- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06543186
Effektiviteten af metavers-baseret fordybende teknologiintervention til oral sundhedsuddannelse: En kvasi-eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: I de sidste par år har internettets rækkevidde ført verden ind i en unik virtuel dimension. Fordybende teknologier såsom virtual reality (VR), augmented reality (AR), mixed reality (MR), udvidet virkelighed (XR) og metaverse tilbyder forskellige virtuelle oplevelser og får opmærksomhed for deres støttende rolle i forhold til generelle sundheds- og mundsundhedsproblemer . Dwivedi et al., i 2022, diskuterede og opstillede den potentielle forskningsdagsorden i metaversen inden for uddannelse og sundhed. Det metaverse miljø tilbyder brugerne en fordybende komponent og oplevelse sammenlignet med det traditionelle miljø. Ifølge Locurcio kan undervisning og fremme af oral sundhed leveres virtuelt til målgrupper og lokalsamfund gennem offentlig eller privat sundhedssektors metaverse software til offentlige fordele. På grund af ingen ekstra omkostninger eller begrænsning i antallet af deltagere, kan det uddanne flere målgrupper ved at tilbyde forskellige sessioner fra hvor som helst i verden. Disse kan være til gavn for skolebørn, lærere og omsorgspersoner. På grund af den fordybende og interaktive natur kan skabelsen af sikre og kontrollerede miljøer og tilpasning til elevernes karakteristika, fordybende teknologier og metaverse specifikt lette og øge inklusion af elever i undervisningsaktiviteter. Derfor kan metaverset inden for oral sundhedsfremme og uddannelse revolutionere, hvordan folk lærer, praktiserer og opretholder en god oral sundhed. Det kan også gøre oral sundhedsinformation mere tilgængelig, engagerende og praktisk, hvilket i sidste ende fører til en positiv adfærdsændring i oral sundhed. I øjeblikket leveres virtuel mundsundhedsundervisning ofte gennem onlineplatforme som sociale medier, Zoom, Google Meet og Microsoft Teams. I fremtiden vil individuelt tilpasset mundsundhedsundervisning sandsynligvis bruge mere naturlig følelse og fordybende platforme, såsom metaversen. Udviklingen af metaverse platforme er indviklet og kontekstspecifik og nødvendiggør input fra forskellige relevante interessenter. Få undersøgelser om oprettelse af sundhedsfremmende applikationer har vist, at unge har forskellige præferencer for digitale interventioner sammenlignet med voksne.
Formål: At evaluere effektiviteten af præ- og postintervention af oral sundhedsuddannelse ved hjælp af tre interventioner (konventionelle metoder, mHealth og Metaverse-platformen) på den orale sundhedsstatus, viden, praksis og holdninger blandt gymnasieelever i Malaysia.
Deltagere: Gymnasieelever fra identificeret semi-statsskole i Malaysia.
Undersøgelsesrisiko: Deltagelse i denne undersøgelse vil ikke have nogen potentiel risiko, og risikoen er minimal. Deltagerne kan frit afslå at besvare ethvert af de spørgsmål, de føler sig utilpas med.
Fordele ved undersøgelsen: Der kan være nogen fordele for deltagerne.
Undersøgelsen involverer 15-16-årige unge, der tilmelder sig en semi-statslig skole i Malaysia, som vil blive opdelt i tre grupper, der modtager tre interventioner samtidigt på samme tid og sted (konventionelle metoder, mHealth og Metaverse-platformen)
Undersøgelsens varighed: Forventes at være inden for seks (måneder) fra 1/05/2024 - 31/12/2024
Finansiering: Denne forskning modtog ingen ekstern finansiering.
Interessekonflikter: Forfatterne erklærer ingen interessekonflikter.
Udtalelse fra Ethical Policy and Review Board: Undersøgelsen blev godkendt af UiTM Faculty of Dentistry Research Ethics Committee (FRC) [REC/07/2023 (PG/MR/228)]. Tilladelse blev givet fra Majlis Amanah Rakyat til at bruge Maktab Rendah Sains MARA (MRSM) skoler som studiesteder [MARA.600-6/1/6 JLD2 (56)].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pahang
-
Bentong, Pahang, Malaysia, 28700
- Rekruttering
- Maktab Rendah Sains MARA Bentong, MRSM Bentong
-
Kontakt:
- Amirul Faiz Luai, DDS, MSCDPH, PG Cert
- Telefonnummer: 0102662865
- E-mail: amirulfaiz2308@gmail.com
-
-
Selangor
-
Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Faculty of Dentistry, Universiti Teknologi MARA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 15-16 år i 2024
- frivilligt ønsker at deltage i forskningen med samtykke fra deres juridiske værger
- indskrevet i en samskole (giver undervisning til både drenge og piger)
- villig til at forpligte sig til programmet
- kan forstå både malaysisk og engelsk
- deltagende skoler skal have de nødvendige computerfaciliteter til at lette dette aspekt af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- under eller over 15-16 år i 2024
- ikke frivilligt ønsker at deltage i forskningen med samtykke fra deres juridiske værger
- ikke indskrevet på en samskole (giver undervisning til både drenge og piger)
- ikke villig til at forpligte sig til programmet
- kan ikke forstå både malaysisk og engelsk
- deltagende skoler har ikke de nødvendige computerfaciliteter til at lette dette aspekt af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel mundsundhedsuddannelse
Til den konventionelle mundsundhedsundervisning vil den uddannede og kalibrerede tandlæge give sundhedsundervisning til de udvalgte deltagere i denne gruppe ved hjælp af kridt- og talemetode, PowerPoint-præsentationer, modeller og diagrammer, så det kan gøre sessionerne mere interaktive.
Sessionens varighed vil være omkring 60-90 minutter.
Der vil blive foretaget forhåndsvurdering forud for forelæsningen.
Efter forelæsningen vil der blive taget postvurdering for at vurdere mundsundhedsviden, praksis og holdning.
|
Konventionel mundsundhedsundervisning vil blive givet af uddannede og kalibrerede tandlæger.
|
|
Eksperimentel: Oral sundhedsuddannelse via mHealth ved hjælp af WhatsApp
Til den orale sundhedsuddannelsesintervention via mHealth vil WhatsApp-mediet blive brugt til at formidle undervisningsmateriale om oral sundhed.
Inden undersøgelsen påbegyndes, vil deltagerne blive bedt om deres telefonnummer i respondentarket, og der vil blive søgt tilladelse fra både deltagere og deres lærere og forældre/værger.
Derefter oprettes en WhatsApp-gruppe bestående af de udvalgte deltagere til denne intervention.
Deltagerne i WhatsApp-gruppen vil desuden modtage WhatsApp-instant-beskeder.
Disse deltagere vil grupperes og placeres i klassen.
Disse beskeder vil blive sendt på både malaysisk og engelsk sprog.
Sessionens varighed vil være omkring 60-90 minutter.
Forhåndsvurdering vil blive taget forud for udbredelsen af oral sundhedsuddannelse på WhatsApp.
Eftervurdering vil blive taget bagefter for at vurdere mundsundhedsviden, praksis og holdning.
|
Til den orale sundhedsuddannelsesintervention via mHealth vil WhatsApp-mediet blive brugt til at formidle undervisningsmateriale om oral sundhed
|
|
Eksperimentel: Metaverse platform kaldet Metaverse for Oral Health Education (Meta-OHE)
For oral sundhedspædagogisk intervention via Meta-OHE vil det ske via computer i et computerrum.
Deltagerne vil blive samlet i deres skoles computerrum med lærerens helbred.
Deltagerne vil få tildelt en computer til hver af dem.
Derefter vil de blive bedt om at logge ind på Mitoworld-platformen ved hjælp af deres respektive e-mailadresse på https://mitoworld.io/world/w/2808/meta-ohe for at få adgang til Meta-OHE.
De vil blive bedt om at gå ind på Meta-OHE-portalen.
Eleverne har lov til frit at udforske og følge instruktionen om at besøge hver sektion af Meta OHE og interagere med hinanden.
De vil også blive tildelt et par opgaver, som de skal udføre på platformen for at sikre, at alt undervisningsmateriale om oral sundhed bliver dækket.
Sessionens varighed vil være omkring 60-90 minutter.
Der vil blive foretaget en forhåndsvurdering forud for deres adgang til Meta-OHE.
Eftervurdering vil blive taget bagefter for at vurdere mundsundhedsviden, praksis og holdning.
|
For oral sundhedspædagogisk intervention via Meta-OHE vil det ske via computer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mundsundhedsviden
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og umiddelbart efter interventionen
|
Niveau af viden om oral sundhed.
Deskriptiv, association og korrelation
|
Præ-intervention (baseline) og umiddelbart efter interventionen
|
|
Mundsundhedspraksis
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og umiddelbart efter interventionen
|
Niveau af mundsundhedspraksis.
Deskriptiv, association og korrelation
|
Præ-intervention (baseline) og umiddelbart efter interventionen
|
|
Mundsundhedsholdning
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og umiddelbart efter interventionen
|
Niveau af mundsundhedsholdning.
Deskriptiv, association og korrelation
|
Præ-intervention (baseline) og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/07/2023 (PG/MR/228)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .