- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06543186
Efectividad de la intervención tecnológica inmersiva basada en metaverso para la educación sobre salud bucal: un estudio cuasiexperimental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: En los últimos años, el alcance de Internet está llevando al mundo a una dimensión virtual única. Las tecnologías inmersivas como la realidad virtual (VR), la realidad aumentada (AR), la realidad mixta (MR), la realidad extendida (XR) y el metaverso ofrecen diversas experiencias virtuales y están ganando atención por su papel de apoyo a la hora de abordar los problemas de salud general y bucal. . Dwivedi et al., en 2022, discutieron y establecieron la posible agenda de investigación en el metaverso en educación y salud. El entorno metaverso ofrece a los usuarios un componente y una experiencia de inmersión en comparación con el entorno tradicional. Según Locurcio, la educación y promoción de la salud bucal se puede brindar virtualmente a grupos y comunidades objetivo a través de software metaverso del sector de salud público o privado para beneficios públicos. Sin costo adicional ni limitación en el número de participantes, puede educar a múltiples grupos objetivo brindando diferentes sesiones desde cualquier parte del mundo. Estos pueden beneficiar a escolares, profesores y cuidadores. Debido a la naturaleza inmersiva e interactiva, la creación de entornos seguros y controlados y la adaptación a las características de los alumnos, las tecnologías inmersivas y el metaverso específicamente pueden facilitar y aumentar la inclusión de los estudiantes en las actividades educativas. Por lo tanto, el metaverso en la promoción y educación de la salud bucal puede revolucionar la forma en que las personas aprenden, practican y mantienen una buena salud bucal. También puede hacer que la información sobre salud bucal sea más accesible, atractiva y práctica, lo que en última instancia conducirá a un cambio de comportamiento positivo en la salud bucal. Actualmente, la educación virtual sobre salud bucal suele impartirse a través de plataformas en línea como las redes sociales, Zoom, Google Meet y Microsoft Teams. En el futuro, la educación sobre salud bucal personalizada individualmente probablemente utilizará plataformas más inmersivas y de sensación natural, como el metaverso. El desarrollo de plataformas de metaverso es complejo y específico del contexto y requiere aportes de varias partes interesadas relevantes. Pocos estudios sobre la creación de aplicaciones de promoción de la salud han demostrado que los jóvenes tienen preferencias distintas por las intervenciones digitales en comparación con los adultos.
Objetivo: Evaluar la efectividad de la educación sobre salud bucal previa y posterior a la intervención utilizando tres intervenciones (métodos convencionales, mHealth y la plataforma Metaverse) sobre el estado, el conocimiento, las prácticas y las actitudes de la salud bucal entre estudiantes de secundaria en Malasia.
Participantes: Estudiantes de secundaria de una escuela semigubernamental identificada en Malasia.
Riesgo del estudio: la participación en este estudio no presentará ningún riesgo potencial y el riesgo es mínimo. Los participantes son libres de negarse a responder cualquiera de las preguntas con las que se sientan incómodos.
Beneficios del estudio: Puede haber o no beneficios para los participantes.
El estudio involucra a adolescentes de 15 a 16 años matriculados en una escuela semigubernamental en Malasia que se dividirán en tres grupos que recibirán tres intervenciones simultáneamente en el mismo momento y lugar (métodos convencionales, mHealth y la plataforma Metaverse).
Duración del estudio: Se espera que sea dentro de los seis (meses) desde el 05/01/2024 hasta el 31/12/2024.
Financiamiento: Esta investigación no recibió financiamiento externo.
Conflictos de intereses: Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
Declaración de la Junta de Revisión y Política Ética: El estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación (FRC) de la Facultad de Odontología de la UiTM [REC/07/2023 (PG/MR/228)]. Majlis Amanah Rakyat concedió permiso para utilizar las escuelas Maktab Rendah Sains MARA (MRSM) como lugares de estudio [MARA.600-6/1/6 JLD2 (56)].
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pahang
-
Bentong, Pahang, Malasia, 28700
- Reclutamiento
- Maktab Rendah Sains MARA Bentong, MRSM Bentong
-
Contacto:
- Amirul Faiz Luai, DDS, MSCDPH, PG Cert
- Número de teléfono: 0102662865
- Correo electrónico: amirulfaiz2308@gmail.com
-
-
Selangor
-
Sungai Buloh, Selangor, Malasia, 47000
- Activo, no reclutando
- Faculty of Dentistry, Universiti Teknologi MARA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-16 años de edad en 2024
- desean participar voluntariamente en la investigación con el consentimiento de sus tutores legales
- matriculado en una escuela mixta (que brinda educación tanto a niños como a niñas)
- dispuesto a comprometerse con el programa
- Puede entender tanto malayo como inglés.
- Las escuelas participantes deben poseer las instalaciones informáticas necesarias para facilitar este aspecto del estudio.
Criterio de exclusión:
- menores o mayores de 15-16 años en 2024
- no desean participar voluntariamente en la investigación con el consentimiento de sus tutores legales
- no matriculado en una escuela mixta (que brinda educación tanto a niños como a niñas)
- no está dispuesto a comprometerse con el programa
- No puedo entender tanto malayo como inglés.
- Las escuelas participantes no poseen las instalaciones informáticas necesarias para facilitar este aspecto del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación convencional sobre salud bucal.
Para la educación sobre salud bucal convencional, el dentista capacitado y calibrado brindará educación sobre la salud a los participantes seleccionados en este grupo mediante el método de tiza y conversación, presentaciones de PowerPoint, modelos y gráficos para que las sesiones sean más interactivas.
La duración de la sesión rondará los 60-90 minutos.
Se realizará una evaluación previa antes de la conferencia.
Se realizará una evaluación posterior después de la conferencia para evaluar el conocimiento, la práctica y la actitud en materia de salud bucal.
|
La educación convencional sobre salud bucal será impartida por dentistas capacitados y calibrados.
|
|
Experimental: Educación en salud bucal vía mHealth usando WhatsApp
Para la intervención de educación en salud bucal vía mHealth se utilizará el medio WhatsApp para difundir material educativo en salud bucal.
Antes del comienzo del estudio, se pedirá a los participantes su número de teléfono en la hoja de encuestado y se pedirá permiso tanto a los participantes como a sus profesores y padres/tutores.
Luego, se creará un grupo de WhatsApp formado por los participantes seleccionados para esta intervención.
Los participantes del grupo de WhatsApp recibirán además mensajes instantáneos de WhatsApp.
Estos participantes serán agrupados y ubicados en clase.
Estos mensajes se enviarán tanto en malayo como en inglés.
La duración de la sesión rondará los 60-90 minutos.
Se realizará una preevaluación previa a la difusión de la educación sobre salud bucal por WhatsApp.
Posteriormente se realizará una evaluación posterior para evaluar el conocimiento, la práctica y la actitud en materia de salud bucal.
|
Para la intervención de educación en salud bucal vía mHealth se utilizará el medio WhatsApp para difundir material educativo en salud bucal
|
|
Experimental: Plataforma Metaverse llamada Metaverse for Oral Health Education (Meta-OHE)
Para la intervención de educación en salud bucal a través de Meta-OHE, se realizará mediante computadora en un laboratorio de computación.
Los participantes serán reunidos en el laboratorio de computación de su escuela con la salud del docente.
A los participantes se les asignará una computadora a cada uno de ellos.
Luego, se les pedirá que inicien sesión en la plataforma Mitoworld utilizando su respectiva dirección de correo electrónico en https://mitoworld.io/world/w/2808/meta-ohe para acceder a Meta-OHE.
Se les pedirá que ingresen al portal Meta-OHE.
A los estudiantes se les permite explorar libremente y seguir las instrucciones para visitar cada sección de Meta OHE e interactuar entre sí.
También se les asignarán algunas tareas para que las completen en la plataforma para garantizar que se cubran todos los materiales educativos sobre salud bucal.
La duración de la sesión rondará los 60-90 minutos.
Se realizará una evaluación previa antes de su acceso a Meta-OHE.
Posteriormente se realizará una evaluación posterior para evaluar el conocimiento, la práctica y la actitud en materia de salud bucal.
|
Para la intervención de educación en salud bucal vía Meta-OHE, se realizará vía computadora.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimientos de salud bucal.
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) e inmediatamente después de la intervención
|
Nivel de conocimientos sobre salud bucal.
Descriptivo, asociación y correlación.
|
Preintervención (línea de base) e inmediatamente después de la intervención
|
|
Practica de salud bucal
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) e inmediatamente después de la intervención
|
Nivel de práctica de la salud bucal.
Descriptivo, asociación y correlación.
|
Preintervención (línea de base) e inmediatamente después de la intervención
|
|
Actitud de salud bucal
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) e inmediatamente después de la intervención
|
Nivel de actitud hacia la salud bucal.
Descriptivo, asociación y correlación.
|
Preintervención (línea de base) e inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/07/2023 (PG/MR/228)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .