Kannettavien röntgenlaitteiden markkinoille saattamista edeltävä tarkastus keuhkosairauksia ja ortopedisia raajavaurioita varten

Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kannettavaa röntgenlaitetta (mallinimi: CVXair) rintakehän ja raajojen diagnosointiin, koneen suorituskykyä verrataan kaupalliseen kiinteään ja kannettavaan laitteeseen sekä biologisen rakenteen että sairauden diagnoosin tavalla tuotetun kuvan perusteella.

Tällä hetkellä markkinoilla myytävät sairaalakäyttöön tarkoitetut röntgenlaitteet ovat kiinteitä tai suurikokoisia kannettavia, niitä ei ole helppo kuljettaa mukana ja ne vievät paljon asennus- ja säilytystilaa, lisäksi CVXair on pieni ja kevyt laite, jonka paino on 3,2 kg ja siinä on erittäin suuri. pieni annos. Tästä syystä odotamme käyttävämme CVXairia kätevänä röntgenlaitteena alhaisella säteilyannoksella röntgenkuvadiagnostiikkaan kliinisesti.

Tämän kokeen odotettu koeaika on kaksi vuotta, hyväksytyt potilaat rajoitetaan rintakehä- ja ortopediapotilaisiin riippumatta siitä, ovatko he sairaalassa tai sairaalassa. Hyväksyttyjen potilaiden yläraja on vastaavasti 123. Valitulle potilaalle tehdään röntgenkuva samalta alueelta ja paikalta sekä CVXairilla että markkinoilla myydyllä koneella, jonka jälkeen kuvat tulkitsee 2 pätevää radiologia, joilla on eri biologinen rakenne ja tietyt sairaudet. Sitten prosessi annetaan sopivalla testipisteellä.

Testitulos lasketaan määritetyllä indeksillä verrattaessa markkinoilla myytäviin röntgenlaitteisiin, ja lopuksi tuloksen perusteella todetaan, onko laite markkinoilla myytävien röntgenlaitteiden kanssa vastaava vai ei.