- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06537492
Synergia uniesienia głowy i klatki piersiowej oraz REBOA podczas pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (GRAVITY2)
Synergia uniesienia głowy i klatki piersiowej oraz resuscytacyjne wewnątrznaczyniowe zamknięcie aorty balonem podczas pozaszpitalnego zatrzymania krążenia: badanie pilotażowe
Długoterminowe wyniki neurologiczne po skutecznej resuscytacji po zatrzymaniu krążenia pozostają słabe, głównie z powodu hipoperfuzji mózgu i ciężkich niedotleniowo-niedokrwiennych uszkodzeń mózgu. W eksperymentalnych badaniach na świniach automatyczne unoszenie głowy i klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (AHUP-CPR) poprawia perfuzję mózgową poprzez zmniejszenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego i zwiększenie perfuzji mózgowej. Dodanie urządzenia progowego impedancji (ITD) i aktywnego urządzenia do kompresji i dekompresji klatki piersiowej (ACD) poprawiło hemodynamikę i perfuzję mózgową. Ponadto w wieloośrodkowym badaniu obserwacyjnym powiązano wczesne wdrożenie AHUP-RKO u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) z poprawą przeżycia do wypisu ze szpitala. Właśnie zakończyło się dwuletnie prospektywne badanie kliniczne w Grenoble oceniające to połączenie. Badanie to po raz pierwszy wykazało, że wartość końcowo-wydechowego CO2 (EtCO2), zastępczego wskaźnika jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) i rzutu serca, mierzona w przypadku tej terapii skojarzonej, była znacznie wyższa niż w przypadku standardowej RKO.
Ostatnio podczas RKO zaproponowano resuscytacyjne wewnątrznaczyniowe zamknięcie balonowe aorty (REBOA). Technika ta tymczasowo odwraca przepływ krwi do krążenia wieńcowego i mózgowego. Jego korzystny wpływ na hemodynamikę, mózgowy przepływ krwi i przeżycie został potwierdzony eksperymentalnie. W kilku badaniach wykonalności zaobserwowano zachęcające wyniki poprzez nieznaczną optymalizację perfuzji mózgowej i ciśnienia wieńcowego podczas stosowania REBOA w połączeniu ze standardową RKO.
W świńskim modelu zatrzymania krążenia dodanie REBOA do AHUP CPR wiązało się ze wyraźną poprawą ciśnienia perfuzji wieńcowej i bliską normalizacją ciśnienia perfuzji mózgowej. Te dwie interwencje działają synergicznie. REBOA kieruje przepływ i ciśnienie do serca i mózgu, podczas gdy AHUP CPR poprawia obciążenie wstępne prawej strony serca i zmniejsza ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności założenia cewnika REBOA w połączeniu z automatyczną resuscytacją krążeniowo-oddechową z uniesieniem głowy i klatki piersiowej oraz ilościowe określenie powiązanych zmian w parametrach klinicznych dla OHCA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zatrzymanie krążenia pozostaje główną przyczyną zgonów, na którą rocznie cierpi ponad 275 000 pacjentów w Europie i USA. Zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA) i Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) obecny standard opieki nad pacjentami z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) obejmuje ręczną resuscytację krążeniowo-oddechową (S-CPR). Prawie dwie trzecie wszystkich pacjentów cierpiących na nagłą śmierć sercową to mężczyźni, a ich średni wiek wynosi około 65 lat. Wskaźniki przeżywalności tej poważnej epidemii zdrowia pozostają w dużej mierze niezmienione od dziesięcioleci.
Aktualny standard opieki nad pacjentem z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) obejmuje ręczną resuscytację krążeniowo-oddechową (RKO) wykonywaną z częstością 100 uciśnięć na minutę i na głębokość 5 cm (maksymalnie 6 cm). Zaleca się okresową wentylację dodatnim ciśnieniem, aby zapewnić odpowiednie natlenienie i okresowe napełnienie płuc. Na zwierzętach wykazano, że ta metoda resuscytacji krążeniowo-oddechowej zapewnia 15–30% normalnego przepływu krwi do serca i mózgu. Chociaż ręczną resuscytację krążeniowo-oddechową z zamkniętą klatką piersiową opisano po raz pierwszy ponad 50 lat temu, wskaźniki przeżycia pozostają niskie. W Europie i USA przeżycie z korzystnym wynikiem neurologicznym u wszystkich pacjentów po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia i leczonych metodą S-CPR wynosi średnio <6% (w zakresie od <1% do 20%). Oprócz wyzwań związanych z terminowym wykonaniem wysokiej jakości RKO, ręczna RKO z zamkniętą klatką piersiową jest z natury ograniczona ze względu na brak mechanicznej optymalizacji przepływu i ciśnienia w przypadku konwencjonalnej RKO. Konsekwencją tego ograniczenia jest znacznie mniejszy niż normalny przepływ krwi do mózgu i innych ważnych narządów, a ciśnienie w mózgu w fazie ucisku jest zbyt wysokie. Potrzebne są lepsze alternatywy, które lepiej naśladują normalną fizjologię.
Automatyczne uniesienie głowy i klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (AHUP-CPR) poprawia perfuzję mózgową poprzez zmniejszenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego i zwiększenie perfuzji mózgowej w eksperymentalnych badaniach na świń. Dodanie urządzenia progowego impedancji (ITD) i aktywnej kompresji-dekompresji klatki piersiowej (ACD) poprawiło hemodynamikę i perfuzję mózgową. Co więcej, w wieloośrodkowym badaniu obserwacyjnym powiązano wczesne wdrożenie AHUP u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) z lepszym przeżyciem do wypisu ze szpitala. Badacz właśnie zakończył dwuletnie prospektywne badanie kliniczne w Grenoble, oceniające to skojarzenie. Badanie to wykazało po raz pierwszy, że końcowo-wydechowa wartość CO2, zastępcza jakość RKO i pojemność minutową serca, mierzona przy zastosowaniu tej terapii skojarzonej, była znacznie wyższa w porównaniu ze standardową RKO.
Co więcej, niedawno wykazano znaczenie wczesnego wdrożenia tych urządzeń dla poprawy przeżycia. Ponadto, ponieważ wszystkie te urządzenia posiadają deklarację zgodności Unii Europejskiej (znak CE), tę technikę resuscytacji krążeniowo-oddechowej należy proponować jako podstawowe wsparcie życia wykonywane przez ratowników.
Resuscytacyjne wewnątrznaczyniowe zamknięcie balonowe aorty (REBOA) polega na wprowadzeniu cewnika z balonem na końcu do dużej tętnicy, zazwyczaj tętnicy udowej. Cewnik jest przewleczony przez naczynia krwionośne, aż dotrze do aorty. Po umieszczeniu cewnika balon zostaje napełniony, aby tymczasowo zatrzymać przepływ krwi w aorcie. To zatrzymuje przepływ krwi do dolnych części ciała i przekierowuje go do najważniejszych narządów w klatce piersiowej i mózgu. REBOA jest szeroko stosowana w leczeniu ostrych urazów w celu tamowania masywnych krwotoków w dolnej części ciała. W najnowszych wytycznych Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) zaproponowano zastosowanie REBOA jako opcję zatrzymania krwawienia w przypadku pourazowego zatrzymania krążenia. Jednakże ostatnio zaproponowano REBOA we wczesnej fazie nieurazowego zatrzymania krążenia w przypadku niepowodzenia początkowych manewrów resuscytacyjnych (RKO i pierwsze próby defibrylacji). Technika ta tymczasowo odwraca przepływ krwi w kierunku krążenia wieńcowego i mózgowego. Wykazano już, że podczas RKO, gdy wzrasta ciśnienie perfuzji wieńcowej, zwiększa się również szansa na ROSC. Co więcej, REBOA może zwiększyć średnie ciśnienie tętnicze, a tym samym zwiększyć ciśnienie perfuzji mózgowej, zdefiniowane jako różnica między średnim ciśnieniem tętniczym a ciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Korzystny wpływ na hemodynamikę, mózgowy przepływ krwi i przeżycie REBOA został już potwierdzony eksperymentalnie.
W kilku badaniach wykonalności zaobserwowano zachęcające wyniki poprzez nieznaczną optymalizację perfuzji mózgowej i wieńcowej podczas stosowania REBOA w połączeniu ze standardową RKO.
W świńskim modelu zatrzymania krążenia dodanie REBOA do AHUP-CPR wiązało się ze znaczną poprawą ciśnienia perfuzji wieńcowej i prawie normalizacją ciśnienia perfuzji mózgowej. Rzeczywiście, REBOA zwiększa średnie ciśnienie tętnicze i zapewnia ukierunkowany przepływ i ciśnienie do serca, podczas gdy AHUP-CPR zmniejsza ciśnienie wewnątrzczaszkowe i poprawia obciążenie wstępne prawej strony serca, poprawiając ciśnienie perfuzji mózgowej. Oprócz AHUP-CPR zastosowanie REBOA może znacznie poprawić wskaźniki przeżycia pacjentów z zatrzymaniem krążenia.
Celem niniejszego projektu badawczego jest ocena wykonalności wdrożenia cewnika REBOA w połączeniu z automatyczną resuscytacją krążeniowo-oddechową z uniesieniem głowy i klatki piersiowej oraz ilościowe określenie powiązanych zmian w parametrach klinicznych u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mandzo Aida
- Numer telefonu: +33 0476766816
- E-mail: amandzo@chu-grenoble.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Johanna Boeuf, MSc
- Numer telefonu: +33 0476634256
- E-mail: jboeuf1@chu-grenoble.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- University Hospital Grenoble
-
Kontakt:
- Johanna Boeuf, MSc
- Numer telefonu: +33 0476634256
- E-mail: jboeuf1@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Guillaume Pr Debaty, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 0476634256
- E-mail: gdebaty@chu-grenoble.fr
-
Główny śledczy:
- Guillaume Pr Debaty, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Nicolas Dr Segond, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej lub równy 18 lat
- Pacjent, u którego doszło do medycznego zatrzymania krążenia w obecności świadków i u którego brak przepływu trwał krócej niż 10 minut
- Pacjent z EtCO2 większym niż 20 mmHg w chwili przybycia zespołu REBOA
- Pacjent zlokalizowany w obszarze metropolitalnym Grenoble
- Pacjent objęty francuskim ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z ROSC przed umieszczeniem REBOA.
- Pacjent kwalifikujący się do pozaustrojowego podtrzymywania życia (zgodnie z lokalnymi wytycznymi).
- CA o podłożu traumatycznym (w tym utonięcie lub powieszenie).
- Pacjenci, których rozmiar nie jest dostosowany do urządzenia LUCAS: wysokość mostka od 170 do 303 mm lub maksymalna szerokość klatki piersiowej 449 mm. Korzystanie z urządzenia LUCAS nie jest uzależnione od wagi pacjenta.
- Zatrzymanie krążenia, w przypadku którego resuscytacja wydaje się nieuzasadniona (nieunikniona śmierć, nieuleczalna choroba nieodwracalna, zbyt długi czas trwania zatrzymania krążenia, wcześniejsze osobiste zalecenia dotyczące nieresuscytacji).
- Oczywista ciąża w chwili włączenia.
- Uczestnik w okresie wykluczenia z innego badania klinicznego.
- Pacjenci z miejscem dostępu do tętnicy udowej, w którym nie można umieścić koszulki o średnicy 8 Fr (minimum).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: REBOA
W tym quasi-eksperymentalnym badaniu pilotażowym specjalnie wyznaczony zespół składający się z lekarzy przeszkolonych w tej praktyce wprowadzi resuscytacyjne wewnątrznaczyniowe zamknięcie balonowe aorty (REBOA).
Aby umożliwić przywrócenie spontanicznego krążenia (ROSC) przy standardowej opiece, REBOA zostanie założony po 10 minutach konwencjonalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Konwencjonalna RKO będzie wykonywana przy użyciu innowacyjnych urządzeń poprawiających krążenie i ciśnienie perfuzji mózgowej podczas RKO, w tym stopniowe unoszenie głowy i klatki piersiowej, aktywne urządzenie do ucisku klatki piersiowej oraz zastawkę progową impedancji.
|
Urządzeniem REBOA zastosowanym w tym badaniu będzie wspomagany komputerowo cewnik balonowy do okluzji aorty ze sprzężeniem zwrotnym dotyczącym bezpieczeństwa oraz automatycznym napełnianiem i opróżnianiem. Urządzenie będzie używane do tymczasowego nadmuchania balonu w aorcie zstępującej przez koszulkę wprowadzającą tętnicy udowej, która po napełnieniu przekierowuje przepływ krwi do krążenia centralnego. REBOA zostanie wprowadzony do aorty przez tętnicę udową przez koszulkę wprowadzającą. Po umieszczeniu balon zostanie nadmuchany w celu zamknięcia aorty. Asystent REBOA zostanie przymocowany do skóry pacjenta za pomocą kleju znajdującego się na spodniej stronie asystenta.
Konwencjonalna resuscytacja krążeniowo-oddechowa będzie wykonywana przy użyciu automatycznego urządzenia do unoszenia głowy i klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (AHUP-CPR).
Oprócz uniesienia głowy i klatki piersiowej zostanie przeprowadzona mechaniczna kompresja klatki piersiowej z aktywną kompresją-dekompresją klatki piersiowej przy użyciu specjalnego urządzenia do mechanicznej kompresji klatki piersiowej.
Inne nazwy:
Oprócz REBOA, AHUP-CPR i ACD, urządzenie progowe impedancji będzie używane z dedykowanym urządzeniem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różnica średniego ciśnienia tętniczego (MAP) w okresie 5 sekund przed rozpoczęciem napełniania balonu w porównaniu z 3 minutami po rozpoczęciu napełniania balonu u pacjenta leczonego metodą AHUP-CPR
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Końcowo-wydechowy CO2 (EtCO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie wartości końcowo-wydechowego CO2 (EtCO2) przed i po umieszczeniu REBOA.
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie tętnicze uciskowe (CP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie ciśnienia tętniczego ucisku (CP) przed i po umieszczeniu REBOA
|
Linia bazowa
|
|
Dekompresyjne ciśnienie tętnicze (DAP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dekompresyjne ciśnienie tętnicze (DAP) przed i po umieszczeniu REBOA
|
Linia bazowa
|
|
Regionalne nasycenie mózgu O2 (rSO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie wartości regionalnego nasycenia O2 mózgu (rSO2) przed i po umieszczeniu REBOA
|
Linia bazowa
|
|
Powrót do krążenia spontanicznego (ROSC).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 3 miesiące
|
Liczba i procent powrotu do krążenia spontanicznego (ROSC).
|
Wartość bazowa, 30 dni, 3 miesiące
|
|
Pacjenci wypisani żywi.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba i odsetek pacjentów wypisanych żywych.
|
30 dni
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące
|
Liczba i odsetek przeżyć 30-dniowych i 3-miesięcznych.
|
30 dni, 3 miesiące
|
|
Stan neurologiczny
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące
|
Stan neurologiczny (wynik w kategorii sprawności mózgowej (CPC) i wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (MRS)) po 30 dniach i 3 miesiącach.
|
30 dni, 3 miesiące
|
|
Umiejscowienie REBOA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby ocenić wskaźnik pomyślnego umieszczenia REBOA
|
Linia bazowa
|
|
Uszkodzenie naczyń krwionośnych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena wtórnych skutków umieszczenia REBOA: liczba pacjentów z uszkodzeniem naczyń krwionośnych wymagających interwencji chirurgicznej lub wewnątrznaczyniowej
|
30 dni
|
|
Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena wtórnych skutków umieszczenia REBOA: liczba pacjentów z tętniczą chorobą zakrzepowo-zatorową wymagających interwencji chirurgicznej lub wewnątrznaczyniowej,
|
30 dni
|
|
Amputacja kończyny dolnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena wtórnych skutków umieszczenia REBOA: liczba pacjentów po amputacji kończyny dolnej
|
30 dni
|
|
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: 30 dni
|
Aby ocenić wtórne skutki umieszczenia REBOA: liczba pacjentów z niewydolnością nerek wymagających nietymczasowej dializy
|
30 dni
|
|
Paraliż kończyn dolnych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena wtórnych skutków umieszczenia REBOA: liczba pacjentów z porażeniem kończyn dolnych.
|
30 dni
|
|
Parametr wentylacyjny: przepływ
Ramy czasowe: Opieka pozaszpitalna
|
Aby ocenić przepływ (l/min) podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
Opieka pozaszpitalna
|
|
Parametr wentylacyjny: objętość oddechowa
Ramy czasowe: Opieka pozaszpitalna
|
Aby ocenić objętość oddechową dostosowaną do przewidywanej masy ciała (ml/PBW) podczas RKO przez głowę.
|
Opieka pozaszpitalna
|
|
Parametr wentylacyjny: ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Opieka pozaszpitalna
|
Aby ocenić ciśnienie w drogach oddechowych (cmH2O) podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
Opieka pozaszpitalna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume Pr Debaty, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Daley J, Morrison JJ, Sather J, Hile L. The role of resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta (REBOA) as an adjunct to ACLS in non-traumatic cardiac arrest. Am J Emerg Med. 2017 May;35(5):731-736. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.010. Epub 2017 Jan 12.
- Lurie KG, Nemergut EC, Yannopoulos D, Sweeney M. The Physiology of Cardiopulmonary Resuscitation. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):767-783. doi: 10.1213/ANE.0000000000000926.
- Mazzoli CA, Chiarini V, Coniglio C, Lupi C, Tartaglione M, Gamberini L, Semeraro F, Gordini G. Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta (REBOA) in Non-Traumatic Cardiac Arrest: A Narrative Review of Known and Potential Physiological Effects. J Clin Med. 2022 Jan 29;11(3):742. doi: 10.3390/jcm11030742.
- Tang W, Weil MH, Noc M, Sun S, Gazmuri RJ, Bisera J. Augmented efficacy of external CPR by intermittent occlusion of the ascending aorta. Circulation. 1993 Oct;88(4 Pt 1):1916-21. doi: 10.1161/01.cir.88.4.1916.
- Sesma J, Labandeira J, Sara MJ, Espila JL, Arteche A, Saez MJ. Effect of intra-aortic occlusion balloon in external thoracic compressions during CPR in pigs. Am J Emerg Med. 2002 Sep;20(5):453-62. doi: 10.1053/ajem.2002.32627.
- Perkins GD, Callaway CW, Haywood K, Neumar RW, Lilja G, Rowland MJ, Sawyer KN, Skrifvars MB, Nolan JP. Brain injury after cardiac arrest. Lancet. 2021 Oct 2;398(10307):1269-1278. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00953-3. Epub 2021 Aug 26.
- Duhem H, Moore JC, Rojas-Salvador C, Salverda B, Lick M, Pepe P, Labarere J, Debaty G, Lurie KG. Improving post-cardiac arrest cerebral perfusion pressure by elevating the head and thorax. Resuscitation. 2021 Feb;159:45-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.12.016. Epub 2020 Dec 29.
- Ryu HH, Moore JC, Yannopoulos D, Lick M, McKnite S, Shin SD, Kim TY, Metzger A, Rees J, Tsangaris A, Debaty G, Lurie KG. The Effect of Head Up Cardiopulmonary Resuscitation on Cerebral and Systemic Hemodynamics. Resuscitation. 2016 May;102:29-34. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.033. Epub 2016 Feb 22.
- Moore JC, Salverda B, Rojas-Salvador C, Lick M, Debaty G, G Lurie K. Controlled sequential elevation of the head and thorax combined with active compression decompression cardiopulmonary resuscitation and an impedance threshold device improves neurological survival in a porcine model of cardiac arrest. Resuscitation. 2021 Jan;158:220-227. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.09.030. Epub 2020 Oct 4.
- Moore JC, Salverda B, Lick M, Rojas-Salvador C, Segal N, Debaty G, Lurie KG. Controlled progressive elevation rather than an optimal angle maximizes cerebral perfusion pressure during head up CPR in a swine model of cardiac arrest. Resuscitation. 2020 May;150:23-28. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.02.023. Epub 2020 Feb 27.
- Moore JC, Pepe PE, Scheppke KA, Lick C, Duval S, Holley J, Salverda B, Jacobs M, Nystrom P, Quinn R, Adams PJ, Hutchison M, Mason C, Martinez E, Mason S, Clift A, Antevy PM, Coyle C, Grizzard E, Garay S, Crowe RP, Lurie KG, Debaty GP, Labarere J. Head and thorax elevation during cardiopulmonary resuscitation using circulatory adjuncts is associated with improved survival. Resuscitation. 2022 Oct;179:9-17. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.07.039. Epub 2022 Aug 4.
- Olsen MH, Olesen ND, Karlsson M, Holmlov T, Sondergaard L, Boutelle M, Mathiesen T, Moller K. Randomized blinded trial of automated REBOA during CPR in a porcine model of cardiac arrest. Resuscitation. 2021 Mar;160:39-48. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.01.010. Epub 2021 Jan 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC23.0224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .