- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04765072
Udvidelse af kapacitet til bekæmpelse af kræft i landdistrikterne
12. november 2024 opdateret af: Debra Friedman
Udvidelse af landdistrikternes sundhedskræftkontrolkapacitet: Fokus på kræftoverlevelse
Gennem denne pilotundersøgelse vil efterforskerne teste en innovativ tilgang til at implementere planlægning af overlevelsespleje på tre steder beliggende i eller ved siden af landdistrikterne.
Pilotdataene vil informere en efterfølgende multi-site hybrid type 3 Implementation-Effectiveness-undersøgelse, der vil vurdere både implementering og kliniske effektivitetsresultater.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiemål:
- Pilottest implementering af guideline-baseret planlægning af overlevelsespleje i landlige omgivelser ved hjælp af patientnavigation plus telesundhed blandt undertjente landkræftoverlevere. Efterforskere vil indsamle gennemførlighedsdata om patienters rekrutteringsrater og evnen til at måle kliniske effektivitetsresultater ved hjælp af den elektroniske patientjournal og patientrapporter (overlevende overholdelse af anbefalet sygdomsovervågning, helbredsvurdering og kræftforebyggelse/tidlig opdagelsespraksis).
- Identificer facilitatorer og barrierer for fremtidig implementering i større skala af guideline-baseret planlægning af overlevelsespleje i landdistrikter for at optimere implementeringsstrategierne. Gennem en tilgang med blandede metoder vil efterforskerne behandle implementeringsforskningsspørgsmål med fokus på "virkelig verden" implementering af den retningslinjebaserede intervention i landdistrikter, herunder barrierer/facilitatorer og oversættelse til andre landdistrikter. Dette vil give os mulighed for at optimere implementeringsstrategierne, som vil blive yderligere evalueret i det fremtidige storskala implementeringsforsøg
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Forenede Stater, 39705
- Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
-
Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
- Baptist Cancer Center - North Mississippi
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Forenede Stater, 38133
- Baptist Cancer Center- Bartlett
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftpatient mindst 18 år på tidspunktet for kræftbehandlingen
- Engelsktalende med evnen til at give informeret samtykke
- Modtog behandling for fase 0 - III kræft med helbredende hensigt
- Afsluttet kræftbehandling inden for de foregående 12 måneder (dvs. 12 måneder før samtykke) og i fuldstændig remission
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Efterladtepleje
Deltagere i landdistrikter vil modtage en telehealth (leverer sundhedsrelaterede tjenester gennem elektroniske kommunikationsteknologier) overlevelsesplejeplan i kombination med assistance fra en patientnavigator.
|
Patientnavigatorassistance til at navigere i sundhedsvæsenet og lokalisere og udnytte gavnlige ressourcer
Individuel efterladteplejeplan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedringer i overholdelse af overlevelsesplanen (Survivorship Care Planning Experience Satisfaction Survey (1-5 Excellent - Poor)
Tidsramme: Cirka 12 måneder
|
Cirka 12 måneder
|
|
Mål effektiviteten af Telehealth på overlevelsespleje
Tidsramme: Cirka 12 måneder
|
Cirka 12 måneder
|
|
Estimer facilitatorerne for en fremtidig større implementering af guideline-baseret planlægning af overlevelsespleje i landdistrikter
Tidsramme: Cirka 1 år
|
Cirka 1 år
|
|
Estimer barriererne for en fremtidig større implementering af guideline-baseret planlægning af overlevelsespleje i landdistrikter
Tidsramme: Cirka 1 år
|
Cirka 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VICC PED 2019
- 3P30CA068485-24S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Survivorship Patient Navigation Intervention
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuel adfærd | StofmisbrugForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Patient Advocate...AfsluttetKræft i ungdomsåreneForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Albert Einstein College of Medicine; Icahn School... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Columbia UniversitySusan G. Komen Breast Cancer FoundationAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendt
-
Michigan State UniversityBrown UniversityAfsluttetPersoner med alvorlig psykisk sygdom forlader fængslerneForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringHepatitis CForenede Stater
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterende