Synergi af elevation af hovedet og thorax og REBOA under hjertestop uden for hospitalet (GRAVITY2)

Hjertestop er fortsat en førende dødsårsag og påvirker i øjeblikket mere end 275.000 patienter i Europa og USA årligt. Som anbefalet af American Heart Association (AHA) og European Resuscitation Council (ERC), omfatter den nuværende standard for behandling af patienter med et hjertestop uden for hospitalet (OHCA) manuel hjerte-lunge-redning (S-CPR). Næsten to tredjedele af alle patienter, der lider af pludselig hjertedød, er mænd, og deres gennemsnitsalder er cirka 65 år. Overlevelsesrater fra denne store sundhedsepidemi har stort set været uændret i årtier.

Den nuværende standard for pleje til patienter med et hjertestop uden for hospitalet (OHCA) omfatter manuel hjerte-lunge-redning (CPR) leveret med en hastighed på 100 kompressioner i minuttet med en dybde på 5 cm (maksimalt 6 cm). Periodiske overtryksventilationer anbefales for at sikre tilstrækkelig iltning og periodisk oppustning af lungerne. Denne CPR-metode har vist sig hos dyr at give 15-30% af normal blodgennemstrømning til hjertet og hjernen. Selvom manuel S-CPR med lukket bryst oprindeligt blev beskrevet for mere end 50 år siden, er overlevelsesraten fortsat lav. I Europa og USA er overlevelse med gunstigt neurologisk resultat for alle patienter efter OHCA og behandlet med S-CPR i gennemsnit <6 % (fra <1 % til 20 %). Ud over de udfordringer, der er forbundet med udførelse af HLR af høj kvalitet rettidigt, er lukket bryst manuel HLR i sagens natur begrænset på grund af manglen på mekanisk optimering af flow og tryk med konventionel HLR. Konsekvensen af ​​denne begrænsning er, at blodgennemstrømningen er langt mindre end normalt for hjernen og andre vitale organer, og hjernetrykket under kompressionsfasen er for højt. Der er behov for bedre alternativer, der i højere grad efterligner normal fysiologi.

Automatiseret forhøjelse af hoved og thorax under kardiopulmonal genoplivning (AHUP-CPR) forbedrer cerebral perfusion ved at reducere intrakranielt tryk og øge cerebral perfusion i eksperimentelle undersøgelser med svin. Tilføjelsen af ​​en impedanstærskelanordning (ITD) og aktiv brystkompression-dekompression (ACD) forbedrede hæmodynamikken og cerebral perfusion. Desuden var tidlig implementering af AHUP hos patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA) forbundet med bedre overlevelse til hospitalsudskrivning i et observationsstudie med flere center. Investigatoren havde netop afsluttet et 2-årigt prospektivt klinisk forsøg i Grenoble, hvor han vurderede denne kombination. Denne undersøgelse viste for første gang, at End-Tidal CO2-værdi, et surrogat for CPR-kvalitet og hjerteoutput, målt ved hjælp af denne kombinationsterapi, var signifikant højere sammenlignet med standard CPR.

Desuden blev det for nylig vist vigtigheden af ​​en tidlig implementering af disse enheder for at forbedre overlevelse. Da alle disse enheder har en EU-overensstemmelseserklæring (CE-mærke), bør denne CPR-teknik foreslås som en grundlæggende livsstøtte, udført af redningsfolkene.

Den genoplivende endovaskulær ballonokklusion af aorta (REBOA) involverer indføring af et kateter med en ballon i spidsen i en stor arterie, typisk femoralisarterien. Kateteret føres gennem blodkarrene, indtil det når aorta. Når kateteret er på plads, pustes ballonen op for midlertidigt at stoppe blodgennemstrømningen i aorta. Dette standser blodgennemstrømningen til den nederste del af kroppen og omdirigerer den til de kritiske organer i brystet og hjernen. REBOA er meget brugt i akut traumebehandling for at stoppe massive blødninger i den nederste del af kroppen. Brugen af ​​REBOA blev foreslået til traumatisk hjertestop i de seneste retningslinjer fra European Resuscitation Council (ERC) som en mulighed for at stoppe blødning. REBOA er dog for nylig blevet foreslået i den tidlige fase af ikke-traumatisk hjertestop i tilfælde af svigt af indledende genoplivningsmanøvrer (HLR og første defibrilleringsforsøg). Denne teknik afleder midlertidigt blodgennemstrømningen mod det koronare og cerebrale kredsløb. Det har allerede vist, at under CPR, når koronar perfusionstrykket stiger, øges chancen for ROSC også. Desuden kunne REBOA øge middelarterielt tryk og dermed øge cerebralt perfusionstryk, defineret ved forskellen mellem middelarterielt tryk og intrakranielt tryk. De gavnlige virkninger på hæmodynamik, cerebral blodgennemstrømning og overlevelse af REBOA er allerede blevet valideret eksperimentelt.

I flere feasibility-undersøgelser er der observeret opmuntrende resultater ved let optimering af cerebral og koronar perfusion, når REBOA blev brugt i kombination med standard CPR.

I en svinemodel for hjertestop var tilføjelsen af ​​REBOA til AHUP-CPR forbundet med stærkt forbedret koronarperfusionstryk og næsten normalisering af cerebralt perfusionstryk. Faktisk øger REBOA det gennemsnitlige arterielle tryk og giver rettet flow og tryk til hjertet, mens AHUP-CPR reducerer det intrakranielle tryk og forbedrer forbelastningen til højre side af hjertet, hvilket forbedrer det cerebrale perfusionstryk. Ud over AHUP-CPR kan brugen af ​​REBOA i høj grad forbedre overlevelsesraten for hjertestoppatienter.

Formålet med nærværende undersøgelsesprojekt er at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere REBOA kateter kombineret med automatiseret hoved- og thorax elevation CPR og at kvantificere associerede ændringer i kliniske parametre for OHCA patienter