- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06543186
Wirksamkeit von Metaverse-basierten immersiven Technologieinterventionen für die Mundgesundheitserziehung: Eine quasi-experimentelle Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Reichweite des Internets führt die Welt in den letzten Jahren in eine einzigartige virtuelle Dimension. Immersive Technologien wie Virtual Reality (VR), Augmented Reality (AR), Mixed Reality (MR), Extended Reality (XR) und Metaverse bieten vielfältige virtuelle Erlebnisse und gewinnen aufgrund ihrer unterstützenden Rolle bei der Lösung allgemeiner Gesundheits- und Mundgesundheitsprobleme an Aufmerksamkeit . Dwivedi et al. diskutierten und legten im Jahr 2022 die potenzielle Forschungsagenda im Metaversum in den Bereichen Bildung und Gesundheit dar. Die Metaverse-Umgebung bietet Benutzern im Vergleich zur herkömmlichen Umgebung eine immersive Komponente und Erfahrung. Laut Locurcio können Aufklärung und Förderung der Mundgesundheit Zielgruppen und Gemeinschaften durch Metaverse-Software des öffentlichen oder privaten Gesundheitssektors virtuell zum öffentlichen Nutzen bereitgestellt werden. Da keine zusätzlichen Kosten anfallen oder die Anzahl der Teilnehmer begrenzt ist, können mehrere Zielgruppen durch die Bereitstellung unterschiedlicher Sitzungen von überall auf der Welt unterrichtet werden. Davon können Schüler, Lehrer und Betreuer profitieren. Aufgrund des immersiven und interaktiven Charakters, der Schaffung sicherer und kontrollierter Umgebungen und der Anpassung an die Eigenschaften der Lernenden können immersive Technologien und Metaverse insbesondere die Einbeziehung von Schülern in Bildungsaktivitäten erleichtern und verbessern. Daher kann das Metaversum in der Mundgesundheitsförderung und -erziehung die Art und Weise revolutionieren, wie Menschen lernen, praktizieren und eine gute Mundgesundheit aufrechterhalten. Es kann auch Informationen zur Mundgesundheit zugänglicher, ansprechender und praktischer machen, was letztendlich zu einer positiven Verhaltensänderung in Bezug auf die Mundgesundheit führt. Derzeit wird virtuelle Mundgesundheitserziehung häufig über Online-Plattformen wie soziale Medien, Zoom, Google Meet und Microsoft Teams angeboten. In Zukunft wird die individuell angepasste Mundgesundheitserziehung wahrscheinlich natürlichere und immersivere Plattformen wie das Metaverse nutzen. Die Entwicklung von Metaverse-Plattformen ist komplex und kontextspezifisch und erfordert den Input verschiedener relevanter Stakeholder. Nur wenige Studien zur Erstellung von Anwendungen zur Gesundheitsförderung haben gezeigt, dass Jugendliche im Vergleich zu Erwachsenen deutliche Präferenzen für digitale Interventionen haben.
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der Mundgesundheitserziehung vor und nach der Intervention mithilfe von drei Interventionen (konventionelle Methoden, mHealth und die Metaverse-Plattform) auf den Status, das Wissen, die Praktiken und die Einstellungen der Mundgesundheit bei Schülern weiterführender Schulen in Malaysia.
Teilnehmer: Sekundarschüler einer identifizierten halbstaatlichen Schule in Malaysia.
Studienrisiko: Die Teilnahme an dieser Studie birgt kein potenzielles Risiko und das Risiko ist minimal. Es steht den Teilnehmern frei, die Beantwortung von Fragen abzulehnen, die ihnen unangenehm sind.
Vorteile der Studie: Es kann für die Teilnehmer Vorteile geben oder auch nicht.
An der Studie nehmen 15- bis 16-jährige Jugendliche teil, die sich an einer halbstaatlichen Schule in Malaysia einschreiben. Diese wird in drei Gruppen eingeteilt, die gleichzeitig drei Interventionen zur gleichen Zeit und am gleichen Ort erhalten (konventionelle Methoden, mHealth und die Metaverse-Plattform).
Dauer der Studie: Voraussichtlich innerhalb von sechs (Monaten) vom 1.05.2024 bis 31.12.2024
Finanzierung: Diese Forschung erhielt keine externe Finanzierung.
Interessenkonflikte: Die Autoren geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.
Erklärung der Ethikrichtlinie und des Prüfungsausschusses: Die Studie wurde von der Ethikkommission (FRC) der Fakultät für Zahnmedizin der UiTM genehmigt [REC/07/2023 (PG/MR/228)]. Das Majlis Amanah Rakyat erteilte die Erlaubnis, die Maktab Rendah Sains MARA (MRSM)-Schulen als Studienorte zu nutzen [MARA.600-6/1/6 JLD2 (56)].
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pahang
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Bentong, Pahang, Malaysia, 28700
- Rekrutierung
- Maktab Rendah Sains MARA Bentong, MRSM Bentong
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Kontakt:
- Amirul Faiz Luai, DDS, MSCDPH, PG Cert
- Telefonnummer: 0102662865
- E-Mail: amirulfaiz2308@gmail.com
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Selangor
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Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Faculty of Dentistry, Universiti Teknologi MARA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 15–16 Jahren im Jahr 2024
- freiwillig mit Zustimmung ihrer Erziehungsberechtigten an der Forschung teilnehmen möchten
- an einer koedukativen Schule eingeschrieben (die sowohl Jungen als auch Mädchen Bildung bietet)
- bereit, sich für das Programm zu engagieren
- kann sowohl Malaiisch als auch Englisch verstehen
- Die teilnehmenden Schulen müssen über die notwendigen Computereinrichtungen verfügen, um diesen Aspekt der Studie zu ermöglichen
Ausschlusskriterien:
- im Jahr 2024 jünger oder älter als 15–16 Jahre
- möchten nicht freiwillig mit Zustimmung ihrer Erziehungsberechtigten an der Forschung teilnehmen
- nicht an einer koedukativen Schule eingeschrieben (die sowohl Jungen als auch Mädchen Bildung bietet)
- nicht bereit, sich auf das Programm einzulassen
- kann weder Malaiisch noch Englisch verstehen
- Die teilnehmenden Schulen verfügen nicht über die notwendigen Computereinrichtungen, um diesen Aspekt der Studie zu ermöglichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Konventionelle Mundgesundheitserziehung
Für die konventionelle Mundgesundheitserziehung wird der ausgebildete und kalibrierte Zahnarzt den ausgewählten Teilnehmern dieser Gruppe Gesundheitserziehung mittels Kreide- und Gesprächsmethode, PowerPoint-Präsentationen, Modellen und Diagrammen anbieten, damit die Sitzungen interaktiver gestaltet werden können.
Die Dauer der Sitzung beträgt etwa 60-90 Minuten.
Vor der Vorlesung findet eine Vorprüfung statt.
Nach der Vorlesung wird eine Nachbewertung durchgeführt, um das Wissen, die Praxis und die Einstellung zur Mundgesundheit zu beurteilen.
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Die konventionelle Mundgesundheitsschulung wird von ausgebildeten und kalibrierten Zahnärzten durchgeführt.
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Experimental: Mundgesundheitserziehung über mHealth mit WhatsApp
Für die Intervention zur Mundgesundheitserziehung über mHealth wird das WhatsApp-Medium verwendet, um Aufklärungsmaterial zur Mundgesundheit zu verbreiten.
Vor Beginn der Studie werden die Teilnehmer im Befragtenbogen nach ihrer Telefonnummer gefragt und die Erlaubnis sowohl der Teilnehmer als auch ihrer Lehrer und Eltern/Erziehungsberechtigten eingeholt.
Anschließend wird eine WhatsApp-Gruppe bestehend aus den ausgewählten Teilnehmern dieser Intervention erstellt.
Die Teilnehmer der WhatsApp-Gruppe erhalten außerdem WhatsApp-Sofortnachrichten.
Diese Teilnehmer werden gruppiert und in die Klasse eingeteilt.
Diese Nachrichten werden sowohl in malaiischer als auch in englischer Sprache gesendet.
Die Dauer der Sitzung beträgt etwa 60-90 Minuten.
Vor der Verbreitung der Mundgesundheitserziehung auf WhatsApp wird eine Vorbewertung durchgeführt.
Anschließend erfolgt eine Nachbewertung, um das Wissen, die Praxis und die Einstellung zur Mundgesundheit zu beurteilen.
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Für die Intervention zur Mundgesundheitserziehung über mHealth wird das WhatsApp-Medium verwendet, um Aufklärungsmaterial zur Mundgesundheit zu verbreiten
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Experimental: Metaverse-Plattform namens Metaverse for Oral Health Education (Meta-OHE)
Für Interventionen zur Mundgesundheitserziehung über Meta-OHE wird dies per Computer in einem Computerlabor durchgeführt.
Die Teilnehmer werden unter der Aufsicht des Lehrers im Computerraum ihrer Schule versammelt.
Den Teilnehmern wird jeweils ein Computer zugewiesen.
Anschließend werden sie aufgefordert, sich mit ihrer jeweiligen E-Mail-Adresse unter https://mitoworld.io/world/w/2808/meta-ohe bei der Mitoworld-Plattform anzumelden, um auf Meta-OHE zuzugreifen.
Sie werden aufgefordert, das Meta-OHE-Portal zu betreten.
Den Schülern ist es gestattet, jeden Abschnitt des Meta OHE frei zu erkunden und den Anweisungen zu folgen und miteinander zu interagieren.
Ihnen werden außerdem einige Aufgaben zugewiesen, die sie auf der Plattform erledigen müssen, um sicherzustellen, dass alle Materialien zur Mundgesundheitserziehung abgedeckt werden.
Die Dauer der Sitzung beträgt etwa 60-90 Minuten.
Vor dem Zugriff auf Meta-OHE wird eine Vorbewertung durchgeführt.
Anschließend erfolgt eine Nachbewertung, um das Wissen, die Praxis und die Einstellung zur Mundgesundheit zu beurteilen.
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Für Interventionen zur Mundgesundheitserziehung über Meta-OHE erfolgt dies per Computer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen über Mundgesundheit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Eingriff
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Niveau des Wissens über Mundgesundheit.
Beschreibend, Assoziation und Korrelation
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Vor dem Eingriff (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Eingriff
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Praxis für Mundgesundheit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Eingriff
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Niveau der Mundgesundheitspraxis.
Beschreibend, Assoziation und Korrelation
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Vor dem Eingriff (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Eingriff
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Einstellung zur Mundgesundheit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Eingriff
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Grad der Einstellung zur Mundgesundheit.
Beschreibend, Assoziation und Korrelation
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Vor dem Eingriff (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/07/2023 (PG/MR/228)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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