Forhåndsverifikation af bærbare røntgenapparater til lungesygdomme og ortopædiske lemmerlæsioner

Det kliniske forsøg er at evaluere en bærbar røntgenmaskine (modelnavn: CVXair) til bryst- og ekstremitetsdiagnose, maskinens ydeevne sammenlignes med den kommercielle stationære og bærbare maskine, både i biologisk struktur og sygdomsdiagnose af det billede, der genereres.

I øjeblikket solgte røntgenmaskiner på markedet for hospitaler er stationære eller bærbare i stor størrelse, de er ikke nemme at bære at bruge og optager en stor plads til installation og opbevaring, udover det er CVXair en lille og let maskine inden for 3,2 kg og har ekstremt lav dosis. Det er grunden til, at vi forventer at bruge CVXair som en praktisk røntgenmaskine med lav strålingsdosering til klinisk røntgenbilleddiagnose.

Dette forsøg har en forventet forsøgsperiode om to år, de accepterede patienter er begrænset til thorax- og ortopædipatienter uanset ude på hospitalet eller på hospitalet. Det accepterede øvre grænsetal for patienter er 123 hhv. Den valgte patient vil blive taget røntgenbillede i samme område og position både af CVXair og markedssolgt maskine, billederne vil derefter blive fortolket af 2 kvalificerede radiologer i forskellig biologisk struktur og specificerede sygdomme. Derefter vil processen blive givet ved en passende testscore.

Testresultatet vil blive beregnet ved et defineret indeks til sammenligning med markedets solgte røntgenapparater, og til sidst vil vi basere på resultatet for at fastslå, at maskinen er ækvivalent eller ej med de markedssolgte røntgenapparater.