Предпродажная проверка портативных рентгеновских аппаратов при заболеваниях легких и ортопедических поражениях конечностей

Клиническое испытание направлено на оценку портативного рентгеновского аппарата (название модели: CVXair) для диагностики грудной клетки и конечностей. Производительность аппарата сравнивается с коммерческим стационарным и портативным аппаратом как с точки зрения биологической структуры, так и с точки зрения диагностики заболеваний по сгенерированному изображению.

В настоящее время на рынке больниц продаются рентгеновские аппараты стационарные или портативные, их нелегко переносить, они занимают много места для установки и хранения. Кроме того, CVXair - это небольшой и легкий аппарат весом всего 3,2 кг, обладающий чрезвычайно низкая дозировка. Именно по этой причине мы рассчитываем использовать CVXair в качестве удобного рентгеновского аппарата с низкой дозой радиации для клинической диагностики по рентгеновским изображениям.

Ожидаемый испытательный период этого исследования составит два года, в него будут приниматься только пациенты торакального и ортопедического профиля, независимо от того, находятся ли они в больнице или в больнице. Верхнее предельное число принимаемых пациентов составляет 123 соответственно. Выбранному пациенту будет сделан рентгеновский снимок в одной и той же области и положении как с помощью CVXair, так и с помощью продаваемого на рынке аппарата, затем изображения будут интерпретированы двумя квалифицированными радиологами при различных биологических структурах и определенных заболеваниях. Тогда процессу будет присвоена подходящая оценка теста.

Результат теста будет рассчитываться по определенному индексу для сравнения с продаваемыми на рынке рентгеновскими аппаратами, и, наконец, на основе результата мы будем утверждать, что аппарат эквивалентен или нет продаваемым на рынке рентгеновским аппаратам.