Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer Patient Navigation til tyktarmskræftscreening

25. juli 2014 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Uddannelse af afroamerikanske jævnaldrende som patientnavigatorer til screening af tyktarmskræft

Kræftsundhedsforskelle relateret til race og etnicitet er blandt de mest alvorlige problemer, som det amerikanske sundhedssystem står over for. En nylig rapport fra det medicinske institut udtalte, at sådanne forskelle ses på alle niveauer af sundhedspleje, fra forebyggelse til behandling og opfølgning. Dette problem er tydeligt tydeligt i tallene for kolorektal cancer (CRC) blandt afroamerikanere. Ifølge det amerikanske kræftsamfund har afroamerikanere den højeste CRC-hyppighed og dødelighed af enhver etnisk/racegruppe. Faktisk er CRC-hyppigheden og dødeligheden henholdsvis 15% og 43% højere blandt afroamerikanere end hvide. Disse forskelle kunne effektivt reduceres gennem større afroamerikansk deltagelse i CRC-screening og tidlig påvisning. Endnu vigtigere, på grund af overvægten af ​​CRC hos afroamerikanere uden for rækkevidde af den fleksible sigmoidoskopi (1), vil øget overholdelse af koloskopi blandt afroamerikanere redde liv. Selvom der er klare beviser for, at det er effektivt at hjælpe patienterne med at få nogen til at hjælpe dem med at styre/navigere i sundhedssystemet (dvs. patientnavigation (PN)) til at fuldføre kræftscreening, er det meget få hospitaler, der giver PN til koloskopi. Langt de fleste hospitaler i NYC er ikke i stand til at give PN til patienter, for hvem koloskopi anbefales, i høj grad på grund af omkostningerne forbundet med professionelt ledet PN. Dette projekt søger at løse dette alvorlige folkesundhedsproblem ved at undersøge succesen med at træne afroamerikanere, der har gennemgået koloskopi, til at fungere som frivillige peer patient-navigatorer for at opmuntre andre fra deres samfund til at gennemføre CRC-screening via koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med undersøgelsen var at reducere CRC-morbiditet og dødelighed ved at øge afroamerikansk deltagelse i koloskopi. Dette blev gjort ved at udvikle og implementere et træningsprogram for Peer Patient Navigation (PPN) for at øge afroamerikanernes deltagelse i koloskopi.

Primærlægen henviste alle deltagere og introducerede undersøgelsen for patienten. Lægen vil derefter præsentere patienten for forskningsassistenten/rekruttereren umiddelbart efter lægebesøget, hvor en CRC-screeningkoloskopi blev anbefalet. Forskningsassistenten/rekruttereren gennemgik undersøgelsen og spurgte potentielle deltagere, om de var interesserede; i så fald blev kandidatens valgbarhed bestemt. Hvis disse kriterier var opfyldt, og patienten ønskede at være med i undersøgelsen, blev informeret samtykke og HIPAA gennemgået og indhentet. Hvis patienten ønskede at tænke over sin beslutning, blev informeret samtykke indhentet på et senere tidspunkt.

Patienter blev henvist og planlagt til screening af koloskopi som en del af standardbehandlingen. Begge grupper modtog 3 interventionstelefonopkald fra deres tildelte navigatører, 1) for at planlægge koloskopien, 2) et opkald 2 uger før proceduren og 3) et tredje opkald tre dage før proceduren.

Til forskningsformål blev deltagerne randomiseret til en af ​​to slags patientnavigation:

  1. Standard patientnavigation, der modtog pleje, som de normalt ville modtage, hvis de ikke deltog i undersøgelsen med navigation fra GI-personalet, og tre telefonopkald involverede planlægning og påmindelse af deltageren om deres koloskopiaftale.
  2. Peer Patient Navigation (PPN): Deltagerne blev assisteret af afroamerikanske jævnaldrende, der har gennemgået koloskopi, og var i stand til på første hånd at diskutere deres personlige erfaringer med at gennemgå koloskopi og beskrive, hvordan de klarede proceduren effektivt.

PPN'er gennemgik tre måneders træning overvåget af undersøgelsesforskere. Der blev brugt flere former for træning (didaktisk diskussion, observation, rollespil, en-til-en sessioner, løbende feedback, repetition, supervision via gennemgang af lydbåndoptagelse eller PPN'er og en træningsmanual med hjem).

En medicinsk kortgennemgang blev gennemført efter koloskopien for alle patienter for at vurdere færdiggørelsen af ​​undersøgelsen samt forberedelseskvaliteten og eventuelle fund, hvor yderligere klinisk opfølgning var påkrævet. Koloskopiresultater blev også indsamlet for at vurdere kvaliteten af ​​plejen og måle effektiviteten af ​​PPN-navigationer sammenlignet med standardbehandling, især potentielle forskelle baseret på undersøgelsesgruppe, dvs. compliance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær selvidentificeret som afroamerikansk
  • Henvisning fra primærlæge til koloskopi
  • Accepter at gennemgå koloskopi på et deltagende hospital
  • Være mindst 50 år eller ældre
  • Har telefonservice
  • Kunne give informeret samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig eller familiehistorie (1. grads slægtning) af tyktarmskræft
  • Personlig historie om enhver kronisk GI-lidelse (dvs. irritabel tyktarm, colitis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer PN
Der vil blive foretaget et telefonopkald til alle patienter inden for 14 dage efter deres første henvisning til undersøgelsen. Efter planlægningen af ​​deres udnævnelse vil hver patient få tilsendt en informationspjece med skriftlige instruktioner til koloskopi, når de har planlagt proceduren. Det første PPN-telefonopkald med påmindelse vil blive foretaget to uger før en patients planlagte koloskopi. Den anden PPN-påmindelse vil blive foretaget tre dage før den planlagte koloskopi. For alle opkald vil der blive foretaget mindst tre forsøg (på forskellige tidspunkter af dagen og forskellige ugedage) for at nå frem til patienterne. Alle telefonopkald vil blive lydoptaget for at lette troskabsovervågning. Alle koloskopi aftaler vil blive foretaget inden for afdelingen for gastroenterologi på hvert af hospitalsstederne. Projektkoordinatoren vil være ansvarlig for at bekræfte fuldførelse (og udeblivelser) for alle koloskopiaftaler.
Navigation af Peer Patient Navigators
Andre navne:
  • Peer Patient Navigation
Aktiv komparator: Pro PN
Deltagere randomiseret til standard patientnavigation modtog pleje, som de normalt ville modtage, hvis de ikke deltog i undersøgelsen med navigation fra GI-personalet og tre telefonopkald, der involverede planlægning og påmindelse af deltageren om deres koloskopiaftale.
Navigation af Standard Hospital Navigators
Andre navne:
  • Standard patientnavigation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koloskopi færdiggørelse
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2014

Først opslået (Skøn)

21. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening koloskopi

Kliniske forsøg med Peer PN

Abonner