimenpiteen aikana (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, jälkeiseen testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahdisteisten ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Mmax on ääreishermostimulaatiolla arvioitu mitta, joka edustaa lihasta hermottavien motoneuronien maksimikapasiteettia.
|
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
StartReact Gain -muutokset 4 viikon interventiossa (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, jälkeiseen testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahtiisissa ryhmissä että niiden välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
StartReact-vahvistus on mitta, joka lasketaan StartReact-protokollan mukaisesti.
Se koostuu osallistujien reaktioaikojen mittaamisesta vasteena visuaalisiin ärsykkeisiin (visuaalinen reaktioaika [VRT]), visuaalinen ärsyke yhdistettynä hiljaiseen ääneen (visuaalinen kuuloreaktioaika [VART]) ja visuaalinen hätkähdyttävä ärsyke (visuaalinen hätkähdyttävä reaktioaika [VSRT] ]) ja käytä sitten seuraavaa kaavaa: StartReact gain = ([VRT - VSRT]/[VRT - VART]).
|
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan pidennys 1RM muuttuu 4 viikon toimenpiteen jälkeen (PRE to POST ja seuranta) sekä Fractal-, Isochronus Paced ja Self temped -ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yksittäinen jalka 1RM määritellään maksimikuormitukseksi, jonka kukin osallistuja mobilisoi yhdellä maksimaalisella dynaamisella polven ojennuksella.
|
PRE (perustaso), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) muuttuu 4 viikon toimenpiteen aikana (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, post-testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokronus- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
MVIC määritellään maksimaaliseksi voimaksi, jonka yksilö voi tuottaa liikkumatonta vastusta vastaan
|
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Näytteen entropia (SampEn) muuttuu 4 viikon interventiossa (ennen 1. viikkoon, 2. viikkoon, 3. viikkoon, POST:iin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokroni- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
SampEn on ei-lineaarinen mitta voimantuoton ajallisesta rakenteesta, ja se on indikaattori tämän fysiologisen tuoton säännöllisyydestä.
Se saadaan jatkuvista submaksimaalisista isometrisistä supistuksista, ja sitä on ehdotettu epäsuoraksi indeksiksi hermo-lihasjärjestelmän kyvylle mukauttaa voiman tuotto ympäristön muutoksiin, eli sen sopeutumiskykyyn.
|
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Kertoimen ov-variaatio (CV) muuttuu 4 viikon interventiossa (ennen 1. viikkoon, 2. viikkoon, 3. viikkoon, POST:iin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokroni- ja itsetahdistettujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
CV on yleinen lineaarinen mitta, joka muuntaa signaalin vaihtelun määrän ja lasketaan keskihajonnan avulla, joka on normalisoitu aikasarjan keskiarvoon.
|
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Motor Unit Action Potentials (MUAP) muuttuu 4 viikon toimenpiteen aikana (PRE - viikko 1, viikko 2, viikko 3, POST ja seuranta) sekä fraktaali-, isokroni- ja itsetahdisteisten ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
MUAP saadaan hajottamalla elektromyografisia (EMG) signaaleja, jotka on kerätty käyttämällä korkeatiheyksisiä pinta-EMG-elektrodeja, ja se on moottoriyksiköiden rekrytoinnin indeksi.
|
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Ampumisnopeus (FR) muuttuu 4 viikon toimenpiteen aikana (ennen viikkoon 1, viikkoon 2, viikkoon 3, jälkeiseen testiin ja seurantaan) sekä fraktaali-, isokroni- ja itsetahdisteisten ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
FR saadaan hajottamalla elektromyografisia (EMG) signaaleja, jotka on kerätty käyttämällä korkeatiheyksisiä pinta-EMG-elektrodeja, ja se on lihaksensisäisen koordinaation mitta.
|
PRE (perustaso), W1 (viikko 1), W2 (viikko 2), W3 (viikko 3), POST (viikko 4), FUP (seuranta 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- METROTRAIN - 1403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Fractal Paced
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a Tecnologia; University of EssexValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrytointiIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Keuhkosyöpä | Paksusuolen syöpä | Kiinteä kasvain, aikuinenYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)Valmis