Sinergia de elevação da cabeça e tórax e REBOA durante parada cardíaca extra-hospitalar (GRAVITY2)

A paragem cardíaca continua a ser uma das principais causas de morte, afectando actualmente mais de 275.000 pacientes na Europa e nos EUA, anualmente. Conforme recomendado pela American Heart Association (AHA) e pelo European Resuscitation Council (ERC), o padrão atual de atendimento para pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) inclui ressuscitação cardiopulmonar manual (S-CPR). Quase dois terços de todos os pacientes que sofrem de morte súbita cardíaca são do sexo masculino e a idade média é de aproximadamente 65 anos. As taxas de sobrevivência desta grande epidemia de saúde permaneceram praticamente inalteradas durante décadas.

O padrão atual de atendimento para pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) inclui reanimação cardiopulmonar manual (RCP) aplicada a uma taxa de 100 compressões por minuto com profundidade de 5 cm (máximo de 6 cm). Ventilações periódicas com pressão positiva são recomendadas para garantir oxigenação adequada e inflação periódica dos pulmões. Foi demonstrado que este método de RCP em animais fornece 15-30% do fluxo sanguíneo normal para o coração e o cérebro. Embora a S-CPR manual de tórax fechado tenha sido inicialmente descrita há mais de 50 anos, as taxas de sobrevivência permanecem baixas. Na Europa e nos EUA, a sobrevida com resultado neurológico favorável para todos os pacientes após OHCA e tratados com S-CPR é em média <6% (variando de <1% a 20%). Além dos desafios associados à realização de RCP de alta qualidade em tempo hábil, a RCP manual de tórax fechado é inerentemente limitada devido à falta de otimização mecânica de fluxo e pressão com a RCP convencional. A consequência desta limitação é que o fluxo sanguíneo é muito inferior ao normal para o cérebro e outros órgãos vitais e as pressões cerebrais durante a fase de compressão são demasiado elevadas. São necessárias alternativas melhores que imitem mais de perto a fisiologia normal.

A elevação automatizada da cabeça e do tórax durante a ressuscitação cardiopulmonar (AHUP-CPR) melhora a perfusão cerebral ao diminuir a pressão intracraniana e aumentar a perfusão cerebral em estudos experimentais com suínos. A adição de um dispositivo de limiar de impedância (ITD) e compressão-descompressão torácica ativa (ACD) melhorou a hemodinâmica e a perfusão cerebral. Além disso, a implementação precoce do AHUP em pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) foi associada a uma melhor sobrevida até a alta hospitalar, em um estudo observacional multicêntrico. O investigador tinha acabado de concluir um ensaio clínico prospectivo de 2 anos em Grenoble para avaliar esta combinação. Este estudo mostrou, pela primeira vez, que o valor de CO2 expirado, um substituto da qualidade da RCP e do débito cardíaco, medido usando esta terapia combinada, foi significativamente maior em comparação com a RCP padrão.

Além disso, foi recentemente demonstrada a importância de uma implementação precoce destes dispositivos para melhorar a sobrevivência. Além disso, como todos estes dispositivos possuem uma declaração de conformidade da União Europeia (marca CE), esta técnica de RCP deve ser proposta como suporte básico de vida, realizado pelos socorristas.

A oclusão endovascular da aorta com balão de ressuscitação (REBOA) envolve a inserção de um cateter com um balão na ponta em uma grande artéria, normalmente a artéria femoral. O cateter é passado pelos vasos sanguíneos até atingir a aorta. Assim que o cateter estiver colocado, o balão é inflado para interromper temporariamente o fluxo sanguíneo na aorta. Isso interrompe o fluxo sanguíneo para a parte inferior do corpo e o redireciona para os órgãos críticos do tórax e do cérebro. REBOA é amplamente utilizado no tratamento de traumas agudos para estancar hemorragias maciças na parte inferior do corpo. O uso de REBOA foi proposto para parada cardíaca traumática nas últimas diretrizes do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) como uma opção para parar o sangramento. Entretanto, o REBOA foi recentemente proposto na fase inicial da parada cardíaca não traumática em caso de falha nas manobras iniciais de reanimação (RCP e primeiras tentativas de desfibrilação). Esta técnica desvia temporariamente o fluxo sanguíneo para a circulação coronária e cerebral. Já foi demonstrado que, durante a RCP, quando a pressão de perfusão coronariana aumenta, a chance de RCE também aumenta. Além disso, o REBOA poderia aumentar a pressão arterial média e, assim, aumentar a pressão de perfusão cerebral, definida pela diferença entre a pressão arterial média e a pressão intracraniana. Os efeitos benéficos sobre a hemodinâmica, o fluxo sanguíneo cerebral e a sobrevivência do REBOA já foram validados experimentalmente.

Em vários estudos de viabilidade, foram observados resultados encorajadores através da ligeira otimização da perfusão cerebral e coronária quando o REBOA foi utilizado em combinação com a RCP padrão.

Em um modelo suíno de parada cardíaca, a adição de REBOA ao AHUP-CPR foi associada a uma grande melhora na pressão de perfusão coronariana e quase à normalização da pressão de perfusão cerebral. Na verdade, o REBOA aumenta a pressão arterial média e fornece fluxo e pressão direcionados ao coração, enquanto o AHUP-CPR diminui a pressão intracraniana e melhora a pré-carga para o lado direito do coração, melhorando a pressão de perfusão cerebral. Além do AHUP-CPR, o uso do REBOA poderia melhorar muito as taxas de sobrevivência de pacientes com parada cardíaca.

Os objetivos do presente projeto de estudo são avaliar a viabilidade da implementação do cateter REBOA combinado com RCP automatizada de elevação de cabeça e tórax e quantificar as alterações associadas nos parâmetros clínicos para pacientes com OHCA