Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse af forskning til praksis (TRIP)

25. september 2023 opdateret af: Boston Medical Center

Oversættelse af forskning til praksis: Et regionalt samarbejde for at reducere forskelle i brystkræftbehandling

TRIP-projektet har til formål at overvinde barrierer for udbredt implementering og formidling af evidensbaseret praksis, der vil forbedre leveringen af ​​retningslinjeoverensstemmende pleje til sårbare kvinder med brystkræft. For at nå dette mål vil undersøgelsesteamet oprette (a) regionale patientregistre; (b) systematisk screening for sociale barrierer for pleje med en personlig henvisningsplan; og (c) patientnavigationstjenester, der integreres i én plejemodel for at forbedre kvaliteten og effektiviteten af ​​plejeydelser til minoritets- og/eller lavindkomstkvinder med brystkræft i Boston.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette samfundsengagerede program vil demonstrere gennemførligheden af ​​samfunds-akademiske partnerskaber for at levere innovationer inden for informationsdeling og systemimplementering målrettet mod at reducere behandlingsforskelle. Patientnavigatorer vil være i stand til at bruge patientdatabasen til at spore deres patienter gennem deres behandling og modtage vejledning vedrørende anbefalede sociale ressourcer til patienter, der oplever vanskeligheder via platformen for sociale determinanter.

Hvem: De fire Massachusetts CTSA-hubs (Boston University, Harvard University, Tufts University og University of Massachusetts) samarbejdede med Boston Breast Cancer Equity Coalition og de 6 hospitaler, der tager sig af kvinder med brystkræft.

Patientpopulation: omkring 1.300 sårbare indre bykvinder med risiko for forsinkelse i brystkræftbehandling. Massachusetts (MA) Cancer Registry-data identificerede følgende karakteristika for Boston-beboere med størst forsinkelser i brystkræftbehandling: sort, latinamerikansk, ikke-engelsktalende og offentlig sygesikring. Seks sundhedsinstitutioner tager sig af >90 % af disse kvinder:

  1. Beth Israel Deaconess Medical Center (site PI: Ted James, MD)
  2. Boston Medical Center (PI: Tracy Battaglia MD, MPH)
  3. Brigham Women's Hospital/Dana-Farber Cancer Institute (PI: Jennifer Haas MD, MPH)
  4. Faulkner Hospital (site PI: Rachel Freedman, MD)
  5. Massachusetts General Hospital (site PI: Beverly Moy, MD)
  6. Tufts Medical Center (PI: Karen Freund MD, MPH)

UMass Medical Center (PI: Stephenie Lemon, PhD) vil spille en integreret rolle i planlægningen og implementeringen af ​​TRIP-interventionen, men er ikke et klinisk sted.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1732

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er en voksen kvinde på 18 år eller ældre;
  2. bor inden for 25 miles fra City of Boston;
  3. har nogen af ​​følgende risikofaktorer for forsinkelser i plejen: er sort og/eller latinamerikansk etnicitet, taler ikke engelsk som deres primære sprog og/eller har kun offentlig forsikring eller er uforsikret på diagnosetidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  1. kræftdiagnose stillet > 60 dage før indskrivning, således at interventionens evne til at påvirke resultatet er begrænset;
  2. tilstedeværelse af en kognitiv svækkelse såsom demens eller delirium af enhver årsag (f. stofskifte-, medicin- eller lægemiddelinduceret), i betragtning af de unikke udfordringer for deres behandlingsbeslutningstagning/-overholdelse og det faktum, at interventionen ikke ville omfatte patienten direkte, men snarere familien;
  3. hjemmet er uden for byen Boston, Massachusetts.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Historisk kontrol
Denne undersøgelse vil bruge elektroniske sygejournaldata til at identificere patienter, der matcher TRIP-kriterierne og modtog patientnavigation før udrulning af undersøgelsen i juni 2018. Disse patienter vil modtage standard patientnavigation på deres behandlingssted og vil fungere som historiske kontroller sammenlignet med TRIP-eksperimentgruppen.
Eksperimentel: TRIP Patient Navigation Intervention
Denne undersøgelse vil forbedre den nuværende patientnavigation på de deltagende 6 hospitaler med de 3 komponenter i TRIP-interventionen (et delt patientregister, en platform for sociale determinanter for sundhed og yderligere træning og støtte til patientnavigatorer). Alle patienter, der er identificeret som TRIP-kvalificerede, vil modtage disse interventionsfordele og vil blive kategoriseret i den eksperimentelle del af undersøgelsen.
Andet: TRIP Patient Navigation Intervention
TRIP-interventionen vil erstatte den nuværende standard for pleje på de 6 deltagende hospitaler, når den er rullet ud på stedet. Alle TRIP-kvalificerede patienter, der modtager patientnavigationstjenester i løbet af undersøgelsen, vil modtage de forbedrede tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandling efter diagnose
Tidsramme: Inden for 365 dage efter tilmelding
Modtagelse af pleje vil blive defineret som påbegyndelse af pleje inden for 365 dage. Dette vil være et kontinuerligt resultat defineret som antallet af dage fra endelig vævsbiopsi (tid 0) til behandlingsstart (tid 1). Behandlingsstart defineres som datoen for første kræftbehandling: kirurgisk, strålebehandling eller systemisk terapi (herunder kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, hormonbehandling). Tid til behandlingsstart kan tage en hvilken som helst værdi fra 0 dage til 365 dage (undersøgelsesperiode). Det kliniske resultat vil blive afledt af data i patientens journal.
Inden for 365 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

Boston University
Massachusetts General Hospital
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Tufts Medical Center
University of Massachusetts, Worcester
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracy Battaglia, MD., MPH, Boston Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2018

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-37314
  • 1U01TR002070-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft, bryst

Kliniske forsøg med TRIP Patient Navigation Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner