- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06543186
Effectiviteit van op metaverse gebaseerde meeslepende technologie-interventies voor mondgezondheidseducatie: een quasi-experimenteel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De laatste paar jaar heeft het bereik van internet de wereld naar een unieke virtuele dimensie geleid. Meeslepende technologieën zoals virtual reality (VR), augmented reality (AR), mixed reality (MR), extended reality (XR) en metaverse bieden diverse virtuele ervaringen en krijgen aandacht vanwege hun ondersteunende rol bij het aanpakken van algemene gezondheids- en mondgezondheidsproblemen . Dwivedi et al. bespraken en uiteengezet in 2022 de potentiële onderzoeksagenda in de metaverse in onderwijs en gezondheidszorg. De metaverse omgeving biedt gebruikers een meeslepende component en ervaring vergeleken met de traditionele omgeving. Volgens Locurcio kunnen mondgezondheidseducatie en -promotie virtueel worden aangeboden aan doelgroepen en gemeenschappen via metaverse software uit de publieke of private gezondheidszorgsector voor publieke voordelen. Omdat er geen extra kosten of beperkingen in het aantal deelnemers zijn, kan het meerdere doelgroepen opleiden door verschillende sessies aan te bieden, waar ook ter wereld. Deze kunnen ten goede komen aan schoolkinderen, leraren en verzorgers. Vanwege het immersieve en interactieve karakter, het creëren van veilige en gecontroleerde omgevingen en aanpassing aan de kenmerken van de leerlingen, kunnen immersieve technologieën en metaverse specifiek de inclusie van studenten in onderwijsactiviteiten vergemakkelijken en vergroten. Daarom kan het omgekeerde in de bevordering en het onderwijs van de mondgezondheid een revolutie teweegbrengen in de manier waarop mensen een goede mondgezondheid leren, beoefenen en behouden. Het kan ook mondgezondheidsinformatie toegankelijker, boeiender en praktischer maken, wat uiteindelijk kan leiden tot een positieve gedragsverandering op het gebied van de mondgezondheid. Momenteel wordt virtuele mondgezondheidseducatie vaak gegeven via online platforms zoals sociale media, Zoom, Google Meet en Microsoft Teams. In de toekomst zal bij individueel op maat gemaakte mondgezondheidseducatie waarschijnlijk gebruik worden gemaakt van meer natuurlijk aanvoelende en meeslepende platforms, zoals de metaverse. De ontwikkeling van metaverse platforms is ingewikkeld en contextspecifiek en vereist input van verschillende relevante belanghebbenden. Weinig onderzoeken naar het creëren van toepassingen voor gezondheidsbevordering hebben aangetoond dat jongeren andere voorkeuren hebben voor digitale interventies dan volwassenen.
Doel: Het evalueren van de effectiviteit van pre- en post-interventie van mondgezondheidseducatie met behulp van drie interventies (conventionele methoden, mHealth en het Metaverse-platform) op de mondgezondheidsstatus, kennis, praktijken en attitudes onder middelbare scholieren in Maleisië.
Deelnemers: Middelbare scholieren van een geïdentificeerde semi-overheidsschool in Maleisië.
Onderzoeksrisico: Deelname aan dit onderzoek brengt geen enkel potentieel risico met zich mee, en het risico is minimaal. Het staat deelnemers vrij om te weigeren de vragen te beantwoorden waar zij zich ongemakkelijk bij voelen.
Voordelen van het onderzoek: Er kunnen al dan niet voordelen zijn voor de deelnemers.
Bij het onderzoek zijn 15-16-jarige adolescenten betrokken die zich inschrijven op een semi-overheidsschool in Maleisië, die zal worden verdeeld in drie groepen die tegelijkertijd drie interventies op dezelfde tijd en plaats zullen ontvangen (conventionele methoden, mHealth en het Metaverse-platform).
Duur van het onderzoek: Naar verwachting binnen zes (maanden) van 1/05/2024 - 31/12/2024
Financiering: Dit onderzoek ontving geen externe financiering.
Belangenverstrengeling: De auteurs verklaren geen belangenverstrengeling.
Ethisch beleid en verklaring van de toetsingsraad: Het onderzoek is goedgekeurd door de UiTM Faculteit Tandheelkunde Onderzoek Ethische Commissie (FRC) [REC/07/2023 (PG/MR/228)]. Er werd toestemming verleend door de Majlis Amanah Rakyat om Maktab Rendah Sains MARA (MRSM)-scholen te gebruiken als studielocaties [MARA.600-6/1/6 JLD2 (56)].
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pahang
-
Bentong, Pahang, Maleisië, 28700
- Werving
- Maktab Rendah Sains MARA Bentong, MRSM Bentong
-
Contact:
- Amirul Faiz Luai, DDS, MSCDPH, PG Cert
- Telefoonnummer: 0102662865
- E-mail: amirulfaiz2308@gmail.com
-
-
Selangor
-
Sungai Buloh, Selangor, Maleisië, 47000
- Actief, niet wervend
- Faculty of Dentistry, Universiti Teknologi MARA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de leeftijd van 15-16 jaar in 2024
- vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek met toestemming van hun wettelijke voogden
- ingeschreven in een gemengde school (die onderwijs biedt aan zowel jongens als meisjes)
- bereid om zich in te zetten voor het programma
- kan zowel Maleis als Engels begrijpen
- deelnemende scholen moeten over de nodige computerfaciliteiten beschikken om dit aspect van het onderzoek te faciliteren
Uitsluitingscriteria:
- in 2024 jonger of ouder dan 15-16 jaar
- niet vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek met toestemming van hun wettelijke voogden
- niet ingeschreven op een gemengde school (die zowel jongens als meisjes onderwijs biedt)
- niet bereid zich aan het programma te binden
- kan zowel Maleis als Engels niet verstaan
- deelnemende scholen beschikken niet over de benodigde computerfaciliteiten om dit aspect van het onderzoek te faciliteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele mondgezondheidseducatie
Voor de conventionele mondgezondheidsvoorlichting zal de getrainde en gekalibreerde tandarts gezondheidsvoorlichting geven aan de geselecteerde deelnemers in deze groep door middel van krijt- en praatmethode, PowerPoint-presentaties, modellen en grafieken, zodat de sessies interactiever kunnen worden gemaakt.
De duur van de sessie zal ongeveer 60-90 minuten zijn.
Voorafgaand aan de lezing vindt een voorbeoordeling plaats.
Na het college vindt een nabeoordeling plaats om de mondgezondheidskennis, -praktijk en -houding te beoordelen.
|
Conventionele mondgezondheidseducatie zal worden gegeven door getrainde en gekalibreerde tandartsen.
|
|
Experimenteel: Mondzorgeducatie via mHealth met WhatsApp
Voor de mondgezondheidsvoorlichtingsinterventie via mHealth zal het WhatsApp-medium worden gebruikt om voorlichtingsmateriaal over mondgezondheid te verspreiden.
Voor aanvang van het onderzoek wordt aan de deelnemers gevraagd om hun telefoonnummer op het respondentenblad en wordt toestemming gevraagd aan zowel de deelnemers als hun docenten en ouders/verzorgers.
Vervolgens wordt er een WhatsApp-groep aangemaakt bestaande uit de geselecteerde deelnemers voor deze interventie.
De deelnemers aan de WhatsApp-groep ontvangen verder WhatsApp-chatberichten.
Deze deelnemers worden gegroepeerd en in de klas geplaatst.
Deze berichten worden zowel in het Maleis als in het Engels verzonden.
De duur van de sessie zal ongeveer 60-90 minuten zijn.
Voorafgaand aan de verspreiding van mondgezondheidsvoorlichting op WhatsApp vindt een pre-beoordeling plaats.
Na afloop vindt een nabeoordeling plaats om de kennis, praktijk en houding van de mondgezondheid te beoordelen.
|
Voor de mondgezondheidsvoorlichtingsinterventie via mHealth zal het WhatsApp-medium worden gebruikt om voorlichtingsmateriaal over mondgezondheid te verspreiden
|
|
Experimenteel: Metaverse-platform genaamd Metaverse for Oral Health Education (Meta-OHE)
Voor interventies op het gebied van mondgezondheidseducatie via Meta-OHE zal dit via de computer in een computerlokaal gebeuren.
De deelnemers worden samen met de gezondheid van de leraar verzameld in het computerlokaal van hun school.
De deelnemers krijgen aan elk van hen een computer toegewezen.
Vervolgens wordt hen gevraagd om in te loggen op het Mitoworld-platform met hun respectieve e-mailadres op https://mitoworld.io/world/w/2808/meta-ohe om toegang te krijgen tot Meta-OHE.
Zij zullen worden gevraagd om het Meta-OHE-portaal te betreden.
Het is de studenten toegestaan om vrijelijk de instructie te verkennen en te volgen om elke sectie van de Meta OHE te bezoeken en met elkaar te communiceren.
Ze krijgen ook een aantal taken toegewezen die ze op het platform moeten voltooien om ervoor te zorgen dat al het voorlichtingsmateriaal over mondgezondheid aan bod komt.
De duur van de sessie zal ongeveer 60-90 minuten zijn.
Voorafgaand aan hun toegang tot Meta-OHE zal een pre-beoordeling plaatsvinden.
Na afloop vindt een nabeoordeling plaats om de kennis, praktijk en houding van de mondgezondheid te beoordelen.
|
Voor interventies op het gebied van mondgezondheidseducatie via Meta-OHE zal dit via de computer gebeuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van mondgezondheid
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn) en onmiddellijk na de interventie
|
Niveau van kennis van de mondgezondheid.
Beschrijvend, associatie en correlatie
|
Pre-interventie (basislijn) en onmiddellijk na de interventie
|
|
Praktijk voor mondgezondheid
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn) en onmiddellijk na de interventie
|
Niveau van mondgezondheidspraktijk.
Beschrijvend, associatie en correlatie
|
Pre-interventie (basislijn) en onmiddellijk na de interventie
|
|
Mondgezondheidshouding
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn) en onmiddellijk na de interventie
|
Niveau van mondgezondheidsattitude.
Beschrijvend, associatie en correlatie
|
Pre-interventie (basislijn) en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/07/2023 (PG/MR/228)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .