Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering og adressering af finansiel toksicitet i AYA'er med kræft

23. februar 2026 opdateret af: Melissa Beauchemin, Columbia University

Karakterisering og behandling af økonomisk toksicitet hos unge og unge voksne med kræft

De overordnede mål med denne undersøgelse er at adressere to vigtige huller i behandlingen af ​​AYA-kræftpatienter: 1) et økonomisk toksicitetsmålingsværktøj til at vurdere AYA-specifikke behov og 2) en intervention til at afbøde økonomisk toksicitet i denne population. Mål 1 involverer tilpasning af COSTA-målet og vurdering af foranstaltningens psykometriske egenskaber for en racemæssig/etnisk forskelligartet gruppe af AYA'er. Mål 2 og 3 involverer udvikling og pilottestning af vores nye finansiel uddannelse/navigation (FE/FN) intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Finansiel toksicitet er den skadelige personlige økonomiske byrde, som patienter står over for på grund af sundhedsbehov. Et udbredt negativt resultat af kræftbehandling, økonomisk toksicitet er forbundet med dårligere helbredsresultater og øget dødelighed hos voksne med kræft. Blandt kræftoverlevere påvirker den økonomiske byrde uforholdsmæssigt unge og unge voksne (AYA: 15 - 39 år). Mangel på økonomisk sikkerhed, forsikringshuller eller underforsikring og afbrydelser i uddannelse eller karriere forårsaget af kræftbehandling gør AYA-kræftoverlevere særligt sårbare over for økonomiske byrder. Økonomisk toksicitet af kræftbehandling er en handlingskraftig faktor, der påvirker resultater blandt sårbare AYA-populationer. For at forbedre resultaterne og reducere plejebyrden blandt disse befolkningsgrupper er der behov for målrettede, passende foranstaltninger og derefter aldersspecifikke interventioner. Undersøgelsen omfatter følgende mål: Mål 1 involverer tilpasning af COST-målet og vurdering af foranstaltningens psykometriske egenskaber for en racemæssig/etnisk forskelligartet gruppe af AYA'er. Undersøgelsesholdet vil administrere COST og yderligere AYA-specifikke finansiel toksicitetskandidatartikler til N=150 AYA'er. Undersøgelsen vil vurdere gyldigheden af ​​den oprindelige COST gennem bekræftende faktoranalyse; vurdere pålidelighed gennem test/gentest; udføre sonderende faktoranalyse på modificeret COST, der inkorporerer tilføjede elementer; og beskrive AYA-rapporteret accept af AYA finansiel toksicitetsvurdering.

I mål 2 vil en tilpasset FN/FE-intervention blive tilpasset til en racemæssig/etnisk mangfoldig gruppe af AYA'er. 6 fokusgrupper (6 - 8 pr. gruppe) vil blive gennemført med forskellige AYA'er og pårørende, og korte interessentdiskussioner for at forstå unikke AYA FE/FN-behov og informere interventionsforfining.

Mål 3 vil omfatte en pilottest af vores nye FE/FN-intervention til AYA'er. En FE/FN-intervention vil blive leveret til mindst N=30 AYA'er og vurdere gennemførligheden ved at evaluere programafslutning (6 måneder), deltagerrapporteret accept. Evidens for effektivitet vil blive registreret ved at måle forbedring i gennemsnitlig økonomisk toksicitetsscore mellem baseline og 6-måneders tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

AYA patientdeltagere:

  • Alder 15 - 39 år
  • Engelsk eller spansktalende
  • Diagnosticeret med kræft, der krævede behandling inden for de seneste 18 måneder
  • Ikke på hospice i øjeblikket

Deltagere på omsorgsgiver/økonomisk partner:

  • Forælder eller økonomisk ansvarlig voksen til ikke-voksen AYA (<18 år) ELLER
  • Identificeret af AYA som omsorgsgiver, forælder eller partner, der er økonomisk ansvarlig eller en finansiel partner for AYA

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at udfylde økonomiske undersøgelsesspørgsmål eller kontraindiceret (som beskrevet i Beskyttelse af menneskelige emner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der er berettigede (screened positiv)
Personer, der screenes positivt, vil alle gå videre til at modtage interventionen. Denne intervention omfatter samarbejde med lokale organisationer for at levere finansiel uddannelse, tilknytning til ressourcer og rådgivning skræddersyet til den enkelte patient og ægtefælle i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Patient Økonomisk Uddannelse / Navigation
Efterforskeren forventer, at dette vil omfatte en grundlæggende økonomisk vurdering og undervisningsindhold, sandsynligvis ved hjælp af en virtuel platform. Deltagerne vil blive forbundet med en PAF-sagsbehandler. Der vil være månedlige opfølgninger til deltageren i 6 måneder for at løse eventuelle økonomiske problemer gennem yderligere rådgivning/navigation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemførte interventionen
Tidsramme: Op til 6 måneder
Dette er for at vurdere gennemførligheden af interventionsgennemførelsen. Interventionsgennemførelse defineres som deltagere, der har demonstreret kontakt med samfundspartnere på ethvert tidspunkt før udgangen af 6 måneder.
Op til 6 måneder
Antal kvalificerede deltagere, der modtog interventionen
Tidsramme: Op til 6 måneder
Dette er for at måle interesse og behovet for hjælp fra samfundspartnere, der kan tilbyde patienters finansiel uddannelse og navigation.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende Score for Finansiel Toksisitet (COST Måling) Score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
COST er et patientrapporteret resultatmål, der beskriver den økonomiske belastning, som kræftpatienter oplever. Det er et 11-punkts spørgeskema med en score på 0-44. Lav COST-værdi indikerer højere toksicitet. Højere score indikerer lavere finansiel toksicitet.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Patient Advocate Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Beauchemin, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU2405
  • 5KL2TR001874 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i ungdomsårene

Kliniske forsøg med Patient Økonomisk Uddannelse / Navigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner