Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Два разных метода отвлечения внимания для уменьшения процедурной боли у детей

13 ноября 2024 г. обновлено: Zeynep Erkut, Maltepe University

Влияние методов отвлечения внимания родителей и выдувания игрушек с ветряной мельницей на боль во время забора венозной крови у детей в возрасте 6-12 лет

Это исследование будет проводиться в рамках рандомизированного контролируемого экспериментального плана с целью изучения влияния методов отвлечения, предоставляемых родителями, и методов раздувания ветряных игрушек на уменьшение боли, вызванной взятием крови у детей в возрасте 6-12 лет, которые обратились за забором крови у детей. единица. Он будет выбран методом рандомизации, чтобы не было предвзятости среди людей, которые будут включены в исследование. Таблица рандомизации "https://www.calculatorsoup.com" "Он был создан с использованием.

После рандомизации детям в группе, обеспечивающей отвлечение родителей, с участием родителей во время процедуры взятия венозной крови родитель будет задавать загадки. Дети из группы по выдуванию игрушек ветряной мельницы будут выдувать игрушку ветряной мельницы во время процесса сбора венозной крови. Детям контрольной группы во время забора венозной крови никто не отвлекается. Как только процедура будет завершена, оценка боли во время процедуры и оценка боли будет оцениваться через минуту после процедуры. Оценку будут производить ребенок, родитель и медсестра, которая берет кровь.

Обзор исследования

Подробное описание

Для борьбы с неблагоприятными состояниями, такими как боль, вызванная инвазивными процедурами у детей, используется множество различных нефармакологических методов. Одним из таких нефармакологических методов является отвлечение. Американская ассоциация боли рекомендует использовать отвлекающие факторы для контроля боли у детей. Фокусируя внимание ребенка в другом направлении, боль ребенка можно контролировать и уменьшать. В качестве методов отвлечения используются видеоигры, очки виртуальной реальности, прослушивание музыки, просмотр мультфильмов, надувание воздушных шаров, чтение книг, надувание игрушек-ветряных мельниц, отвлечение, предоставляемое родителями.

Целью данного исследования является определение влияния отвлечения внимания родителей и дуновения игрушечных ветряных мельниц на уменьшение боли во время взятия крови у детей в возрасте 6-12 лет. Анализ мощности был проведен для определения количества людей, которые будут включены в исследование. Силу теста рассчитывали с помощью программы G*Power 3.1. Как и в аналогичном исследовании в соответствующей литературе, размер эффекта разницы в боли был рассчитан как 1,557 в исследовании, проведенном Орханом (2020). Чтобы превысить значение 95% при определении силы исследования, необходимо охватить 51 человека, включая 17 человек в группах с уровнем значимости 5% и размером эффекта 1557 (df=32; t=2036). . В исследовании было направлено охватить в общей сложности 66 человек, в том числе 22 человека в группах, с учетом высокой силы теста и потерь.

Для сбора данных будет использоваться информационная форма, шкала лиц Вонга Бейкера, ВАШ. В первую очередь те, кто соответствует критериям включения в исследование и исследование, цель исследования разъяснят родителям, вызвавшимся принять участие, и их детям, объяснив цель исследования, информация об исследовании будет предоставлена ​​исполнителем. . Затем об их участии в исследовании будет получено письменное и устное согласие родителей, а также устное согласие детей. При получении информации от родителя информационная форма будет заполнена исследователем перед процедурой взятия крови. Процедуру забора крови будет выполнять одна опытная медсестра. Участие родителей в группе отвлечения внимания информацией о загадках обеспечит исследователь. Руководитель исследования родителям и детям предоставит информацию о шкале лиц Вонга Бейкера. Дети-руководители исследований в группе по выдуванию игрушек из ветряной мельницы будут следить за тем, как дуют ветряную мельницу. Никакое вмешательство не поможет уменьшить боль в контрольной группе. Во всех группах сразу после завершения процедуры и через 1 минуту после процедуры боль ребенка будет оцениваться по шкале лица Вонга Бейкера. Медсестра и родитель оценят боль ребенка с помощью ВАШ. Во время обследования оценка боли будет проводиться таким образом, чтобы ребенок, родитель и медсестра не видели друг друга, чтобы не подвергаться влиянию друг друга. Предполагается, что процесс сбора данных займет около 10-15 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети от 6 до 12 лет,
  • У детей нет проблем со зрением, слухом или умственными способностями.
  • Знание детьми и родителями турецкого языка на уровне родного языка,
  • Добровольное согласие ребенка и его родителя на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Дети младше 6 лет и старше 12 лет,
  • У детей проблемы со зрением, слухом или умственными способностями.
  • Неспособность детей и родителей говорить по-турецки на уровне родного языка,
  • Дети и родитель не согласны участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа отвлечения родителей
Родители будут загадывать детям загадки в течение 5 секунд до и во время процедуры взятия крови.
Экспериментальный: Группа по выдуванию игрушек с ветряной мельницей
Дети будут дуть на игрушку ветряной мельницы в течение 5 секунд до и во время процедуры взятия крови.
Другой: Контрольная группа
Никакого вмешательства в отношении детей не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль, оцениваемая детьми (шкала лиц Вонга-Бейкера)
Временное ограничение: Во время процедуры венепункции (после введения иглы и появления первой крови в инъекторе до момента извлечения иглы) и через одну минуту после процедуры венепункции (через одну минуту после удаления инъектора)
Боль будет оцениваться детьми с помощью шкалы лиц Вонга-Бейкера. Это действительная и безопасная шкала на основе индивидуальных уведомлений, используемая для описания боли у детей в возрасте от 3 до 18 лет (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/). Он состоит из 6 выражений лица, от улыбающегося до плачущего, которые оцениваются по шкале от 0 до 10, описывающей тяжесть боли. По мере увеличения оценки, полученной по шкале, тяжесть боли увеличивается, а тяжесть уменьшается по мере уменьшения оценки. «Лицо 0» означает, что боли нет. У него улыбающееся выражение лица. «Лицо 2» немного болит. В «Лице 4» боли немного больше. Есть больше, чем «лицо 6» боли. Боль «лица 8» довольно сильная. Боль «лица 10» невыносима. Тяжесть боли можно определить, предоставив детям возможность выбирать форму лица в зависимости от выражения боли.
Во время процедуры венепункции (после введения иглы и появления первой крови в инъекторе до момента извлечения иглы) и через одну минуту после процедуры венепункции (через одну минуту после удаления инъектора)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль оценивается родителями и медсестрой (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: Во время процедуры венепункции (после введения иглы и появления первой крови в инъекторе до момента извлечения иглы) и через одну минуту после процедуры венепункции (через одну минуту после удаления инъектора)
Боль будет оцениваться родителями и медсестрой с помощью визуально-аналоговой шкалы. Для определения выраженности боли использовалась шкала, разработанная Фрейдом. ВАШ — это масштабированная версия 10-сантиметровой линии от 1 до 10. Значение 10 указывает на максимальную боль, а значение 0 означает, что боли нет вообще. Его просят отметить на шкале соответствующее место по уровню боли. Оценка боли определяется путем измерения линейкой. Эта шкала является безопасным и широко используемым инструментом измерения, принятым в литературе.
Во время процедуры венепункции (после введения иглы и появления первой крови в инъекторе до момента извлечения иглы) и через одну минуту после процедуры венепункции (через одну минуту после удаления инъектора)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/12-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться