Synergie d'élévation de la tête et du thorax et REBOA lors d'un arrêt cardiaque extrahospitalier (GRAVITY2)

L'arrêt cardiaque reste l'une des principales causes de décès, touchant actuellement plus de 275 000 patients chaque année en Europe et aux États-Unis. Comme le recommandent l'American Heart Association (AHA) et le European Resuscitation Council (ERC), la norme actuelle de soins pour les patients ayant subi un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) comprend la réanimation cardio-pulmonaire manuelle (S-CPR). Près des deux tiers de tous les patients souffrant de mort subite d’origine cardiaque sont des hommes et leur âge moyen est d’environ 65 ans. Les taux de survie à cette épidémie majeure sont restés pratiquement inchangés depuis des décennies.

La norme actuelle de soins pour les patients ayant subi un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) comprend la réanimation cardio-pulmonaire (RCR) manuelle délivrée à un rythme de 100 compressions par minute avec une profondeur de 5 cm (maximum 6 cm). Des ventilations périodiques à pression positive sont recommandées pour assurer une oxygénation adéquate et un gonflage périodique des poumons. Il a été démontré chez les animaux que cette méthode de RCR fournit 15 à 30 % du flux sanguin normal vers le cœur et le cerveau. Bien que la S-CPR manuelle à poitrine fermée ait été initialement décrite il y a plus de 50 ans, les taux de survie restent faibles. En Europe et aux États-Unis, la survie avec évolution neurologique favorable pour tous les patients suivant une OHCA et traités par S-CPR est en moyenne <6 % (allant de <1 % à 20 %). En plus des défis associés à la réalisation d'une RCP de haute qualité en temps opportun, la RCP manuelle à poitrine fermée est intrinsèquement limitée en raison du manque d'optimisation mécanique du débit et de la pression avec la RCP conventionnelle. La conséquence de cette limitation est que le flux sanguin vers le cerveau et d’autres organes vitaux est bien inférieur à la normale et que les pressions cérébrales pendant la phase de compression sont trop élevées. De meilleures alternatives qui imitent plus fidèlement la physiologie normale sont nécessaires.

L'élévation automatisée de la tête et du thorax pendant la réanimation cardio-pulmonaire (AHUP-CPR) améliore la perfusion cérébrale en diminuant la pression intra-crânienne et en augmentant la perfusion cérébrale dans les études expérimentales sur les porcs. L'ajout d'un dispositif à seuil d'impédance (ITD) et d'une compression-décompression thoracique active (ACD) a amélioré l'hémodynamique et la perfusion cérébrale. De plus, la mise en œuvre précoce de l'AHUP chez les patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) a été associée à une meilleure survie jusqu'à la sortie de l'hôpital, dans une étude observationnelle multicentrique. L'investigateur venait de terminer un essai clinique prospectif de 2 ans à Grenoble évaluant cette association. Cette étude a montré, pour la première fois, que la valeur de CO2 en fin d'expiration, un substitut de la qualité de la RCP et du débit cardiaque, mesurée à l'aide de cette thérapie combinée, était significativement plus élevée que celle de la RCP standard.

De plus, il a été récemment démontré l’importance d’une mise en œuvre précoce de ces dispositifs pour améliorer la survie. De plus, comme tous ces appareils disposent d'une déclaration de conformité de l'Union européenne (marquage CE), cette technique de RCR doit être proposée comme support vital de base, réalisé par les secouristes.

L'occlusion endovasculaire de réanimation par ballonnet de l'aorte (REBOA) consiste à insérer un cathéter avec un ballon à son extrémité dans une grosse artère, généralement l'artère fémorale. Le cathéter est enfilé dans les vaisseaux sanguins jusqu’à atteindre l’aorte. Une fois le cathéter en place, le ballon est gonflé pour arrêter temporairement le flux sanguin dans l'aorte. Cela arrête le flux sanguin vers la partie inférieure du corps et le redirige vers les organes critiques de la poitrine et du cerveau. REBOA est largement utilisé dans les soins de traumatologie aiguë afin de stopper les hémorragies massives de la partie inférieure du corps. L'utilisation de REBOA a été proposée en cas d'arrêt cardiaque traumatique dans les dernières directives du Conseil européen de réanimation (ERC) comme option pour arrêter le saignement. Cependant, REBOA a été récemment proposé à la phase précoce d'un arrêt cardiaque non traumatique en cas d'échec des premières manœuvres de réanimation (RCP et premières tentatives de défibrillation). Cette technique détourne temporairement le flux sanguin vers la circulation coronaire et cérébrale. Il a déjà été démontré que pendant la RCP, lorsque la pression de perfusion coronaire augmente, le risque de ROSC augmente également. De plus, REBOA pourrait augmenter la pression artérielle moyenne et ainsi augmenter la pression de perfusion cérébrale, définie par la différence entre la pression artérielle moyenne et la pression intracrânienne. Les effets bénéfiques sur l'hémodynamique, le flux sanguin cérébral et la survie de REBOA ont déjà été validés expérimentalement.

Dans plusieurs études de faisabilité, des résultats encourageants ont été observés en optimisant légèrement la perfusion cérébrale et coronarienne lorsque REBOA était utilisé en association avec la RCR standard.

Dans un modèle porcin d'arrêt cardiaque, l'ajout de REBOA à l'AHUP-CPR a été associé à une pression de perfusion coronaire grandement améliorée et à une quasi-normalisation de la pression de perfusion cérébrale. En effet, REBOA augmente la pression artérielle moyenne et fournit un flux et une pression dirigés vers le cœur tandis que l'AHUP-CPR diminue la pression intracrânienne et améliore la précharge du côté droit du cœur, améliorant ainsi la pression de perfusion cérébrale. En plus de l'AHUP-CPR, l'utilisation du REBOA pourrait grandement améliorer les taux de survie des patients en arrêt cardiaque.

Les objectifs du présent projet d'étude sont d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un cathéter REBOA combiné à une RCP automatisée d'élévation de la tête et du thorax et de quantifier les changements associés dans les paramètres cliniques pour les patients OHCA.