- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06543186
Metaverse-pohjaisen immersiivisen teknologiaintervention tehokkuus suun terveyskasvatusta varten: lähes kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Internetin kattavuus on parin viime vuoden aikana johtanut maailman ainutlaatuiseen virtuaaliseen ulottuvuuteen. Immersiiviset teknologiat, kuten virtuaalitodellisuus (VR), lisätty todellisuus (AR), sekoitettu todellisuus (MR), laajennettu todellisuus (XR) ja metaversumi, tarjoavat monipuolisia virtuaalikokemuksia, ja ne ovat saaneet huomiota tukiroolistaan yleisten terveyteen ja suun terveyteen liittyvien ongelmien ratkaisemisessa. . Dwivedi ym., vuonna 2022, keskustelivat ja esittelivät potentiaalista tutkimusagendaa koulutuksen ja terveyden metaversumissa. Metaverse -ympäristö tarjoaa käyttäjille mukaansatempaavan komponentin ja kokemuksen perinteiseen ympäristöön verrattuna. Locurcion mukaan suun terveyskasvatusta ja -edistämistä voidaan tarjota virtuaalisesti kohderyhmille ja yhteisöille julkisen tai yksityisen terveydenhuoltoalan metaverse-ohjelmistojen kautta julkisen edun vuoksi. Koska se ei aiheuta lisäkustannuksia tai osallistujamäärän rajoituksia, se voi kouluttaa useita kohderyhmiä tarjoamalla erilaisia istuntoja mistä päin maailmaa tahansa. Niistä voi olla hyötyä koululaisille, opettajille ja omaishoitajille. Immersiivisen ja vuorovaikutteisen luonteen ansiosta turvallisten ja hallittujen ympäristöjen luominen sekä oppilaiden ominaisuuksiin sopeutuminen, mukaansatempaavat teknologiat ja erityisesti metaversumi voivat helpottaa ja lisätä opiskelijoiden osallistumista koulutustoimintoihin. Näin ollen suun terveyden edistämisen ja koulutuksen metaversio voi mullistaa ihmisten oppimisen, harjoittamisen ja hyvän suun terveyden ylläpitämisen. Se voi myös tehdä suun terveyteen liittyvistä tiedoista helpommin saatavia, kiinnostavampia ja käytännöllisempiä, mikä lopulta johtaa positiiviseen käyttäytymismuutokseen suun terveydessä. Tällä hetkellä virtuaalista suun terveyskasvatusta tarjotaan usein verkkoalustojen, kuten sosiaalisen median, Zoomin, Google Meetin ja Microsoft Teamsin kautta. Tulevaisuudessa yksilöllisesti räätälöity suun terveyskasvatus tulee todennäköisesti hyödyntämään luonnollisempia ja mukaansatempaavia alustoja, kuten metaversumia. Metaverse-alustojen kehittäminen on monimutkaista ja kontekstikohtaista ja vaatii eri sidosryhmien panosta. Harvat tutkimukset terveyden edistämisen sovellusten luomisesta ovat osoittaneet, että nuoret suosivat digitaalisia interventioita aikuisiin verrattuna.
Tavoite: Arvioida suun terveyskasvatusta edeltävän ja jälkeisen intervention tehokkuutta käyttämällä kolmea interventiota (perinteiset menetelmät, mHealth ja Metaverse-alusta) Malesian toisen asteen oppilaiden suun terveydentilasta, tiedoista, käytännöistä ja asenteista.
Osallistujat: Yläasteen oppilaat tunnistetusta puolivaltion koulusta Malesiassa.
Tutkimusriski: Tähän tutkimukseen osallistuminen ei aiheuta mahdollisia riskejä, ja riski on minimaalinen. Osallistujat voivat vapaasti kieltäytyä vastaamasta kaikkiin kysymyksiin, jotka tuntevat olonsa epämukavaksi.
Tutkimuksen hyödyt: Osallistujille voi olla hyötyä tai ei.
Tutkimukseen osallistuu 15-16-vuotiaita nuoria, jotka ilmoittautuvat Malesian puolivaltion kouluun, joka jaetaan kolmeen ryhmään, jotka saavat kolme interventiota samanaikaisesti samaan aikaan ja samassa paikassa (perinteiset menetelmät, mHealth ja Metaverse-alusta).
Tutkimuksen kesto: Arvioitu kuuden (kk) sisällä 1.5.2024 - 31.12.2024
Rahoitus: Tämä tutkimus ei saanut ulkopuolista rahoitusta.
Eturistiriidat: Kirjoittajat ilmoittavat, että ne eivät ole eturistiriitoja.
Eettinen politiikka ja arviointilautakunnan lausunto: UiTM:n hammaslääketieteen tiedekunnan tutkimuseettinen komitea (FRC) hyväksyi tutkimuksen [REC/07/2023 (PG/MR/228)]. Majlis Amanah Rakyat myönsi luvan käyttää Maktab Rendah Sains MARA (MRSM) -kouluja opiskelupaikkoina [MARA.600-6/1/6 JLD2 (56)].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pahang
-
Bentong, Pahang, Malesia, 28700
- Rekrytointi
- Maktab Rendah Sains MARA Bentong, MRSM Bentong
-
Ottaa yhteyttä:
- Amirul Faiz Luai, DDS, MSCDPH, PG Cert
- Puhelinnumero: 0102662865
- Sähköposti: amirulfaiz2308@gmail.com
-
-
Selangor
-
Sungai Buloh, Selangor, Malesia, 47000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Universiti Teknologi MARA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-16-vuotiaat vuonna 2024
- haluavat vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen laillisten huoltajiensa suostumuksella
- kirjoilla yhteisopetuskouluun (joka tarjoaa koulutusta sekä pojille että tytöille)
- halukas sitoutumaan ohjelmaan
- ymmärtää sekä malaijia että englantia
- osallistuvilla kouluilla on oltava tarvittavat tietokonelaitteet tämän tutkimuksen helpottamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- alle tai yli 15-16-vuotiaat vuonna 2024
- eivät halua vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen laillisten huoltajiensa suostumuksella
- ei ole ilmoittautunut yhteiskouluun (joka tarjoaa koulutusta sekä pojille että tytöille)
- ei halua sitoutua ohjelmaan
- ei ymmärrä sekä malaijia että englantia
- osallistuvilla kouluilla ei ole tarvittavia tietokonelaitteita helpottamaan tätä tutkimuksen osa-aluetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen suun terveyskasvatus
Perinteiseen suun terveyskasvatukseen koulutettu ja kalibroitu hammaslääkäri tarjoaa ryhmään valituille osallistujille terveyskasvatusta liitu- ja puhemenetelmällä, PowerPoint-esityksiä, malleja ja kaavioita, jotta se voi tehdä istunnoista interaktiivisempia.
Istunnon kesto on noin 60-90 minuuttia.
Ennakkoarviointi suoritetaan ennen luentoa.
Luennon jälkeen suoritetaan jälkiarviointi, jossa arvioidaan suun terveystietoa, käytäntöjä ja asennetta.
|
Perinteistä suun terveyskasvatusta antavat koulutetut ja kalibroidut hammaslääkärit.
|
|
Kokeellinen: Suun terveyskasvatus mHealthin kautta WhatsAppilla
MHealthin kautta tapahtuvassa suun terveyskasvatustoimessa käytetään WhatsApp-mediaa suun terveyden koulutusmateriaalin levittämiseen.
Ennen tutkimuksen aloittamista osallistujilta kysytään heidän puhelinnumeronsa vastaajalomakkeessa ja lupa pyydetään sekä osallistujilta että heidän opettajilta ja vanhemmilta/huoltajilta.
Sitten luodaan WhatsApp-ryhmä, joka koostuu tähän interventioon valituista osallistujista.
WhatsApp-ryhmän osallistujat saavat edelleen WhatsApp-pikaviestejä.
Nämä osallistujat ryhmitellään ja sijoitetaan luokkaan.
Nämä viestit lähetetään sekä malaijin että englannin kielellä.
Istunnon kesto on noin 60-90 minuuttia.
Ennakkoarviointi suoritetaan ennen suun terveyskasvatuksen levittämistä WhatsAppissa.
Jälkiarvioinnissa suunnitellaan suun terveystietoa, käytäntöjä ja asennetta.
|
MHealthin kautta tapahtuvassa suun terveyskasvatustoimessa WhatsApp-mediaa käytetään suuterveyden koulutusmateriaalin levittämiseen
|
|
Kokeellinen: Metaverse-alusta nimeltä Metaverse for Oral Health Education (Meta-OHE)
Suun terveyskasvatustoimet Meta-OHE:n kautta tehdään tietokoneella tietokonelaboratoriossa.
Osallistujat kootaan koulunsa atk-laboratorioon opettajan terveyden kanssa.
Osallistujat saavat jokaiselle tietokoneelle.
Sitten heitä pyydetään kirjautumaan sisään Mitoworld-alustalle käyttämällä vastaavaa sähköpostiosoitetta osoitteessa https://mitoworld.io/world/w/2808/meta-ohe päästäkseen Meta-OHE:hen.
Heitä pyydetään kirjautumaan Meta-OHE-portaaliin.
Opiskelijat voivat vapaasti tutkia ja seurata ohjeita vierailla Meta OHE:n jokaisessa osassa ja olla vuorovaikutuksessa keskenään.
Heille annetaan myös muutamia tehtäviä, jotka heidän on suoritettava alustalla varmistaakseen, että kaikki suun terveyden koulutusmateriaalit on katettu.
Istunnon kesto on noin 60-90 minuuttia.
Esiarviointi suoritetaan ennen heidän pääsyään Meta-OHE:hen.
Jälkiarvioinnissa suunnitellaan suun terveystietoa, käytäntöjä ja asennetta.
|
Suun terveyskasvatustoimet Meta-OHE:n kautta tehdään tietokoneella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyden tuntemus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustilanne) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Suun terveyden tietämyksen taso.
Kuvaileva, assosiaatio ja korrelaatio
|
Ennen interventiota (perustilanne) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Suun terveydenhuollon harjoitus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustilanne) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Suun terveydenhuollon taso.
Kuvaileva, assosiaatio ja korrelaatio
|
Ennen interventiota (perustilanne) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Suun terveyteen asenne
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustilanne) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Suun terveyteen asennetun asenteen taso.
Kuvaileva, assosiaatio ja korrelaatio
|
Ennen interventiota (perustilanne) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/07/2023 (PG/MR/228)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .