Økonomisk navigationsundersøgelse blandt unge voksne, der overlever blodkræft
18. november 2024 opdateret af: Tufts Medical Center
Evaluering af den rolle, som finansiel navigering spiller for at lindre økonomisk nød blandt unge voksne, der overlever blodkræft
Unge voksne kræftoverlevere (18-39 år) har øget risiko for økonomisk nød.
Denne undersøgelse søger bedre at forstå de økonomiske udfordringer, som disse individer oplever via kvantitative serielle vurderinger, undersøgelsesbaserede finansielle navigatormøder og et kvalitativt interview ved afslutningen af studiet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne fuldstændig fjerntliggende undersøgelse på flere steder vil evaluere finansielle navigatørers rolle i at lindre økonomisk nød hos unge voksne (18-39 år), som har afsluttet behandling for blodkræft for mindst tre år siden.
Serielle vurderinger ved studiestart, 3-måneders og 6-måneders måler økonomisk nød målt ved hjælp af undersøgelsens primære resultatmål Personal Financial Wellness Scale™ (PFW) (se nedenfor), hypotese-effektmodifikatorer (emotionel nød, self-efficacy, kognitiv funktion), samt omsorgssøgning, husholdningsøkonomi og forsikringskarakteristika.
Randomisering vil ske efter afslutning af baseline-målinger (se nedenfor for beskrivelse af undersøgelsesarme).
Ud over en formel evaluering af interventionen efter 3- og 6-månedersperioden, vil en valgfri samtale finde sted efter den 6-måneders vurderings-/navigationsinterventionsperiode for at få yderligere indsigt fra deltagerne om interventionens accept.
Af etiske overvejelser relateret til emnet for undersøgelsen vil alle deltagere blive forsynet med Leukemia & Lymphoma Societys informationsspecialisthotline.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
- Bon Secours Mercy Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere diagnosticering og behandling af blodkræft (leukæmi, lymfom, myelom, myelodysplastisk syndrom eller myeloproliferativ neoplasma)
- Nuværende alder mellem 18-39 år
- Blodkræftdiagnose i barndommen (0-17 år) eller ung voksen alder (18-36 år)
- Mindst tre år efter diagnosen blodkræft
- Uden behandling for blodkræft eller på en langvarig kur med en oral anti-cancer medicin med stabil sygdom
- Ude af behandling for en anden kræftsygdom (ikke-blodkræft) eller på en stabil langtidskur, såsom hormonbehandling eller hormonsubstitutionsterapi
- Primær bopæl i USA
- Kan forstå og læse det engelske sprog
Ekskluderingskriterier:
- På forældre- eller værgesforsikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv navigation
Aktiv navigation med den undersøgelsesbaserede økonomiske navigator, der planlægger fire check-in møder gennem hele undersøgelsen med deltageren.
Alle deltagere vil gennemføre en vurdering ved baseline, 3 måneder og 6 måneder og blive inviteret til at deltage i en valgfri samtale efter den 6-måneders vurdering.
|
Tilvejebringelse af økonomisk navigation til overlevende af blodkræft.
|
|
Aktiv komparator: Ad hoc navigation
Ad hoc-navigation, hvor deltageren får stillet studiebaseret økonomisk navigator til rådighed for at kontakte efter behov.
Alle deltagere vil gennemføre en vurdering ved baseline, 3 måneder og 6 måneder og blive inviteret til at deltage i en valgfri samtale efter den 6-måneders vurdering.
|
Tilvejebringelse af økonomisk navigation til overlevende af blodkræft.
|
|
Aktiv komparator: Ingen studiebaseret navigation
Ingen adgang til en studiebaseret økonomisk navigator, men adgang til en national hotline gennem Leukemia & Lymphoma Society.
Alle deltagere vil gennemføre en vurdering ved baseline, 3 måneder og 6 måneder og blive inviteret til at deltage i en valgfri samtale efter den 6-måneders vurdering.
|
Tilvejebringelse af økonomisk navigation til overlevende af blodkræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personal Financial Wellness Scale (PFW)
Tidsramme: 6 måneder
|
For at evaluere ændringen i økonomisk nød forbundet med randomiseringsgruppetildeling fra baseline til 6-måneders opfølgning målt ved 8-elementers Personal Financial Wellness Scale (PFW).
PFW-scorerne spænder fra 1-10, hvor lavere score indikerer større økonomisk nød.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for sundhedsrelateret livskvalitet (HrQoL).
Tidsramme: 6 måneder
|
Som en del af mål 1 vil vi undersøge, om ændringer i økonomisk nød (baseline til 6 måneder) modereres af følelsesmæssig nød, self-efficacy og kognitiv funktion, som målt af Patient-Reported Measurement Information System (PROMIS) 4-element korte formularer til følelsers distress (depression og angst) og self-efficacy, samt 4-element kognitiv funktionsskala fra Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-Qol) batteriet.
For hver af disse korte former betyder høje score bedre funktion.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2022
Først opslået (Faktiske)
17. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001828
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .