Kaksi erilaista häiriönpoistomenetelmää lasten toimenpiteiden aiheuttaman kivun vähentämiseen
Vanhempien tarjoamien häiriötekijöiden ja tuulimyllyn lelupuhallusmenetelmien vaikutukset kipuun laskimoverenoton aikana 6–12-vuotiailla lapsilla
Tämä tutkimus tehdään satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa, jossa tutkitaan vanhempien tarjoamien häiriötekijöiden ja tuulimyllyn lelupuhallusmenetelmien vaikutusta verenkeräyksen aiheuttaman kivun vähentämiseen 6-12-vuotiailla lapsilla, jotka ovat hakeneet lasten verenkeräystä. yksikkö. Se otetaan satunnaistetulla tavalla, jotta tutkimukseen osallistuvissa ihmisissä ei ole ennakkoluuloja. Satunnaistustaulukko "https://www.calculatorsoup.com "Se luotiin käyttämällä.
Satunnaistamisen jälkeen vanhemman osallistuvan häiriötekijäryhmän lapset kysyvät vanhemmalta arvoituksia laskimoveren keräyksen aikana. Tuulimyllylelun puhallusryhmän lapset puhaltavat tuulimyllylelua laskimoveren keräysprosessin aikana. Vertailuryhmän lapsille ei tehdä häiriötekijöitä laskimoveren oton aikana. Heti kun toimenpide on suoritettu loppuun, toimenpiteen aikana saatu kipupisteet ja kipupisteet arvioidaan minuutin kuluttua toimenpiteestä. Arvioinnin tekevät lapsi, vanhempi ja sairaanhoitaja, joka ottaa verta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monia erilaisia ei-farmakologisia menetelmiä käytetään selviytymään haitallisista tiloista, kuten lasten invasiivisten toimenpiteiden aiheuttamasta kivusta. Yksi näistä ei-farmakologisista menetelmistä on häiriötekijä. American Pain Association suosittelee häiriötekijöiden käyttöä lasten kivunhallintaan. Keskittämällä lapsen huomio toiseen suuntaan lapsen kipua hallitaan ja vähennetään. Häiriömenetelminä käytetään videopelejä, virtuaalitodellisuuslaseja, musiikin kuuntelua, sarjakuvien katselua, ilmapallojen puhaltamista, kirjojen lukemista, tuulimyllylelujen puhaltamista, vanhempien tarjoamaa häiriötekijää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vanhempien tarjoaman häiriötekijän ja tuulimyllyn puhalluksen vaikutukset verenoton aikana tapahtuvan kivun vähentämiseen 6-12-vuotiailla lapsilla. Tehoanalyysissä selvitettiin tutkimukseen otettavien henkilöiden määrä. Testin voimakkuus laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmalla. Kuten vastaavassa tutkimuksessa asiaankuuluvassa kirjallisuudessa, Orhanin (2020) tekemässä tutkimuksessa kipueron vaikutuskooksi laskettiin 1,557. 95 %:n arvon ylittäminen tutkimuksen vahvuuden määrittämisessä on saavutettava 51 henkilöä, joista 17 henkilöä ryhmissä, joiden merkitsevyystaso on 5 % ja vaikutuskoko 1557 (df=32; t=2036) . Tutkimuksessa pyrittiin tavoittamaan yhteensä 66 henkilöä, joista 22 henkilöä ryhmissä ottaen huomioon testin korkea vahvuus ja häviöt.
Tietolomaketta, Wong Baker Faces Scalea, VAS:ia käytetään tiedon keräämiseen. Ensinnäkin tutkimukseen ja tutkimukseen osallistumisen kriteerit täyttävät selvittävät tutkimuksen tarkoituksen vapaaehtoisesti osallistuneille vanhemmille ja heidän lapsilleen tutkimuksen tarkoitusta selittämällä. . Sitten heidän osallistumisestaan tutkimukseen hankitaan vanhemmilta kirjallinen ja suullinen suostumus ja lapsilta suullinen suostumus. Saatuaan tietoja vanhemmalta tutkija täyttää tietolomakkeen ennen verenottoa. Verenottomenettelyn sen suorittaa yksi kokenut sairaanhoitaja. Vanhempien osallistuminen huomion ohjaavaan ryhmään tiedot arvoituksia antaa tutkija. Tutkimusjohtaja antaa vanhemmille ja lapsille tietoa Wong Baker Faces Scalesta. Tuulimyllyn lelupuhallusryhmän tutkimuspäällikkölapsia ohjataan puhaltamalla tuulimyllyä. Verrokkiryhmän kivun vähentämiseksi ei tehdä mitään toimenpiteitä. Kaikissa ryhmissä, heti toimenpiteen päätyttyä ja minuutin kuluttua toimenpiteestä, lapsen kipu arvioidaan Wong Baker Faces Scale -asteikolla. Sairaanhoitaja ja vanhempi arvioivat lapsen kivun VAS:lla. Arvioinnin aikana kipuarvioinnit tehdään siten, että lapsi, vanhempi ja hoitaja eivät näe toisiaan, jotta he eivät vaikuta toisiinsa. Tiedonkeruuprosessin arvioidaan kestävän noin 10-15 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- maltepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joiden ikä on 6-12 vuotta,
- Lapsilla ei ole näkö-, kuulo- tai mielenterveysongelmia,
- Lapset ja vanhemman turkin kielen taito äidinkielen tasolla,
- Lapsen ja hänen vanhempansa vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat alle 6-vuotiaita ja yli 12-vuotiaita,
- Lapsilla on näkö-, kuulo- tai mielenterveysongelmia,
- Lapset ja vanhempien kyvyttömyys puhua turkkia äidinkielensä tasolla,
- Lapset ja vanhempi eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien tarjoama häiriötekijäryhmä
|
Vanhemmat kysyvät lapsilta arvoituksia 5 sekunnin ajan ennen verenottoa ja sen aikana.
|
|
Kokeellinen: Tuulimyllylelujen puhallusryhmä
|
Lapset puhaltavat tuulimyllylelua 5 sekunnin ajan ennen verenottoa ja sen aikana.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
|
Mikään puuttuminen ei aiheuta lapsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten arvioima kipu (Wong-Baker Faces -asteikko)
Aikaikkuna: Suonenpunktiotoimenpiteen aikana (kun neula työnnettiin ja ensimmäinen veri nähtiin injektorissa, kunnes neula poistettiin) ja minuutti laskimopunktion jälkeen (minuutti injektorin poistamisen jälkeen)
|
Lapset arvioivat kivun Wong-Baker Faces Scale -vaa'alla.
Se on kelvollinen ja turvallinen yksilöllisiin ilmoituksiin perustuva asteikko, jota käytetään kuvaamaan 3–18-vuotiaiden lasten kipua (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
Se koostuu kuudesta ilmeestä, jotka vaihtelevat hymyilevistä kasvoista itkeviin ilmeisiin, jotka pisteytetään joulukuussa 0-10 kuvaamaan kivun vakavuutta.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, kivun vakavuus kasvaa ja vaikeusaste pienenee pisteen pienentyessä.
"Kasvot 0" tarkoittaa, että kipua ei ole.
Hänellä on hymyilevä ilme.
"Face 2" on hieman kipua.
"Face 4" on hieman enemmän kipua.
On enemmän kuin "kasvot 6" kipua.
"Kasvot 8" kipu on melko paljon.
"Kasvojen 10" tuska on sietämätön.
Kivun vakavuus voidaan määritellä antamalla lapsille mahdollisuus valita kasvojen muoto kivun ilmeestä.
|
Suonenpunktiotoimenpiteen aikana (kun neula työnnettiin ja ensimmäinen veri nähtiin injektorissa, kunnes neula poistettiin) ja minuutti laskimopunktion jälkeen (minuutti injektorin poistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ja sairaanhoitajan arvioima kipu (analoginen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: Suonenpunktiotoimenpiteen aikana (kun neula työnnettiin ja ensimmäinen veri nähtiin injektorissa, kunnes neula poistettiin) ja minuutti laskimopunktion jälkeen (minuutti injektorin poistamisen jälkeen)
|
Vanhemmat ja sairaanhoitaja arvioivat kivun Visual Analog Scale -asteikolla.
Freydin kehittämää asteikkoa käytettiin kivun vakavuuden määrittämiseen.
VAS on 10 senttimetrin viivan skaalattu versio 1:stä 10:een. Arvo 10 tarkoittaa maksimikipua, kun taas arvo 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ollenkaan.
Häntä pyydetään merkitsemään oikea paikka asteikolla kivun tason mukaan.
Kipupistemäärä määritetään mittaamalla viivaimella.
Tämä asteikko on turvallinen ja laajalti käytetty kirjallisuudessa hyväksytty mittaustyökalu.
|
Suonenpunktiotoimenpiteen aikana (kun neula työnnettiin ja ensimmäinen veri nähtiin injektorissa, kunnes neula poistettiin) ja minuutti laskimopunktion jälkeen (minuutti injektorin poistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/12-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .