- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06543186
Skuteczność interwencji technologii immersyjnej opartej na Metaverse w edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej: badanie quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: W ciągu ostatnich kilku lat zasięg Internetu wprowadził świat w wyjątkowy wirtualny wymiar. Technologie immersyjne, takie jak rzeczywistość wirtualna (VR), rzeczywistość rozszerzona (AR), rzeczywistość mieszana (MR), rzeczywistość rozszerzona (XR) i metaverse oferują różnorodne wirtualne doświadczenia i zyskują na popularności ze względu na ich wspierającą rolę w rozwiązywaniu problemów związanych ze zdrowiem ogólnym i zdrowiem jamy ustnej . Dwivedi i in. w 2022 r. omówili i określili potencjalny program badań w metaświecie w zakresie edukacji i zdrowia. Środowisko Metaverse oferuje użytkownikom wciągający komponent i doświadczenie w porównaniu do tradycyjnego środowiska. Według Locurcio edukację i promocję zdrowia jamy ustnej można zapewnić wirtualnie grupom docelowym i społecznościom za pośrednictwem publicznego lub prywatnego oprogramowania metaverse sektora zdrowia w celu pożytku publicznego. Ze względu na brak dodatkowych kosztów i ograniczeń liczby uczestników może edukować wiele grup docelowych, zapewniając różne sesje z dowolnego miejsca na świecie. Mogą z nich skorzystać uczniowie, nauczyciele i opiekunowie. Ze względu na immersyjny i interaktywny charakter, tworzenie bezpiecznych i kontrolowanych środowisk oraz dostosowanie do cech uczniów, technologii immersyjnych i metaświata może w szczególności ułatwić i zwiększyć włączenie uczniów w działania edukacyjne. Dlatego metawersja w promocji i edukacji zdrowia jamy ustnej może zrewolucjonizować sposób, w jaki ludzie uczą się, praktykują i utrzymują dobry stan zdrowia jamy ustnej. Może także sprawić, że informacje na temat zdrowia jamy ustnej będą bardziej dostępne, wciągające i praktyczne, co ostatecznie doprowadzi do pozytywnej zmiany zachowań w zakresie zdrowia jamy ustnej. Obecnie wirtualna edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej jest często prowadzona za pośrednictwem platform internetowych, takich jak media społecznościowe, Zoom, Google Meet i Microsoft Teams. W przyszłości indywidualnie dostosowana edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej będzie prawdopodobnie wykorzystywać platformy bardziej naturalne i wciągające, takie jak Metaverse. Rozwój platform Metaverse jest skomplikowany, zależy od kontekstu i wymaga wkładu różnych odpowiednich interesariuszy. Nieliczne badania dotyczące tworzenia aplikacji promujących zdrowie wykazały, że młodzież ma wyraźniejsze preferencje w zakresie interwencji cyfrowych w porównaniu z dorosłymi.
Cel: Ocena skuteczności edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej przed i po interwencji przy użyciu trzech interwencji (metody konwencjonalne, mHealth i platforma Metaverse) dotyczących stanu zdrowia jamy ustnej, wiedzy, praktyk i postaw wśród uczniów szkół średnich w Malezji.
Uczestnicy: Uczniowie szkół średnich ze wskazanej szkoły półrządowej w Malezji.
Ryzyko badania: Udział w tym badaniu nie wiąże się z żadnym potencjalnym ryzykiem, a ryzyko jest minimalne. Uczestnicy mogą odmówić odpowiedzi na dowolne pytanie, z którym czują się niekomfortowo.
Korzyści z badania: Uczestnicy mogą odnieść korzyści lub nie.
W badaniu wzięło udział młodzież w wieku 15-16 lat zapisująca się do szkoły półrządowej w Malezji, która zostanie podzielona na trzy grupy, które otrzymają jednocześnie trzy interwencje w tym samym czasie i miejscu (metody konwencjonalne, mHealth i platforma Metaverse).
Czas trwania badania: Oczekuje się, że w ciągu sześciu (miesięcy) od 1.05.2024 r. do 31.12.2024 r.
Finansowanie: Badanie to nie otrzymało finansowania zewnętrznego.
Konflikt interesów: Autorzy nie zgłaszają konfliktu interesów.
Polityka etyczna i oświadczenie Komisji Rewizyjnej: Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań Naukowych Wydziału Stomatologii UiTM [REC/07/2023 (PG/MR/228)]. Madżlis Amanah Rakyat udzielił pozwolenia na wykorzystanie szkół Maktab Rendah Sains MARA (MRSM) jako miejsc prowadzenia badań [MARA.600-6/1/6 JLD2 (56)].
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pahang
-
Bentong, Pahang, Malezja, 28700
- Rekrutacyjny
- Maktab Rendah Sains MARA Bentong, MRSM Bentong
-
Kontakt:
- Amirul Faiz Luai, DDS, MSCDPH, PG Cert
- Numer telefonu: 0102662865
- E-mail: amirulfaiz2308@gmail.com
-
-
Selangor
-
Sungai Buloh, Selangor, Malezja, 47000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Faculty of Dentistry, Universiti Teknologi MARA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 15-16 lat w 2024 r
- dobrowolnie chcą wziąć udział w badaniach za zgodą swoich prawnych opiekunów
- zapisano do szkoły koedukacyjnej (w której kształcą się zarówno chłopcy, jak i dziewczęta)
- chętnych do zaangażowania się w program
- rozumie zarówno malajski, jak i angielski
- szkoły uczestniczące muszą posiadać niezbędny sprzęt komputerowy umożliwiający realizację tego aspektu badania
Kryteria wyłączenia:
- w wieku poniżej 15–16 lat w 2024 r
- nie wyrażają dobrowolnie udziału w badaniach za zgodą swoich opiekunów prawnych
- nie uczęszczają do szkoły koedukacyjnej (w której kształcą się zarówno chłopcy, jak i dziewczęta)
- nie chce angażować się w program
- nie rozumiem ani malajskiego, ani angielskiego
- szkoły uczestniczące nie posiadają niezbędnego sprzętu komputerowego umożliwiającego realizację tego aspektu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej
W przypadku konwencjonalnej edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej przeszkolony i skalibrowany dentysta zapewni wybranym uczestnikom w tej grupie edukację zdrowotną za pomocą metody kredy i rozmowy, prezentacji w programie PowerPoint, modeli i wykresów, dzięki czemu sesje będą bardziej interaktywne.
Czas trwania sesji będzie wynosić około 60-90 minut.
Przed wykładem zostanie przeprowadzona ocena wstępna.
Ocena końcowa zostanie przeprowadzona po wykładzie w celu oceny wiedzy, praktyki i postawy na temat zdrowia jamy ustnej.
|
Konwencjonalna edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej będzie prowadzona przez przeszkolonych i wyszkolonych dentystów.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej poprzez mHealth przy użyciu WhatsApp
W przypadku interwencji w zakresie edukacji na temat zdrowia jamy ustnej za pośrednictwem mHealth do rozpowszechniania materiałów edukacyjnych na temat zdrowia jamy ustnej zostanie wykorzystane medium WhatsApp.
Przed rozpoczęciem badania uczestnicy zostaną poproszeni o podanie numeru telefonu w arkuszu respondenta i uzyskają zgodę zarówno od uczestników, jak i ich nauczycieli oraz rodziców/opiekunów prawnych.
Następnie utworzona zostanie grupa WhatsApp składająca się z wybranych uczestników tej interwencji.
Uczestnicy grupy WhatsApp będą dalej otrzymywać wiadomości błyskawiczne WhatsApp.
Uczestnicy ci zostaną zgrupowani i umieszczeni w klasie.
Wiadomości te będą wysyłane w języku malajskim i angielskim.
Czas trwania sesji będzie wynosić około 60-90 minut.
Przed rozpowszechnieniem informacji na temat zdrowia jamy ustnej w WhatsApp zostanie przeprowadzona wstępna ocena.
Następnie zostanie przeprowadzona ocena końcowa, mająca na celu ocenę wiedzy, praktyki i postawy na temat zdrowia jamy ustnej.
|
W przypadku interwencji w zakresie edukacji na temat zdrowia jamy ustnej za pośrednictwem mHealth do rozpowszechniania materiałów edukacyjnych na temat zdrowia jamy ustnej zostanie wykorzystane medium WhatsApp
|
|
Eksperymentalny: Platforma Metaverse o nazwie Metaverse for Oral Health Education (Meta-OHE)
W przypadku interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej w zakresie zdrowia jamy ustnej za pośrednictwem Meta-OHE będzie ona przeprowadzana za pośrednictwem komputera w laboratorium komputerowym.
Uczestnicy będą zbierani w szkolnej pracowni komputerowej za okazaniem zdrowia nauczyciela.
Do każdego z uczestników zostanie przydzielony komputer.
Następnie zostaną poproszeni o zalogowanie się na platformę Mitoworld przy użyciu odpowiedniego adresu e-mail na stronie https://mitoworld.io/world/w/2808/meta-ohe, aby uzyskać dostęp do Meta-OHE.
Zostaną poproszeni o wejście na portal Meta-OHE.
Uczniowie mogą swobodnie eksplorować i postępować zgodnie z instrukcjami, aby odwiedzać każdą sekcję Meta OHE i wchodzić w interakcje ze sobą.
Otrzymają również kilka zadań do wykonania na platformie, aby zapewnić uwzględnienie wszystkich materiałów edukacyjnych na temat zdrowia jamy ustnej.
Czas trwania sesji będzie wynosić około 60-90 minut.
Przed uzyskaniem dostępu do Meta-OHE zostanie przeprowadzona wstępna ocena.
Następnie zostanie przeprowadzona ocena końcowa, mająca na celu ocenę wiedzy, praktyki i postawy na temat zdrowia jamy ustnej.
|
W przypadku interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej w zakresie zdrowia jamy ustnej za pośrednictwem Meta-OHE będzie ona przeprowadzana za pomocą komputera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o zdrowiu jamy ustnej
Ramy czasowe: Przed interwencją (punkt bazowy) i bezpośrednio po interwencji
|
Poziom wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej.
Opis, asocjacja i korelacja
|
Przed interwencją (punkt bazowy) i bezpośrednio po interwencji
|
|
Praktyka zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Przed interwencją (punkt bazowy) i bezpośrednio po interwencji
|
Poziom praktyki higieny jamy ustnej.
Opis, asocjacja i korelacja
|
Przed interwencją (punkt bazowy) i bezpośrednio po interwencji
|
|
Postawa zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Przed interwencją (punkt bazowy) i bezpośrednio po interwencji
|
Poziom postawy prozdrowotnej jamy ustnej.
Opis, asocjacja i korelacja
|
Przed interwencją (punkt bazowy) i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/07/2023 (PG/MR/228)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .