Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søg, test og fasthold. Forbindelser for sort HIV+, stofbrugende MSM (STAR)

4. april 2022 opdateret af: Columbia University

Søg, test og fasthold. Forbindelser til sort HIV+, stofbrugende mænd, der har sex med mænd.

Undersøgelsen vil søge og rekruttere stofbrugende sorte mænd, der har Sex med mænd (MSM) i New York City til test af human immundefektvirus (HIV) og vil forbinde og fastholde dem, der er HIV-smittede i HIV-primærplejen. STAR-undersøgelsen har to primære mål: at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​Respondent Driven Sampling (RDS) i stoffet ved hjælp af sort MSM-population til at identificere individer, der er HIV-smittede og ikke er i pleje; og at vurdere den relative effektivitet af patientnavigation og økonomiske incitamenter i forbindelse med og fastholdelse til hiv-pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV-epidemien i USA rammer hårdest mænd, der har sex med mænd (MSM): 61 % af alle nye infektioner forekommer i denne befolkning. Sort MSM bærer en uforholdsmæssig stor byrde med en prævalens på 28 % i modsætning til 19 % i MSM generelt. Sort MSM gennemgår hiv-test mindre hyppigt end andre MSM; er mindre tilbøjelige til at være opmærksomme på, at de er hiv-inficerede; er mere tilbøjelige til at opleve forsinkelser i adgangen til hiv-behandling; og er mindre tilbøjelige til at blive ordineret antiretroviral terapi (ART), når de er berettiget. Disse forskelle er udtalte i stofbrugende MSM, da stofbrugere har forhøjet risiko for sen diagnose og forsinket engagement i HIV-behandling. Kombinationen af ​​udbredt stigmatisering forbundet med MSM-adfærd og høje forekomster af stofbrug hindrer en effektiv forebyggelsesindsats i denne befolkning, selvom forekomsten af ​​infektion i sort MSM i nogle amerikanske byer nærmer sig 50 %. Reduktion af hiv-relaterede forskelle i MSM og blandt sorte amerikanere er prioriteter i den nationale hiv/aids-strategi og er afgørende for bestræbelserne på at kontrollere og forebygge hiv/aids i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1930

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Harlem Prevention Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som sort, afroamerikansk, caribisk sort eller multietnisk sort
  • Identificer som mand
  • Over 18 år
  • Har haft sex med en mand i løbet af de foregående 12 måneder
  • Har nogensinde brugt ulovlige stoffer eller alkohol til forgiftning

Ekskluderingskriterier:

*Deltagelse i anden undersøgelse, der vurderer sammenhæng og fastholdelse i HIV-pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patientnavigation (PN)
Adfærdsintervention: 'Patient Navigation (PN) Intervention' deltagere vil modtage støtte fra navigatører til at vælge en udbyder og huske at deltage i aftaler
Adfærdsmæssigt: Patient Navigation (PN) Intervention
Patientnavigation er defineret som et individuelt forhold mellem en navigatør og en deltager for at fremme fastholdelse i kontinuummet af HIV-pleje. Til dette studie vil der blive ansat tre erfarne navigatører. Deres primære rolle vil være at sikre, at deltagere er knyttet til en hiv-primærplejeudbyder, at de deltager i mindst ét ​​planlagt besøg inden for tre måneder efter at have modtaget en bekræftet hiv-diagnose, og at de fastholdes i pleje (som defineret ved at deltage i tre hiv-smitte). besøg inden for ni måneder efter diagnosen). For at fremme forbindelsen til hiv-pleje vil navigatører hjælpe deltagerne med at identificere materielle og andre barrierer for adgang til pleje og vil arbejde sammen med deltagerne for at overvinde disse barrierer.
Andre navne:
  • PN
  • PN-intervention
Eksperimentel: Økonomiske incitamenter (FI)
Adfærdsintervention: 'Financial Incentives (FI) Intervention'-deltagere vil modtage gavekort og penge for at deltage i klinikbesøg
Adfærdsmæssigt: Finansielle incitamenter (FI) Intervention
Efter bekræftelse af, at de har gennemført deres første hiv-primærplejebesøg, modtager Financial Incentive-deltagere et gavekort. Derudover vil koordinatoren slå en mønt og give deltagerne et bonusgavekort, hvis møntflippen kommer op i hovedet. Deltagere, der deltager i det andet HIV primære sygebesøg, vil modtage et gavekort. Patienter, der deltager i et tredje hiv-primærplejebesøg, vil modtage et gavekort. Studiepersonale vil være ansvarlige for at bekræfte deltagernes deltagelse ved aftaler.
Andre navne:
  • FI Intervention
  • FI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate (kobling til pleje)
Tidsramme: Op til 3 måneder fra HIV-diagnose
Forbindelse til pleje vil blive defineret som deltagelse i mindst ét ​​planlagt HIV-primærplejebesøg inden for tre måneder efter modtagelse af en bekræftet HIV-diagnose. Fastholdelse i pleje vil blive defineret som tre besøg inden for ni måneder efter hiv-diagnose.
Op til 3 måneder fra HIV-diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dollars pr. patient tilknyttet og fastholdt i pleje
Tidsramme: Op til 9 måneder
Vi vil beregne dollars pr. patient tilknyttet og fastholdt i plejen for at måle omkostningseffektiviteten af ​​de to koblings-/fastholdelsesinterventioner: omkostninger til administration af incitamenterne for den økonomiske incitamentarm og personaleomkostninger for peer navigationsarmen. Alle sådanne værdier vil derefter blive justeret med alternativomkostningerne for hver deltagers tid. Derudover vil vi inkludere faste omkostninger (f.eks. pjecer og undervisningsmateriale til at træne navigatørerne) og omkostningerne til plads, der kræves til at være vært for navigatørerne.
Op til 9 måneder
Andel af stofbrugende sort MSM, der rekrutteres
Tidsramme: Op til 3 år
Effektiviteten af ​​Respondent-Driven Sampling (RDS) til at søge og rekruttere stofbrugende sort MSM: egenskaberne for RDS vil blive estimeret ved hjælp af konventionelle proportionsberegninger med konfidensintervaller.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wafaa M El-Sadr, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2013

Først opslået (Skøn)

13. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAI1585
  • 1R01DA032100-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel adfærd

Kliniske forsøg med Patient Navigation (PN) Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner